이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상 음향 환경과 실생활에서의 바이노럴 빔포머(StereoZoom) 평가

2024년 8월 21일 업데이트: Advanced Bionics AG
이 연구의 목표는 서로 다른 소음 조건에서 무지향성 마이크와 비교하여 BBF 및 MBF의 어음 명료도의 이점을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 서로 다른 소음 조건에서 마이크 설정 중 하나에 대한 주관적인 선호가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 참가자는 두 번의 약속에 초대됩니다. 첫 번째 약속 테스트는 실험실 내부(실험실 측정)와 실험실 외부(실제 측정)에서 수행되며 두 번째 약속 테스트는 실험실에서 수행됩니다. 약속 사이에 참가자는 집과 친숙한 환경에서 2-4주 동안 Naida CI Q90을 사용해 보도록 요청받습니다(가정 시험).

실험실 측정:

Oldenburg Sentence Test(Wagner et al. 2006)는 적응 절차를 통해 각 배경 소음에 대한 음성 수신 임계값(SRT)을 결정하기 위한 음성 신호로 사용됩니다. 소음의 전체 수준은 일정하게 유지되는 반면 음성 신호의 수준은 각 문장에 대해 올바르게 이해된 단어에 따라 조정됩니다.

객관적인 음성 명료도 측정 외에도 세 가지 마이크 설정도 주관적으로 평가됩니다. 각 배경 소음 시나리오에 대해 Oldenburg 문장이 전면 확성기에서 연속적으로 표시됩니다. 실험자는 참가자의 프로세서에서 두 프로그램 사이를 전환한 다음 이러한 프로그램의 두 가지 마이크 설정을 비교합니다. 전방향 대 MBF, 전방향 대 BBF 및 MBF 대 BBF의 세 쌍 비교가 수행됩니다. 음성 명료도, 소음 억제 및 각 상황에서의 전반적인 선호도와 관련하여 비교가 이루어집니다.

실제 측정:

실험실에서 얻은 결과가 실제 성능에 대한 좋은 근사치를 나타내지만 두 빔 형성기 옵션은 실험실 외부와 일상 생활에서도 테스트해야 합니다. 가이드 투어에서 실험자는 연구 참가자를 취리히의 시끄러운 장소로 데려갈 것입니다. 가능한 경우 실험실 녹음이 이루어진 장소와 동일하거나 유사한 장소로 이동합니다. 실험자가 참가자와 이야기하거나 큰 소리로 이야기를 읽는 것과 함께 실험실에서와 동일한 쌍 비교가 수행됩니다.

홈 트라이얼:

마지막으로, 연구 참가자는 친숙한 환경에서 활동하는 동안 2-4주 동안 세 가지 마이크 설정을 모두 평가해야 합니다. 주관적인 피드백은 설문지로 수집됩니다.

종이 형식으로 주관적인 피드백을 수집하는 대신 SmartPhone(Motorola Moto G)을 사용할 수 있는 참가자를 위해 SmartPhone(Motorola Moto G) 화면에 질문을 표시할 수 있습니다. 그런 식으로 참가자는 특정 청취 상황에 처했을 때 질문에 답할 수 있습니다. 이러한 솔루션은 일부 참가자에게는 종이 설문지보다 더 편할 수 있습니다. MobEval이라는 모바일 설문지용 앱은 Phonak에서 이미 존재하며 이 연구에서 사용될 것입니다. 참가자는 대여 스마트폰(Motorola Moto G)을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아래 참조

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명한 모든 참가자(부록 사전 동의서 양식)
  • 중증 및 심도 난청 - CII 또는 HiRes90k 인공와우 이식 장치를 양쪽에 이식
  • 최소 3개월 이상의 최신 CI 사용 경험
  • 최소 3개월 동안 양쪽 귀에 Naida CI 음향 처리기 사용
  • 입술 읽기의 도움 없이 경쟁하는 소음이 있을 때 말을 이해하는 능력
  • 점수: +10dB의 SNR 또는 +15dB보다 우수한(낮은) SRT로 전달된 문장 테스트의 경우 최소 20% 정확함
  • 특정 청취 상황에서 주관적인 피드백을 제공하는 능력
  • 모국어: 독일어 또는 스위스-독일어
  • 참가자가 다른 클리닉에서 추가로 모집되는 경우 취리히 여행 가능

제외 기준:

  • 머리/목 부위의 급성 염증 또는 통증
  • 현기증
  • 참가자 연령 <18세
  • 참가자 연령 > 80세
  • 표준 임상 프로그램에 상당한 변경이 필요한 것으로 밝혀진 참가자는 제외되거나 연구 테스트 세션에 복귀하기 전에 먼저 새 프로그램에 익숙해지도록 요청받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각학적 측정(옴니)을 통한 음성 수신 임계값(SRT) 평가
기간: 10개월
주요 연구 결과는 전방향 마이크 설정으로 측정된 음성 수신 임계값(SRT)입니다.
10개월
청각학적 측정(BBF)을 사용한 음성 수신 임계값(SRT) 평가
기간: 10개월
1차 연구 결과는 BBF 마이크 설정으로 측정한 음성 수신 임계값(SRT)입니다.
10개월
청력 측정(MBF)을 통한 음성 수신 임계값(SRT) 평가
기간: 10개월
주요 연구 결과는 MBF 마이크 설정으로 측정된 음성 수신 임계값(SRT)입니다.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스케일링을 통한 쌍 비교 평가(음성 명료도)
기간: 10개월
주요 2차 결과는 실험실 및 실험실 외부 가이드 투어에서 수행되는 쌍 비교입니다. 비교는 음성 명료도와 관련하여 이루어질 것입니다.
10개월
스케일링을 통한 쌍비교 평가(노이즈 억제)
기간: 10개월
주요 2차 결과는 실험실 및 실험실 외부 가이드 투어에서 수행되는 쌍 비교입니다. 소음 억제와 관련하여 비교가 이루어집니다.
10개월
스케일링을 통한 쌍비교 평가(전체)
기간: 10개월
주요 2차 결과는 실험실 및 실험실 외부 가이드 투어에서 수행되는 쌍 비교입니다. 각 상황의 전반적인 선호도를 기준으로 비교가 이루어집니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Norbert Dillier, Prof. Dr, Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다