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仮想音響環境と実生活におけるバイノーラル ビームフォーマ (StereoZoom) の評価

2017年11月28日 更新者:Advanced Bionics AG
この調査の目的は、さまざまな騒音条件で無指向性マイクと比較して、BBF と MBF の音声明瞭度の利点を判断することです。 二次的な目的は、さまざまなノイズ条件でマイク設定の 1 つに主観的な好みがあるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

研究参加者は 2 回の予約に招待されます。 最初の予約テストでは、ラボ内 (ラボ測定) とラボ外 (実際の測定) が実行され、2 回目の予約テストはラボで実行されます。 予定の合間に、参加者は自宅で慣れ親しんだ環境で Naida CI Q90 を 2 ~ 4 週間試すように求められます (ホームトライアル)。

ラボ測定:

Oldenburg Sentence Test (Wagner et al. 2006) を音声信号として使用して、適応手順を使用して各バックグラウンド ノイズの音声受信しきい値 (SRT) を決定します。 ノイズの全体的なレベルは一定に保たれますが、音声信号のレベルは、各文で正しく理解された単語に応じて調整されます。

客観的な音声明瞭度の測定に加えて、3 つのマイク設定も主観的に評価されます。 バックグラウンド ノイズのシナリオごとに、正面スピーカーからオルデンブルグ文が連続して表示されます。 実験者は、参加者のプロセッサで 2 つのプログラムを切り替えて、これらのプログラムの 2 つの異なるマイク設定を比較します。 全方向対 MBF、全方向対 BBF、および MBF 対 BBF の 3 つの対の比較が実行されます。 比較は、それぞれの状況での音声明瞭度、ノイズ抑制、および全体的な好みに関して行われます。

実際の測定値:

実験室で得られた結果は実際の性能によく近似していますが、どちらのビーム形成オプションも実験室の外や日常生活でテストする必要があります。 ガイド付きツアーでは、実験者は研究参加者をチューリッヒの騒がしい場所に連れて行きます。 実験者が参加者と話したり、物語を声に出して読んだりして、ラボと同じペア比較が行われます。

ホームトライアル:

最後に、調査参加者は、慣れ親しんだ環境での活動中に 2 ~ 4 週間、3 つのマイク設定すべてを評価する必要があります。つまり、自宅、路面電車、レストラン、職場での会議に出席するなどで 1 人または複数の人と会話します。 . アンケートで主観的なフィードバックを収集します。

紙の形式で主観的なフィードバックを収集する代わりに、スマートフォン (Motorola Moto G) を使用できる参加者のために、スマートフォン (Motorola Moto G) の画面に質問を提示することができます。 このようにして、参加者は自分が特定のリスニング状況にあることに気付いたときに、質問に答えることができます。 このような解決策は、一部の参加者にとって紙のアンケートよりも快適かもしれません。 MobEval と呼ばれるモバイル アンケート用のアプリはフォナックから既に存在しており、この調査で使用されます。 参加者には貸し出しスマートフォン (Motorola Moto G) が提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

下記参照

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセントに署名したすべての参加者 (付録インフォームド コンセント フォーム)
  • 重度から重度の聴覚障害 - CII または HiRes90k 人工内耳デバイスのいずれかを両側に移植
  • 最新の CI を少なくとも 3 か月使用した経験
  • 少なくとも 3 か月間、各耳に Naida CI サウンド プロセッサを使用する
  • 競合する雑音の存在下で、読唇術の助けを借りずにことばを理解する能力
  • スコア: +10 dB の SNR、または +15 dB よりも良い (低い) SRT で配信されたセンテンス テストで少なくとも 20% 正解
  • 特定のリスニング状況で主観的なフィードバックを与える能力
  • 第一言語: ドイツ語またはスイスドイツ語
  • 参加者が他の診療所からさらに募集された場合、チューリッヒに旅行する能力

除外基準:

  • 頭頸部の急性炎症または痛み
  • めまい
  • 参加者の年齢 <18 歳
  • 参加者の年齢 > 80 歳
  • 標準的な臨床プログラムに大幅な変更が必要であることが判明した参加者は、除外されるか、研究テストセッションに戻る前に新しいプログラムに慣れるように求められる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚的測定による発話受信閾値(SRT)評価
時間枠:10ヶ月
主な研究結果は、3 つのマイク設定で測定された発話受信閾値 (SRT) です。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケーリングによるペア比較評価
時間枠:10ヶ月
主な二次的結果は、ラボ内およびラボ外のガイド付きツアーで実施されるペア比較です。 比較は、それぞれの状況での音声明瞭度、ノイズ抑制、および全体的な好みに関して行われます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norbert Dillier, Prof. Dr、Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年10月31日

研究の完了 (実際)

2016年10月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月28日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABERC-14-09-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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