Kävelyanalyysi nilkan kokonaisvaihdon ja subtalaarifuusion jälkeen
perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Analyysi potilaista, joille tehtiin nilkan korvaus ja samanaikainen subtalaarifuusio biomekaanisella ja kliinisellä arvioinnilla
Subtalaarinen fuusio suoritetaan yleensä post-traumaattisessa subtalaarisessa nivelrikkossa, nivelreumassa, sääriluun takajänteen toimintahäiriössä, tarsaalisessa koalitiossa ja primaarisessa subtalaarisessa nivelrikkossa.
Potilaat, joilla on nivelrikko tai vakava toimintahäiriö, johon liittyy sekä nilkan että subtalaarinivel, voivat hyötyä tibiotalocalcaneal fuusiosta (TTC) tai nilkan tekonivelestä ja subtalaarista.
Uusien proteettisten mallien ja kirurgisten tekniikoiden kehityksen myötä nilkan kokonaisproteesista (TAR) tuli järkevä vaihtoehto toimintojen ja elämänlaadun parannuksille.
Kävelyanalyysi potilaista, joille tehtiin TAR ja samanaikainen subtalaarinen fuusio, mahdollistaa nilkan liikealueen (ROM) tarkan ja luotettavan tutkimuksen.
Päinvastoin, terveillä koehenkilöillä tai potilailla, joille on tehty eristetty TAR, tämä ei ole mahdollista, koska nilkan ROM:iin vaikuttaa subtalaarinivelen ROM siten, että kahta niveltä ei ole mahdollista analysoida erikseen.
Lisäksi on mahdollista analysoida ja verrata tarkasti kahden erilaisen proteesimallin seurauksia nilkan kinematiikkaan, pois lukien subtalaarinivelen rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on aiemmin tehty TAR ja samanaikainen subtalaarifuusio, tarkastellaan takautuvasti.
Minimi seuranta leikkauksen jälkeen on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin samanaikainen nilkan nilkan vaihto ja subtalaarinen fuusio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty nilkkaproteesi (Hintegra ankle system, Zimmer Trabecular Metal Total Ankle) ja samanaikainen subtalaarinivelen fuusio vähintään 12 kuukauden seurannalla, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan postoperatiivisia kliinisiä protokollia ja toiminnallisia arviointeja ja jotka ovat allekirjoittaneet erityisen eettisen toimikunnan hyväksymä tietoinen suostumuslomake
- 20–80-vuotiaat miehet tai naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 35.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai epäilty piilevä periprosteettinen infektio
- Potilaat, joille tehtiin korjausleikkaus.
- Lonkan, polven tai nilkan proteesi, homolateral tai kontralateraalinen.
- Subtalaarinivelen fuusiohäiriö.
- Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste> 2)
- Neurologisten häiriöiden, hermo-lihassairauksien tai muiden vakavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen
- Kognitiiviset puutteet.
- Kyselylomakkeiden täsmäämisen mahdottomuus johtuu kognitiivisista häiriöistä tai kielen toimintahäiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sivusuuntainen lähestymistapa
TAR lateraalisen lähestymisen ja subtalaarifuusion kautta
|
Samanaikainen nilkan kokonaiskorvaus lateraalisen lähestymisen ja subtalaarisen fuusion avulla
Muut nimet:
|
|
Anterior lähestymistapa ryhmä
TAR anteriorin lähestymisen ja subtalaarifuusion kautta
|
Samanaikainen nilkan kokonaiskorvaus anteriorisen lähestymisen ja subtalaarisen fuusion kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erot toiminnallisissa pisteissä, jotka on saatu Mini-lab-stereofotogrammetriaan perustuvalla alaraajojen kävelyanalyysillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erot kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 päivä
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erot toiminnallisissa pisteissä American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteissä
|
1 päivä
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Terveyspisteiden erot 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .