노인 간병인의 심리적 웰빙 증진을 위한 인터넷 기반 개입 (CareACT)
2019년 4월 18일 업데이트: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT - 노인 간병인의 심리적 웰빙 향상을 위한 인터넷 기반 개입
본 연구는 인터넷 기반 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 중재가 첫째로 우울 증상 감소에 효과적인지, 둘째로 노인 가족 돌봄 제공자의 복지 향상에 효과적인지 조사할 것이다.
본 연구에서는 1) 실험적인 인터넷 기반 ACT 그룹과 2) 재활 센터에서 수행되는 표준화된 제도적 재활 및 3) 자발적인 가족 간병인 협회에서 제공하는 지원을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스, 낮은 삶의 질 및 우울증은 가족 간병인 사이에서 비교적 흔한 문제라는 것은 잘 알려져 있습니다. 노인 가족 간병인의 비율이 급격히 증가하고 있어 새로운 지원 시스템의 필요성이 강조되고 있습니다. 인터넷을 통해 전달되는 심리적 개입은 가능한 한 가지 접근 방식으로, 종종 친척과 함께 집에 있어야 하는 가족 간병인에게 더 쉽게 달성할 수 있는 이점을 제공합니다.
본 연구는 인터넷 기반의 수용전념치료 개입이 첫째로 우울 증상을 감소시키고 둘째로 노인 가족 돌봄 제공자의 복지 향상에 효과적인지 살펴보고자 한다. , 삶의 질, 심리적 유연성, 성격 및 신체적 성능은 세 그룹의 가족 간병인을 비교하는 준실험적 연구 설계에 의해 연구될 것입니다(그룹 1, 실험: 인터넷 기반 ACT 개입; 그룹 2, 능동적 비교자: 표준화된 기관 재활 재활 센터, 그룹 3, 기타: 자발적 가족 간병인 협회에서 제공하는 지원). 데이터 수집은 사전, 4개월 및 사후(10개월)의 세 시점에서 수행됩니다.
둘째, 우리는 또한 시간이 지남에 따라(사전, 4개월 및 사후(10개월) 우울증과 인지된 부담의 변화를 예측할 수 있는 인구 통계학적 및 심리적 변수를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 또 다른 목적은 심리적 유연성과 사고 억제를 포함한 중재 효과에 대한 잠재적 중재자를 조사하는 것입니다. 또한 인터넷 기반 프로그램의 사용자 경험과 만족도, 즉 가족 간병인이 웹 기반 ACT 개입을 어떻게 경험하고 수용하는지 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
모든 그룹에 대한 포함 기준:
- 가족 간병인
- 만 60세 이상
실험 및 능동 비교군에 대한 포함 기준 - 우울 증상 및/또는 심리적 고통
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 병행 심리 치료
- 심각한 정신 장애
실험 그룹에 대한 추가 포함 기준:
- 연구에서 제공하는 컴퓨터 및 인터넷 연결 또는 태블릿 사용 의향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 ACT 개입
"인터넷 기반 ACT 개입" 그룹은 12주 동안 인터넷 기반 수용 및 전념 치료 개입을 받게 됩니다.
|
인터넷 기반 ACT 중재는 수용전념치료 과정을 기반으로 하는 12주 프로그램입니다.
|
|
활성 비교기: 표준화된 재활
"표준화된 재활" 그룹은 재활 센터에서 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다.
|
재활센터의 표준화된 제도적 재활
|
|
다른: 간병인 협회의 지원
"자발적 간병인 협회 지원" 그룹은 간병인 협회의 지원을 받게 됩니다.
|
자발적인 간병인 협회의 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory(BDI-II): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
BDI-II에는 우울 증상과 그 정도에 대한 21개의 질문이 포함되어 있습니다.
척도 범위는 0에서 63까지이며 항목을 합산합니다(0에서 13은 우울 증상이 없거나 매우 적음, 14에서 19는 가벼운 우울증, 20에서 28은 중등도 우울증, 29에서 63은 심한 우울증).
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Carers of Older People in Europe(COPE): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
COPE는 간병인으로서의 역할에 대한 간병인의 인식에 대한 평가입니다: 노인의 비공식 간병인에 대한 간병 지원의 부정적인 영향, 긍정적 가치 및 품질.
모든 종류의 지원 개입이 필요할 수 있는 간병인을 식별하기 위한 간략한 1단계 평가 도구로 여러 유럽 국가와 협력하여 개발되었습니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
범불안장애 7항목(GAD-7) 척도: 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
범불안장애 7(GAD-7)은 가장 흔한 4가지 불안장애(범불안장애, 공황장애, 사회공포증, 외상 후 스트레스 장애)의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다.
GAD-7은 7개 문항으로 보고된 반응 범주에 따라 GAD의 다양한 징후의 심각도를 측정하며 할당된 점수(전혀 없음: 0점, 며칠: 1점, 반나절 이상: 2점, 거의 매일) : 3점).
평가는 총점(최소 0, 최대 21)으로 표시됩니다.
GAD-7 점수가 높을수록 장애 및 기능 손상과 관련이 있습니다.
5~9점은 중등도의 불안, 10~14점은 중등도, >15점은 심각한 불안을 나타냅니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
일관성 감각(SOC-13): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
SOC-13은 감각 일관성의 다양한 측면을 측정하는 원래 29개 항목 척도에서 파생됩니다.
응답은 7점 척도에서 이루어집니다. SOC-13 척도는 이해성(항목 2, 6, 8, 9, 11; 최소 5, 최대 35), 관리 용이성(항목 3, 5, 10, 13; 최소 4, 최대 28) 및 의미성(항목 1, 4, 7, 12; 최소 4, 최대 28) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 척도는 7점 리커트 척도로 평가되며 총점도 사용할 수 있으며 항목 1, 2, 3, 7 및 10에 대한 코딩은 반대로 해야 합니다.
하위 척도를 결합하여 총점을 계산합니다.
SOC 점수의 범위는 13에서 91까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 일관성이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
수락 및 실행 질문지(AAQ-II): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
AAQ-II는 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다)까지 참가자의 부정적인 사적 사건과 접촉하려는 의지, 이러한 사건의 수용 및 그들이 거주할 수 있는지 여부에 대한 7가지 질문에 대한 척도입니다. 그들의 가치에 따라.
점수를 합산하면 7~49점 범위의 총점이 나오며, 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다. 더 높은 수용.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
간병 설문지(EACQ)의 경험적 회피: 기준선에서 4개월 및 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
EACQ는 간병 맥락에서 경험적 회피를 측정하는 척도이다: 1. 능동적 회피 행동, 2) 친척에 대한 부정적인 생각과 감정의 편협함, 3) 간병과 관련된 부정적인 내부 경험에 대한 우려.
설문지는 5점 리커트 척도로 평가된 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 1: 전혀 그렇지 않다, 2: 조금 있다, 3: 다소 있다, 4: 자주 있다, 5: 많다로 대답할 수 있습니다.
요인 1은 간병과 관련된 부정적인 생각을 회피하기 위한 간병인의 행동을 측정하는 6개 항목(최소 5개, 최대 25개)으로 구성되어 있습니다.
요인 2는 간병인에 대한 부정적인 감정/생각에 대한 경직된 언어적 사고와 관련된 내용으로 4개 항목(최소 4, 최대 20개)을 포함하고, 요인 3은 친척에 대한 부정적인 생각에 대해 꺼려하는 태도를 언급하는 5개 항목으로 구성됩니다. 최소 5, 최대 25).
하위 척도를 합산하여 총 점수를 계산합니다.
값이 높을수록 더 많은 회피를 나타냅니다.
더 나쁜 결과.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
White Bear Suppression Inventory(WBSI): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
WBSI는 사고 억제를 측정하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
만성적 사고 억제는 강박적 사고와 우울증 및 불안과 관련된 부정적인 정서와 관련이 있습니다.
WBSI 점수는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 척도를 기반으로 합니다.
총점(15~75점 범위)은 응답자가 제공한 응답을 합산하여 얻습니다.
WBSI 점수가 높을수록 생각을 억제하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
The 'Short Five'(S5): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
Short Five 성격 설문지는 Five-Factor Model의 30개 측면을 측정하기 위해 구성된 60개 항목 설문지입니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery): 기준선에서 4개월 10개월로 변경
기간: 기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다(Guralnik et al., 2000).
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
SPPB는 사망 위험, 요양원 입원 및 장애의 기울기를 보여주는 예측 타당성이 있는 것으로 나타났습니다.
|
기준선, 4개월, 사후(10개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자 경험 설문지(연구 그룹 개발)
기간: 4개월(실험군만 해당)
|
연구 그룹이 개발한 설문지는 전체적으로 개입 경험을 조사하고 가장 유익한 측면을 평가하는 9개의 질문을 포함합니다.
처음 5개 질문은 1 = 매우 불만족, 10 = 매우 만족(질문 1); 1 = 전혀 중요하지 않음, 10 = 매우 중요함(질문 2 및 4); 1 = 매우 만족, 10 = 전혀 만족하지 않음(질문 3); 1 = 악화됨, 10 = 현저하게 개선됨(질문 5).
질문 6은 7가지 옵션을 포함하여 현재의 웰빙 상황을 평가합니다.
질문 7은 4가지 옵션(1시간 미만, 1~2시간, 2~3시간, 3시간 이상)으로 웹 프로그램에서 주간 소요 시간을 평가합니다.
마지막 2개의 질문은 개방형 질문입니다.
|
4개월(실험군만 해당)
|
|
마무리 인터뷰(연구 그룹에서 개발) 질문
기간: 4개월(실험군만 해당)
|
설문지에는 웹 기반 프로그램에 대한 간병인의 경험을 조사하는 9개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문 중 5개는 개방형 질문이고 3개 질문은 예 또는 아니오로 대답할 수 있는 폐쇄형 질문입니다. 질문의 예: 질문 1: 이 프로그램에 참여하는 것은 어떤 경험이었습니까?
질문 3: 이 프로그램에서 무엇을 배웠습니까? 질문 4: 프로그램이 사용하기 쉬웠습니까?
한 가지 질문(다른 가족 간병인에게 웹 프로그램을 추천하시겠습니까?)에는 1(전혀 아님)에서 10(매우 그럴 듯함)까지의 척도가 포함됩니다.
|
4개월(실험군만 해당)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .