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Valutazione di un Binaural Beamformer (StereoZoom) in un ambiente acustico virtuale e nella vita reale

21 agosto 2024 aggiornato da: Advanced Bionics AG
L'obiettivo dello studio è determinare il vantaggio nell'intelligibilità del parlato del BBF e dell'MBF rispetto a un microfono omnidirezionale in diverse condizioni di rumore. L'obiettivo secondario è determinare se esiste una preferenza soggettiva per una delle impostazioni del microfono in diverse condizioni di rumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio saranno invitati per due appuntamenti. Nel primo appuntamento il test verrà eseguito all'interno del laboratorio (misurazioni di laboratorio) e all'esterno del laboratorio (misurazioni della vita reale) e nel secondo appuntamento il test verrà eseguito in laboratorio. Tra un appuntamento e l'altro, ai partecipanti viene chiesto di provare il Naida CI Q90 a casa e nel loro ambiente familiare per 2-4 settimane (prova a casa).

Misure di laboratorio:

L'Oldenburg Sentence Test (Wagner et al. 2006) sarà utilizzato come segnale vocale per determinare la soglia di ricezione del parlato (SRT) per ogni rumore di fondo con una procedura adattativa. Il livello complessivo del rumore verrà mantenuto costante mentre il livello del segnale vocale verrà adattato in base alle parole comprese correttamente per ogni frase.

Oltre alle misurazioni obiettive dell'intelligibilità del parlato, anche le tre impostazioni del microfono saranno valutate soggettivamente. Per ogni scenario di rumore di fondo le frasi di Oldenburg saranno presentate in successione dall'altoparlante frontale. Lo sperimentatore passerà tra due programmi sul processore del partecipante che quindi confronta le due diverse impostazioni del microfono di questi programmi. Verranno eseguiti tre confronti accoppiati: omnidirezionale vs. MBF, omnidirezionale vs. BBF e MBF vs. BBF. I confronti verranno effettuati per quanto riguarda l'intelligibilità del parlato, la soppressione del rumore e la preferenza generale in ciascuna situazione.

Misure reali:

Anche se i risultati ottenuti in laboratorio presentano una buona approssimazione delle prestazioni nella vita reale, entrambe le opzioni del beamformer dovrebbero essere testate anche al di fuori del laboratorio e nella vita di tutti i giorni. In una visita guidata lo sperimentatore porterà il partecipante allo studio in luoghi rumorosi a Zurigo, se possibile negli stessi luoghi o simili in cui sono state effettuate le registrazioni di laboratorio. Verranno eseguiti gli stessi confronti accoppiati del laboratorio con lo sperimentatore che parla al partecipante o legge una storia ad alta voce.

Prova a casa:

Infine, il partecipante allo studio dovrebbe valutare tutte e tre le impostazioni del microfono per 2-4 settimane durante le attività nel proprio ambiente familiare, ad esempio conversare con una o più persone a casa, in tram, in un ristorante, partecipare a una riunione al lavoro, ecc. Il feedback soggettivo sarà raccolto in un questionario.

Invece di raccogliere feedback soggettivi in ​​forma cartacea, le domande possono essere presentate sullo schermo di uno smartphone (Motorola Moto G) per quei partecipanti in grado di utilizzare uno smartphone (Motorola Moto G). In tal modo il partecipante può rispondere alle domande quando si trova in una certa situazione di ascolto. Tale soluzione potrebbe essere più comoda di un questionario cartaceo per alcuni partecipanti. Un'app per un questionario mobile chiamato MobEval esiste già da Phonak e verrà utilizzata in questo studio. I partecipanti riceveranno in prestito gli smartphone (Motorola Moto G).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vedi sotto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti, che hanno firmato il consenso informato (Appendice modulo di consenso informato)
  • ipoacusia da grave a profonda - impiantati bilateralmente con i dispositivi di impianto cocleare CII o HiRes90k
  • esperienza con il loro IC più recente almeno tre mesi
  • utilizzo dell'elaboratore del suono Naida CI su ciascun orecchio per almeno tre mesi
  • capacità di comprensione del parlato in presenza di rumore in competizione senza alcuna assistenza dalla lettura labiale
  • punteggio: almeno il 20% corretto per un test di frase consegnato con un SNR di +10 dB o un SRT migliore (inferiore) di +15 dB
  • capacità di fornire un feedback soggettivo in una determinata situazione di ascolto
  • prima lingua: tedesco o svizzero-tedesco
  • se i partecipanti vengono reclutati anche da altre cliniche, possibilità di recarsi a Zurigo

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione acuta o dolore nella zona della testa/collo
  • Vertigini
  • Età dei partecipanti <18 anni
  • Età dei partecipanti > 80 anni
  • Qualsiasi partecipante che richieda modifiche sostanziali al proprio programma clinico standard può essere escluso o essere invitato ad abituarsi al nuovo programma prima di tornare per la sessione di test di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle soglie di ricezione del parlato (SRT) con misure audiologiche (omni)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato principale dello studio sono le soglie di ricezione del parlato (SRT) misurate con l'impostazione del microfono omnidirezionale
10 mesi
valutazione delle soglie di ricezione del parlato (SRT) con misure audiologiche (BBF)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato principale dello studio sono le soglie di ricezione del parlato (SRT) misurate con l'impostazione del microfono BBF
10 mesi
valutazione delle soglie di ricezione del parlato (SRT) con misure audiologiche (MBF)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato principale dello studio sono le soglie di ricezione del parlato (SRT) misurate con l'impostazione del microfono MBF
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione per confronti a coppie con ridimensionamento (intelligibilità del parlato)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato secondario principale sono i confronti appaiati che verranno eseguiti in laboratorio e durante una visita guidata all'esterno del laboratorio. I confronti verranno effettuati riguardo all'intelligibilità del parlato.
10 mesi
valutazione dei confronti a coppie con ridimensionamento (soppressione del rumore)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato secondario principale sono i confronti appaiati che verranno eseguiti in laboratorio e durante una visita guidata all'esterno del laboratorio. I confronti verranno effettuati per quanto riguarda la soppressione del rumore.
10 mesi
valutazione per confronti a coppie con ridimensionamento (complessivo)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il risultato secondario principale sono i confronti appaiati che verranno eseguiti in laboratorio e durante una visita guidata all'esterno del laboratorio. I confronti verranno effettuati rispetto alla preferenza generale in ciascuna situazione.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert Dillier, Prof. Dr, Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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