Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка бинаурального формирователя луча (StereoZoom) в виртуальной акустической среде и в реальной жизни

28 ноября 2017 г. обновлено: Advanced Bionics AG
Цель исследования — определить преимущество в разборчивости речи BBF и MBF по сравнению со всенаправленным микрофоном в различных шумовых условиях. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, существует ли субъективное предпочтение одной из настроек микрофона в различных условиях шума.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участники исследования будут приглашены на две встречи. При первом приеме тест будет проводиться в лаборатории (лабораторные измерения) и вне лаборатории (реальные измерения), а при втором визите тест будет проводиться в лаборатории. В промежутках между встречами участников просят попробовать Naida CI Q90 дома и в знакомой обстановке в течение 2–4 недель (домашнее испытание).

Лабораторные измерения:

Ольденбургский тест предложения (Wagner et al. 2006) будет использоваться в качестве речевого сигнала для определения порога приема речи (SRT) для каждого фонового шума с помощью адаптивной процедуры. Общий уровень шума будет поддерживаться постоянным, в то время как уровень речевого сигнала будет адаптироваться в зависимости от слов, правильно понятых для каждого предложения.

В дополнение к объективным измерениям разборчивости речи три настройки микрофона также будут оцениваться субъективно. Для каждого сценария фонового шума предложения Ольденбурга будут последовательно воспроизводиться из фронтального громкоговорителя. Экспериментатор переключается между двумя программами на процессоре участника, который затем сравнивает две разные настройки микрофона этих программ. Будет выполнено три парных сравнения: всенаправленное сравнение с MBF, всенаправленное сравнение с BBF и MBF с BBF. Сравнения будут проводиться в отношении разборчивости речи, подавления шума и общих предпочтений в каждой ситуации.

Измерения в реальной жизни:

Несмотря на то, что результаты, полученные в лаборатории, представляют собой хорошее приближение к реальным характеристикам, оба варианта формирователя луча также должны быть протестированы вне лаборатории и в повседневной жизни. Во время экскурсии экспериментатор отведет участника исследования в шумные места Цюриха, по возможности в те же или подобные места, в которых были сделаны лабораторные записи. Будут проводиться те же парные сравнения, что и в лаборатории, когда экспериментатор разговаривает с участником или читает рассказ вслух.

Домашняя пробная версия:

Наконец, участник исследования должен оценить все три настройки микрофона в течение 2-4 недель во время деятельности в знакомой обстановке, т. е. во время разговора с одним или несколькими людьми дома, в трамвае, в ресторане, на собрании на работе и т. д. Субъективные отзывы будут собираться в анкете.

Вместо того, чтобы собирать субъективные отзывы в бумажной форме, вопросы могут быть представлены на экране смартфона (Motorola Moto G) для тех участников, которые могут пользоваться смартфоном (Motorola Moto G). Таким образом, участник может ответить на вопросы, когда он окажется в определенной ситуации прослушивания. Для некоторых участников такое решение может оказаться более удобным, чем бумажная анкета. Приложение для мобильного опросника под названием MobEval уже существует у Phonak и будет использоваться в этом исследовании. Участники получат во временное пользование смартфоны (Motorola Moto G).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. ниже

Описание

Критерии включения:

  • все участники, подписавшие Информированное согласие (приложение к форме информированного согласия)
  • нарушение слуха от серьезного до глубокого - билатерально имплантированы устройства кохлеарной имплантации CII или HiRes90k
  • опыт работы с их более поздним CI не менее трех месяцев
  • использование звукового процессора Naida CI на каждом ухе не менее трех месяцев
  • способность понимать речь в присутствии конкурирующего шума без помощи чтения по губам
  • оценка: не менее 20 % правильных ответов для теста предложения, выполненного с SNR +10 дБ или SRT лучше (ниже) +15 дБ.
  • способность давать субъективную обратную связь в определенной ситуации прослушивания
  • родной язык: немецкий или швейцарско-немецкий
  • если участники дополнительно набираются из других клиник, возможность приехать в Цюрих

Критерий исключения:

  • Острое воспаление или боль в области головы/шеи
  • Головокружение
  • Возраст участников <18 лет
  • Возраст участников > 80 лет
  • Любой участник, которому требуются существенные изменения в его стандартной клинической программе, может быть либо исключен, либо ему будет предложено сначала привыкнуть к новой программе, прежде чем вернуться на тестовую сессию исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка порогов восприятия речи (SRT) с аудиологическими измерениями
Временное ограничение: 10 месяцев
Основным результатом исследования являются пороги приема речи (SRT), измеренные с тремя настройками микрофона.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка парных сравнений со шкалированием
Временное ограничение: 10 месяцев
Основным вторичным результатом являются парные сравнения, которые будут проводиться в лаборатории и во время экскурсии за пределами лаборатории. Сравнения будут проводиться в отношении разборчивости речи, подавления шума и общих предпочтений в каждой ситуации.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Norbert Dillier, Prof. Dr, Universitätsspital Zürich, Klinik für ORL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бинауральный формирователь луча

Подписаться