Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obuusznego kształtownika wiązki (StereoZoom) w wirtualnym środowisku akustycznym i w prawdziwym życiu

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Advanced Bionics AG
Celem badania jest określenie korzyści w zakresie zrozumiałości mowy BBF i MBF w porównaniu z mikrofonem dookólnym w różnych warunkach hałasu. Celem drugorzędnym jest określenie, czy istnieje subiektywna preferencja dla jednego z ustawień mikrofonu w różnych warunkach hałasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostaną zaproszeni na dwa spotkania. Na pierwszym spotkaniu test zostanie przeprowadzony w laboratorium (pomiary laboratoryjne) i poza laboratorium (pomiary w warunkach rzeczywistych), a na drugim spotkaniu test zostanie wykonany w laboratorium. Pomiędzy spotkaniami uczestnicy są proszeni o wypróbowanie Naida CI Q90 w domu iw znajomym otoczeniu przez 2-4 tygodnie (próba domowa).

Pomiary laboratoryjne:

Test zdań Oldenburga (Wagner et al. 2006) zostanie wykorzystany jako sygnał mowy do określenia progu odbioru mowy (SRT) dla każdego szumu tła z zastosowaniem procedury adaptacyjnej. Ogólny poziom hałasu będzie utrzymywany na stałym poziomie, podczas gdy poziom sygnału mowy będzie dostosowywany w zależności od poprawnie zrozumianych słów w każdym zdaniu.

Oprócz obiektywnych pomiarów zrozumiałości mowy, subiektywnie ocenione zostaną również trzy ustawienia mikrofonów. Dla każdego scenariusza szumu tła zdania oldenburskie będą kolejno prezentowane z przedniego głośnika. Eksperymentator przełącza się między dwoma programami na procesorze uczestnika, który następnie porównuje dwa różne ustawienia mikrofonów tych programów. Zostaną przeprowadzone trzy porównania w parach: wielokierunkowe vs. MBF, wielokierunkowe vs. BBF i MBF vs. BBF. Porównania zostaną wykonane w odniesieniu do zrozumiałości mowy, tłumienia hałasu i ogólnych preferencji w każdej sytuacji.

Rzeczywiste pomiary:

Mimo że wyniki uzyskane w laboratorium stanowią dobre przybliżenie rzeczywistych osiągów, obie opcje kształtowania wiązki powinny być również testowane poza laboratorium iw życiu codziennym. Podczas wycieczki z przewodnikiem eksperymentator zabierze uczestnika badania do hałaśliwych miejsc w Zurychu, jeśli to możliwe, do tych samych lub podobnych miejsc, w których wykonano nagrania laboratoryjne. Te same porównania w parach, jak w laboratorium, zostaną przeprowadzone z eksperymentatorem rozmawiającym z uczestnikiem lub czytającym na głos historię.

Domowa wersja próbna:

Na koniec uczestnik badania powinien oceniać wszystkie trzy ustawienia mikrofonu przez 2-4 tygodnie podczas czynności w znanym mu otoczeniu, tj. podczas rozmowy z jedną lub kilkoma osobami w domu, w tramwaju, w restauracji, na spotkaniu w pracy itp. Subiektywna opinia zostanie zebrana w kwestionariuszu.

Zamiast zbierać subiektywne opinie w formie papierowej, pytania mogą być prezentowane na ekranie smartfona (Motorola Moto G) dla tych uczestników, którzy potrafią korzystać ze smartfona (Motorola Moto G). W ten sposób uczestnik może odpowiedzieć na pytania, gdy znajdzie się w określonej sytuacji akustycznej. Dla części uczestników takie rozwiązanie może być wygodniejsze niż ankieta papierowa. Aplikacja do mobilnego kwestionariusza o nazwie MobEval już istnieje w firmie Phonak i zostanie wykorzystana w tym badaniu. Uczestnicy otrzymają wypożyczone smartfony (Motorola Moto G).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz poniżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestnicy, którzy podpisali Świadomą Zgodę (Załącznik Formularz Świadomej Zgody)
  • upośledzenie słuchu od ciężkiego do głębokiego — obustronnie wszczepione implanty ślimakowe CII lub HiRes90k
  • doświadczenie z ich nowszym CI przez co najmniej trzy miesiące
  • używania procesora dźwięku Naida CI na każdym uchu przez co najmniej trzy miesiące
  • zdolność rozumienia mowy w obecności konkurencyjnego hałasu bez pomocy czytania z ruchu warg
  • wynik: co najmniej 20% poprawności w teście zdaniowym wygłoszonym przy SNR +10 dB lub SRT lepszym (niższym) niż +15 dB
  • umiejętność udzielania subiektywnej informacji zwrotnej w określonej sytuacji odsłuchowej
  • pierwszy język: niemiecki lub szwajcarsko-niemiecki
  • w przypadku rekrutacji uczestników dodatkowo z innych klinik możliwość dojazdu do Zurychu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie lub ból w okolicy głowy/szyi
  • Zawroty głowy
  • Wiek uczestników <18 lat
  • Wiek uczestników > 80 lat
  • Każdy uczestnik, który wymaga znacznych zmian w swoim standardowym programie klinicznym, może zostać wykluczony lub poproszony o przyzwyczajenie się do nowego programu przed powrotem na sesję testu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena progów odbioru mowy (SRT) za pomocą pomiarów audiologicznych (omni)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Głównym wynikiem badania były progi odbioru mowy (SRT) mierzone przy ustawieniu mikrofonu dookólnego
10 miesięcy
ocena progów odbioru mowy (SRT) za pomocą pomiarów audiologicznych (BBF)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Podstawowym wynikiem badania były progi odbioru mowy (SRT) mierzone przy ustawieniu mikrofonu BBF
10 miesięcy
ocena progów odbioru mowy (SRT) za pomocą pomiarów audiologicznych (MBF)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Podstawowym wynikiem badania były progi odbioru mowy (SRT) mierzone przy ustawieniu mikrofonu MBF
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena porównań par ze skalowaniem (zrozumiałość mowy)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Głównym efektem wtórnym są porównania w parach, które zostaną przeprowadzone w laboratorium i podczas wycieczki z przewodnikiem poza laboratorium. Porównania zostaną dokonane pod kątem zrozumiałości mowy.
10 miesięcy
ocena porównań par ze skalowaniem (tłumienie szumów)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Głównym efektem wtórnym są porównania w parach, które zostaną przeprowadzone w laboratorium i podczas wycieczki z przewodnikiem poza laboratorium. Porównania zostaną dokonane pod kątem tłumienia hałasu.
10 miesięcy
ocena porównań par ze skalowaniem (ogółem)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Głównym efektem wtórnym są porównania w parach, które zostaną przeprowadzone w laboratorium i podczas wycieczki z przewodnikiem poza laboratorium. Porównania zostaną dokonane w odniesieniu do ogólnych preferencji w każdej sytuacji.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norbert Dillier, Prof. Dr, Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj