Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binauraalisen säteenmuodostajan (StereoZoom) arviointi virtuaalisessa akustisessa ympäristössä ja tosielämässä

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Advanced Bionics AG
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää BBF:n ja MBF:n hyöty puheen ymmärrettävyydessä verrattuna monisuuntaiseen mikrofoniin erilaisissa kohinaolosuhteissa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko jollakin mikrofoniasetuksella subjektiivinen mieltymys eri kohinaolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat kutsutaan kahteen tapaamiseen. Ensimmäisellä ajanvarauksella testi suoritetaan laboratorion sisällä (laboratoriomittaukset) ja laboratorion ulkopuolella (todellisen elämän mittaukset) ja toisella vastaanottotestillä laboratoriossa. Tapaamisten välillä osallistujia pyydetään kokeilemaan Naida CI Q90:tä kotona ja tutussa ympäristössä 2-4 viikkoa (kotikoe).

Laboratoriomittaukset:

Oldenburgin lausetestiä (Wagner et al. 2006) käytetään puhesignaalina määrittämään puheen vastaanottokynnys (SRT) jokaiselle taustakohinalle mukautuvalla menettelyllä. Kohinan kokonaistaso pidetään vakiona, kun taas puhesignaalin taso mukautetaan kunkin lauseen oikein ymmärrettyjen sanojen mukaan.

Objektiivisten puheen ymmärrettävyysmittausten lisäksi kolmea mikrofonin asetusta arvioidaan myös subjektiivisesti. Jokaisessa taustameluskenaariossa Oldenburgin lauseet esitetään peräkkäin etukaiuttimesta. Kokeilija vaihtaa kahden ohjelman välillä osallistujan prosessorissa, joka sitten vertaa näiden ohjelmien kahta eri mikrofoniasetusta. Suoritetaan kolme parivertailua: kaikkisuuntainen vs. MBF, monisuuntainen vs. BBF ja MBF vs. BBF. Vertailut tehdään puheen ymmärrettävyyden, kohinanvaimennusten ja yleisen mieltymyksen suhteen kussakin tilanteessa.

Tosielämän mittaukset:

Vaikka laboratoriossa saadut tulokset antavat hyvän likiarvon tosielämän suorituskykyyn, molempia säteenmuodostusvaihtoehtoja tulee testata myös laboratorion ulkopuolella ja jokapäiväisessä elämässä. Opastetulla kierroksella kokeilija vie tutkimukseen osallistujan Zürichin meluisiin paikkoihin, mikäli mahdollista samoihin tai vastaaviin paikkoihin, joissa laboratoriotallenteet on tehty. Samat parivertailut kuin laboratoriossa suoritetaan kokeilijan puhuessa osallistujalle tai lukemalla tarinaa ääneen.

Kotikokeilu:

Lopuksi tutkimukseen osallistujan tulee arvioida kaikkia kolmea mikrofonin asetusta 2-4 viikon ajan toiminnassaan tutussa ympäristössä, eli keskustelemalla yhden tai useamman henkilön kanssa kotona, raitiovaunussa, ravintolassa, osallistuessaan kokoukseen työpaikalla jne. Subjektiivista palautetta kerätään kyselylomakkeella.

Paperimuotoisen subjektiivisen palautteen keräämisen sijaan kysymykset voidaan esittää älypuhelimen (Motorola Moto G) näytöllä niille osallistujille, jotka voivat käyttää älypuhelinta (Motorola Moto G). Näin osallistuja voi vastata kysymyksiin joutuessaan tiettyyn kuuntelutilanteeseen. Tällainen ratkaisu saattaa olla joillekin osallistujille mukavampi kuin paperikysely. MobEval-niminen sovellus mobiilikyselyyn on jo olemassa Phonakilta, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa. Osallistujat saavat lainattavia älypuhelimia (Motorola Moto G).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso alempaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen (liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • vakava tai syvä kuulon heikkeneminen – istutettu molemmin puolin joko CII- tai HiRes90k sisäkorvaimplanttilaitteella
  • kokemusta uudemmasta CI:stään vähintään kolme kuukautta
  • Naida CI -ääniprosessorin käyttö kummassakin korvassa vähintään kolmen kuukauden ajan
  • kyky ymmärtää puhetta kilpailevan melun läsnä ollessa ilman huulilta lukemisen apua
  • pisteet: vähintään 20 % oikein lausetestissä, jonka SNR on +10 dB tai SRT on parempi (alempi) kuin +15 dB
  • kyky antaa subjektiivista palautetta tietyssä kuuntelutilanteessa
  • ensimmäinen kieli: saksa tai sveitsi-saksa
  • jos osallistujia rekrytoidaan lisäksi muilta klinikoilta, mahdollisuus matkustaa Zürichiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tulehdus tai kipu pään/niskan alueella
  • Huimaus
  • Osallistujien ikä <18 vuotta
  • Osallistujien ikä > 80 vuotta
  • Jokainen osallistuja, jonka havaitaan tarvitsevan merkittäviä muutoksia normaaliin kliiniseen ohjelmaansa, voidaan joko sulkea pois tai häntä voidaan pyytää ensin tottumaan uuteen ohjelmaan ennen paluuta tutkimuskoeistuntoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puheen vastaanottokynnysten (SRT) arviointi audiologisilla mittareilla (omni)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ensisijainen tutkimustulos on puheen vastaanottokynnykset (SRT) mitattuna monisuuntaisella mikrofoniasetuksella
10 kuukautta
puheen vastaanottokynnysten (SRT) arviointi audiologisilla mittauksilla (BBF)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ensisijainen tutkimustulos on puheen vastaanottokynnykset (SRT) mitattuna BBF-mikrofoniasetuksella
10 kuukautta
puheen vastaanottokynnysten (SRT) arviointi audiologisilla mittauksilla (MBF)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ensisijainen tutkimustulos on puheen vastaanottokynnykset (SRT) mitattuna MBF-mikrofoniasetuksella
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parivertailujen arviointi skaalauksella (puheen ymmärrettävyys)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat parivertailut, jotka suoritetaan laboratoriossa ja opastetulla kierroksella laboratorion ulkopuolella. Vertailut tehdään puheen ymmärrettävyyden suhteen.
10 kuukautta
parivertailujen arviointi skaalauksen kanssa (kohinan vaimennus)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat parivertailut, jotka suoritetaan laboratoriossa ja opastetulla kierroksella laboratorion ulkopuolella. Vertailut tehdään melunvaimennusten osalta.
10 kuukautta
parivertailuarviointi ja skaalaus (yleinen)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat parivertailut, jotka suoritetaan laboratoriossa ja opastetulla kierroksella laboratorion ulkopuolella. Vertailut tehdään yleisen mieltymyksen perusteella kussakin tilanteessa.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert Dillier, Prof. Dr, Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa