Intervenção baseada na Internet para melhorar o bem-estar psicológico de cuidadores de idosos (CareACT)
18 de abril de 2019 atualizado por: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT - Intervenção baseada na Internet para melhorar o bem-estar psicológico de cuidadores de idosos
Este estudo examinará se uma intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) baseada na Internet é eficaz, em primeiro lugar, na redução dos sintomas depressivos e, em segundo lugar, na melhoria do bem-estar dos cuidadores familiares idosos.
Em nosso estudo, compararemos 1) o grupo experimental ACT baseado na Internet com 2) reabilitação institucional padronizada realizada em centros de reabilitação e com 3) apoio fornecido por associações voluntárias de cuidadores familiares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Sabe-se que o estresse, a baixa qualidade de vida e a depressão são problemas relativamente comuns entre os cuidadores familiares. A proporção de cuidadores familiares idosos está aumentando rapidamente, o que enfatiza a necessidade de novos sistemas de suporte. Intervenções psicológicas fornecidas pela Internet são uma abordagem possível, oferecendo benefícios, pois são mais fáceis de alcançar para cuidadores familiares que geralmente estão em casa com seus parentes.
Este estudo examinará se uma intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso baseada na Internet seria eficaz, em primeiro lugar, na redução dos sintomas depressivos e, em segundo lugar, na melhoria do bem-estar dos cuidadores familiares idosos. Os sintomas depressivos dos cuidadores familiares, sobrecarga percebida, ansiedade , qualidade de vida, flexibilidade psicológica, personalidade e desempenho físico serão estudados por um desenho de estudo quase-experimental comparando três grupos de cuidadores familiares (Grupo 1, experimental: intervenção ACT baseada na Internet; Grupo 2, comparador ativo: reabilitação institucional padronizada em um centro de reabilitação; Grupo 3, outros: Apoios prestados por associações de cuidadores familiares voluntários). A coleta de dados será realizada em três momentos: pré, 4 meses e pós (10 meses).
Em segundo lugar, também pretendemos examinar variáveis demográficas e psicológicas que possam prever mudanças na depressão e carga percebida ao longo do tempo (pré, 4 meses e pós (10 meses). Outro objetivo do estudo é examinar potenciais mediadores sobre o efeito das intervenções, incluindo flexibilidade psicológica e supressão de pensamentos. Além disso, pretendemos estudar as experiências e satisfação do usuário do programa baseado na Internet, ou seja, como os cuidadores familiares vivenciam e aceitam a intervenção ACT baseada na web.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos os grupos:
- cuidador familiar
- pelo menos 60 anos de idade
Critérios de inclusão para o grupo experimental e comparador ativo - sintomas depressivos e/ou sofrimento psíquico
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- tratamento psicológico paralelo
- transtorno mental grave
Critérios adicionais de inclusão para o grupo experimental:
- computador e conexão com a Internet ou disponibilidade para usar um tablet fornecido pelo estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção ACT baseada na Internet
O grupo "intervenção ACT baseada na Internet" receberá uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso baseada na Internet de 12 semanas
|
A intervenção ACT baseada na Internet é um programa de 12 semanas baseado nos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso.
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação padronizada
O grupo "Reabilitação padronizada" receberá um programa de reabilitação padronizado no centro de reabilitação
|
Reabilitação institucional padronizada em um centro de reabilitação
|
|
Outro: Apoio de associações de cuidadores
Grupo "Apoio de associações de cuidadores voluntários" receberá apoios de associações de cuidadores
|
Apoio prestado por associações de cuidadores voluntários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O BDI-II contém 21 questões sobre sintomas depressivos e sua gravidade.
A escala varia de 0 a 63 e os itens são somados (0 a 13 indica nenhum ou muito poucos sintomas depressivos, 14 a 19 indica depressão leve, 20 a 28 depressão moderada e 29 a 63 depressão grave).
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cuidadores de Idosos na Europa (COPE): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
COPE é uma avaliação das percepções dos cuidadores sobre o seu papel como cuidador: impacto negativo, valor positivo e qualidade do apoio prestado aos cuidadores informais de idosos.
Foi desenvolvido em colaboração com vários países europeus como uma breve ferramenta de avaliação de primeira fase para identificar cuidadores que possam necessitar de intervenções de suporte de qualquer tipo.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Qualidade de Vida-BREF da OMS (WHOQOL-BREF): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorreferido para triagem e medição da gravidade dos quatro transtornos de ansiedade mais comuns (Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Pânico, Fobia Social e Transtorno de Estresse Pós-Traumático).
O GAD-7 possui sete itens, que medem a gravidade de vários sinais de TAG de acordo com as categorias de respostas relatadas com pontos atribuídos (Nada: 0 pontos; Vários dias: 1 ponto; Mais da metade dos dias: 2 pontos; e Quase todos os dias : 3 pontos).
A avaliação é indicada pela pontuação total (min 0, max 21).
Pontuações mais altas do GAD-7 se correlacionam com incapacidade e comprometimento funcional.
5-9 pontos indicam ansiedade moderada, 10-14 moderada e >15 ansiedade severa.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Senso de Coerência (SOC-13): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O SOC-13 é derivado da escala original de 29 itens que mede diferentes aspectos da coerência de sentido.
As respostas são dadas em uma escala de 7 pontos. A escala SOC-13 possui três componentes: Compreensibilidade (itens 2, 6, 8, 9, 11; min 5, max 35), Gerenciabilidade (itens 3, 5, 10, 13; min 4, max 28) e significado (itens 1, 4, 7, 12; min 4, max 28) com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Esta escala é classificada em uma escala likert de 7 pontos, também pode ser usada uma pontuação total e a codificação dos itens 1, 2, 3, 7 e 10 deve ser invertida.
As subescalas são combinadas para calcular uma pontuação total.
As pontuações do SOC variam de 13 a 91, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado: mais senso de coerência.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Questionário de aceitação e ação (AAQ-II): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O AAQ-II é uma medida com sete questões a serem respondidas em uma escala de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro) a vontade do participante de estar em contato com eventos privados negativos, a aceitação desses eventos e se eles podem viver em de acordo com seus valores.
A soma das pontuações resulta em uma nota total variando de 7 a 49, em que uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de flexibilidade psicológica, por exemplo, maior aceitação.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Questionário de Evitação Experimental no Cuidador (EACQ): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O EACQ é uma escala que mede a evitação experiencial no contexto de prestação de cuidados: 1. Comportamentos de evitação ativa, 2) Intolerância de pensamentos e emoções negativas em relação ao familiar e 3) Apreensão em relação a experiências internas negativas relacionadas com a prestação de cuidados.
O questionário consiste em 15 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Cada afirmação pode ser respondida por 1: nunca, 2: um pouco, 3: um pouco, 4: frequentemente e 5: muito.
O Fator 1 é composto por 6 itens que medem os comportamentos dos cuidadores para evitar pensamentos negativos relacionados ao cuidado (mín. 5, máx. 25).
O fator 2 inclui 4 itens com conteúdo relacionado ao pensamento verbal rígido sobre emoções/pensamentos negativos em relação ao cuidador (min 4, max 20), o fator 3 é composto por 5 itens referentes a atitudes relutantes em relação a pensamentos negativos em relação ao familiar ( min 5, máx 25).
As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total.
Valores mais altos representam mais evitação, por ex.
resultado pior.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O WBSI é um questionário de 15 itens projetado para medir a supressão do pensamento.
A supressão de pensamentos crônicos está relacionada ao pensamento obsessivo e ao afeto negativo associado à depressão e à ansiedade.
A pontuação do WBSI é baseada em uma escala de 5 pontos de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5).
A pontuação total (variando de 15 a 75) é obtida pela soma das respostas fornecidas pelos entrevistados.
Pontuações mais altas no WBSI indicam maiores tendências para suprimir pensamentos.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
O 'Short Five' (S5): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
O questionário de personalidade Short Five é um questionário de 60 itens construído para medir 30 facetas do Modelo de Cinco Fatores
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): mudança da linha de base para 4 meses e 10 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio (Guralnik et al., 2000).
Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
O SPPB demonstrou ter validade preditiva, mostrando um gradiente de risco para mortalidade, internação em casa de repouso e incapacidade.
|
linha de base, 4 meses, pós (10 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de experiências do usuário (desenvolvido pelo grupo de pesquisa)
Prazo: 4 meses (apenas grupo experimental)
|
O questionário desenvolvido pelo grupo de pesquisa inclui 9 perguntas que investigam experiências da intervenção como um todo e avaliam seus aspectos mais benéficos.
As cinco primeiras questões utilizam uma escala de 1 a 10 com opções de resposta como 1 = muito insatisfeito, 10 = muito satisfeito (questão 1); 1 = nada importante, 10 = muito importante (questões 2 e 4); 1 = muito satisfeito, 10 = nada satisfeito (questão 3); 1 = piorou,10 = melhorou notavelmente (questão 5).
A questão 6 avalia a situação atual de bem-estar, incluindo 7 opções.
A questão 7 avalia o tempo semanal gasto no programa web com 4 opções diferentes (menos de 1 hora, entre 1-2 horas, 2-3 horas e mais de 3 horas).
As 2 últimas perguntas são perguntas abertas.
|
4 meses (apenas grupo experimental)
|
|
Perguntas finais da entrevista (desenvolvida pelo grupo de pesquisa)
Prazo: 4 meses (apenas grupo experimental)
|
O questionário inclui 9 perguntas que investigam as experiências do cuidador com o programa baseado na web.
5 das perguntas são perguntas abertas, 3 perguntas são perguntas fechadas que podem ser respondidas com Sim ou Não. Exemplos de perguntas: Pergunta 1: Que tipo de experiência foi participar deste programa?
Questão 3: O que você aprendeu com este programa? Questão 4: O programa foi fácil de usar?
Uma pergunta (Você recomendaria o programa web para outros cuidadores familiares?) inclui uma escala de 1 (nada) a 10 (muito provável).
|
4 meses (apenas grupo experimental)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3E/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .