Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse efter total ankeludskiftning og subtalar fusion

1. december 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Analyse af patienter, der gennemgik ankeludskiftning og samtidig subtalar fusion ved biomekanisk og klinisk evaluering

Subtalar fusion udføres almindeligvis ved posttraumatisk subtalar slidgigt, rheumatoid arthritis, posterior tibial sene dysfunktion, tarsal koalition og primær subtalar slidgigt. Patienter med slidgigt eller svær dysfunktion, der involverer både ankel- og subtalarleddet, kan have gavn af en tibiotalocalcaneal fusion (TTC) eller en ankeludskiftning og subtalar fusion. Med udviklingen af ​​nye protesedesigns og kirurgiske teknikker blev total ankeludskiftning (TAR) et rimeligt alternativ til fusion med funktionelle forbedringer og forbedringer af livskvalitet. En ganganalyse af patienter, der gennemgik TAR og samtidig subtalar fusion, gør det muligt at studere ankelbevægelsen (ROM) med præcision og pålidelighed. Tværtimod er dette ikke muligt hos raske forsøgspersoner eller hos patienter, der har gennemgået isoleret TAR, fordi ankel-ROM påvirkes af subtalarleddets ROM på en sådan måde, at det ikke er muligt at analysere de to led separat. Ud over subtalarleddets rolle er det også muligt nøjagtigt at analysere og sammenligne konsekvenserne for ankelkinematik af to forskellige protetiske designs.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der tidligere har gennemgået TAR og samtidig subtalar fusion, gennemgås retrospektivt. Minimum opfølgning efter operationen er 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik simultan total ankeludskiftning og subtalar fusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ankelproteser (Hintegra ankelsystem, Zimmer Trabecular Metal Total Ankel) og samtidig sammensmeltning af subtalarleddet med mindst 12 måneders opfølgning, villige og i stand til at overholde postoperative kliniske protokoller og funktionelle evalueringer, og som har underskrevet en specifik formular til informeret samtykke godkendt af den etiske komité
  • Hanner eller kvinder i alderen mellem 20 og 80 år.
  • Patienter med diagnose af primær ikke-inflammatorisk degenerativ artikulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Body Mass Index (BMI) > 35.
  • Patienter med aktiv eller mistænkt latent periprostetisk infektion
  • Patienter, der gennemgik revisionsoperation.
  • Protese af hofte, knæ eller ankel, homolateral eller kontralateral.
  • Fusionssvigt af subtalar led.
  • Patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA stadium> 2)
  • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser, neuromuskulære lidelser eller andre større muskuloskeletale patologier
  • Kognitive underskud.
  • Umulighed at matche spørgeskemaer på grund af kognitive forstyrrelser eller sproglige dysfunktionelle lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lateral tilgangsgruppe
TAR gennem lateral tilgang og subtalar fusion
Samtidig total ankeludskiftning gennem lateral tilgang og subtalar fusion
Andre navne:
  • Zimmer TM (Trabecular Metal) Total Ankel
Anterior tilgangsgruppe
TAR gennem anterior tilgang og subtalar fusion
Samtidig total ankeludskiftning gennem anterior tilgang og subtalar fusion
Andre navne:
  • Hintegra ankelsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i funktionelle resultater opnået ved mini-lab stereofotogrammetri-baseret ganganalyse for nedre lemmer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i smertescore på den visuelle analoge skala
1 dag
AOFAS
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i funktionelle resultater på American Orthopedic Foot and Ankel Society Score
1 dag
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i sundhedsresultater på den korte sundhedsundersøgelse med 12 punkter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner