발목 전치환술 및 거골하 유합술 후 보행 분석
2017년 12월 1일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
생체역학적 및 임상적 평가에 의한 발목 치환술 및 동시 거골하 유합술을 시행한 환자의 분석
거골하 유합술은 일반적으로 외상 후 거골하 골관절염, 류마티스 관절염, 후경골 힘줄 기능 장애, 족근 결합 및 원발성 거골하 골관절염에서 시행됩니다.
골관절염 또는 발목과 거골하 관절을 모두 포함하는 심각한 기능 장애가 있는 환자는 경골거골두융합술(TTC) 또는 발목 교체 및 거골하 유합술을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
새로운 보철물 디자인과 수술 기술의 개발로 인해 발목 전치환술(TAR)은 기능 및 삶의 질 향상과 융합에 대한 합리적인 대안이 되었습니다.
TAR과 동시에 거골하 유합술을 시행한 환자의 보행 분석을 통해 발목 가동 범위(ROM)를 정확하고 안정적으로 연구할 수 있습니다.
반대로, 건강한 피험자나 단독 TAR을 받은 환자에서는 발목 ROM이 두 관절을 개별적으로 분석할 수 없는 방식으로 거골하 관절의 ROM에 의해 영향을 받기 때문에 이것이 불가능합니다.
또한 거골하 관절의 역할을 제외하고 두 개의 다른 보철 디자인의 발목 운동학에 대한 결과를 정확하게 분석하고 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 TAR 및 동시 거골하 유합술을 받은 환자를 후향적으로 검토합니다.
수술 후 최소 추적 관찰 기간은 12개월입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발목 전치환술과 거골하 유합술을 동시에 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 발목 보철물(Hintegra 발목 시스템, Zimmer Trabecular Metal Total Ankle) 및 거골하 관절의 동시 유합술을 시행하고 최소 12개월의 추적 관찰을 통해 수술 후 임상 프로토콜 및 기능 평가를 준수할 의지와 능력이 있고 특정 계약서에 서명한 환자 윤리위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서
- 20세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 원발성 비염증성 퇴행성 관절질환으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 35인 환자.
- 활성 또는 의심되는 잠복 삽입물 주위 감염이 있는 환자
- 재수술을 받은 환자.
- 고관절, 무릎 또는 발목, 동측 또는 반대측 보철물.
- 거골하 관절의 융합 실패.
- 만성 심부전 환자(NYHA stage> 2)
- 신경 장애, 신경근 장애 또는 기타 주요 근골격계 병리의 존재
- 인지 적자.
- 인지장애 또는 언어장애로 인한 설문지 매칭 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
측면 접근 그룹
측면 접근 및 거골하 융합을 통한 TAR
|
측면접근법과 거골하 유합술을 통한 동시 발목전치환술
다른 이름들:
|
|
전방접근군
전방 접근법과 거골하 융합을 통한 TAR
|
전방접근법과 거골하 유합술을 통한 동시 발목전치환술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석
기간: 1 일
|
하지에 대한 Mini-lab 입체 사진 측량법 기반 보행 분석으로 얻은 기능 점수의 차이
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 1 일
|
Visual Analog Scale에서 통증 점수의 차이
|
1 일
|
|
아오파스
기간: 1 일
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score의 기능 점수 차이
|
1 일
|
|
약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 1 일
|
12개 항목의 약식 건강 설문조사에서 건강 점수의 차이
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .