Internetbasierte Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens älterer Pflegekräfte (CareACT)
18. April 2019 aktualisiert von: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT – Internetbasierte Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens älterer Pflegekräfte
In dieser Studie wird untersucht, ob eine internetbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Intervention erstens wirksam ist, um depressive Symptome zu reduzieren, und zweitens, um das Wohlbefinden älterer pflegender Angehöriger zu verbessern.
In unserer Studie vergleichen wir 1) die experimentelle internetbasierte ACT-Gruppe mit 2) standardisierter institutioneller Rehabilitation, die in Rehabilitationszentren durchgeführt wird, und 3) der Unterstützung durch freiwillige Familienbetreuerverbände
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Stress, geringe Lebensqualität und Depressionen relativ häufige Probleme bei pflegenden Angehörigen sind. Der Anteil älterer pflegender Angehöriger nimmt rapide zu, was den Bedarf an neuen Unterstützungssystemen unterstreicht. Über das Internet bereitgestellte psychologische Interventionen sind ein möglicher Ansatz und bieten Vorteile, da sie für pflegende Angehörige, die häufig mit ihren Verwandten ans Haus gebunden sind, einfacher durchzuführen sind.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine internetbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Intervention erstens wirksam wäre, um depressive Symptome zu reduzieren und zweitens das Wohlbefinden älterer pflegender Angehöriger zu verbessern. Die depressiven Symptome der pflegenden Angehörigen, die wahrgenommene Belastung und die Angst , Lebensqualität, psychische Flexibilität, Persönlichkeit und körperliche Leistungsfähigkeit werden durch ein quasi-experimentelles Studiendesign untersucht, in dem drei Gruppen von pflegenden Angehörigen verglichen werden (Gruppe 1, experimentell: internetbasierte ACT-Intervention; Gruppe 2, aktiver Vergleich: Standardisierte institutionelle Rehabilitation in ein Rehabilitationszentrum; Gruppe 3, Sonstiges: Unterstützung durch freiwillige Familienbetreuervereinigungen). Die Datenerfassung erfolgt zu drei Zeitpunkten: vor, 4 Monate und nach (10 Monate).
Zweitens wollen wir auch demografische und psychologische Variablen untersuchen, die eine Veränderung der Depression und der wahrgenommenen Belastung im Laufe der Zeit (vor, 4 Monate und nach (10 Monate)) vorhersagen könnten. Ein weiteres Ziel der Studie ist es, potenzielle Mediatoren auf die Wirkung der Interventionen zu untersuchen, einschließlich psychologischer Flexibilität und Unterdrückung von Gedanken. Darüber hinaus wollen wir die Benutzererfahrungen und die Zufriedenheit mit dem internetbasierten Programm untersuchen, d. h. wie die pflegenden Angehörigen die webbasierte ACT-Intervention erleben und akzeptieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jyväskylä, Finnland, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für alle Gruppen:
- Familienbetreuer
- mindestens 60 Jahre alt
Einschlusskriterien für die experimentelle und aktive Vergleichsgruppe – depressive Symptome und/oder psychische Belastung
Ausschlusskriterien für alle Gruppen:
- parallele psychologische Behandlung
- schwere psychische Störung
Zusätzliche Einschlusskriterien für die Experimentalgruppe:
- Computer- und Internetverbindung oder Bereitschaft zur Nutzung eines im Rahmen der Studie bereitgestellten Tablets
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasierte ACT-Intervention
Die Gruppe „Internetbasierte ACT-Intervention“ erhält eine 12-wöchige internetbasierte, Akzeptanz- und Commitment-Therapieintervention
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Die internetbasierte ACT-Intervention ist ein 12-wöchiges Programm, das auf den Prozessen der Akzeptanz- und Commitment-Therapie basiert.
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Aktiver Komparator: Standardisierte Rehabilitation
Die Gruppe „Standardisierte Rehabilitation“ erhält im Rehabilitationszentrum ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm
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Standardisierte institutionelle Rehabilitation in einem Rehabilitationszentrum
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Sonstiges: Unterstützung durch Pflegeverbände
Die Gruppe „Unterstützung durch ehrenamtliche Pflegevereinigungen“ erhält Unterstützung durch Pflegevereinigungen
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Unterstützung durch freiwillige Pflegevereinigungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Beck Depression Inventory (BDI-II): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der BDI-II enthält 21 Fragen zu depressiven Symptomen und deren Schwere.
Die Skala reicht von 0 bis 63 und die Items werden summiert (0 bis 13 bedeutet keine oder nur sehr wenige depressive Symptome, 14 bis 19 eine leichte Depression, 20 bis 28 eine mittelschwere Depression und 29 bis 63 eine schwere Depression).
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betreuer älterer Menschen in Europa (COPE): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Bei COPE handelt es sich um eine Bewertung der Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich ihrer Rolle als Pflegekraft: negative Auswirkungen, positiver Wert und Qualität der Unterstützung der Pflege bei informellen Pflegern älterer Menschen.
Es wurde in Zusammenarbeit mit mehreren europäischen Ländern als kurzes Bewertungsinstrument für die erste Stufe entwickelt, um Pflegekräfte zu identifizieren, die möglicherweise unterstützende Interventionen jeglicher Art benötigen.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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WHO-Lebensqualitäts-BREF (WHOQOL-BREF): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein Selbstauskunftsfragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrads der vier häufigsten Angststörungen (Generalisierte Angststörung, Panikstörung, soziale Phobie und posttraumatische Belastungsstörung).
GAD-7 verfügt über sieben Elemente, die den Schweregrad verschiedener Anzeichen von GAD gemäß den gemeldeten Antwortkategorien mit zugewiesenen Punkten messen (Überhaupt nicht: 0 Punkte; Mehrere Tage: 1 Punkt; Mehr als die Hälfte der Tage: 2 Punkte; und Fast jeden Tag). : 3 Punkte).
Die Bewertung wird durch die Gesamtpunktzahl (min. 0, max. 21) angezeigt.
Höhere GAD-7-Werte korrelieren mit Behinderung und Funktionsbeeinträchtigung.
5–9 Punkte deuten auf eine mäßige Angst, 10–14 auf eine mäßige und >15 auf eine schwere Angst hin.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Kohärenzgefühl (SOC-13): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der SOC-13 ist von der ursprünglichen 29-Punkte-Skala abgeleitet, die verschiedene Aspekte der Sinneskohärenz misst.
Die Antworten erfolgen auf einer 7-Punkte-Skala. Die SOC-13-Skala besteht aus drei Komponenten: Verständlichkeit (Punkte 2, 6, 8, 9, 11; mindestens 5, höchstens 35), Verwaltbarkeit (Punkte 3, 5, 10, 13; min. 4, max. 28) und Sinnhaftigkeit (Items 1, 4, 7, 12; min. 4, max. 28), wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Die Bewertung dieser Skala erfolgt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, es kann auch eine Gesamtpunktzahl verwendet werden und die Kodierung für die Items 1, 2, 3, 7 und 10 sollte umgekehrt sein.
Die Subskalen werden kombiniert, um einen Gesamtscore zu berechnen.
Die SOC-Werte liegen zwischen 13 und 91, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen: mehr Kohärenzgefühl.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der AAQ-II ist ein Maß mit sieben Fragen, die auf einer Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) beantwortet werden müssen. Dabei geht es um die Bereitschaft des Teilnehmers, mit negativen privaten Ereignissen in Kontakt zu kommen, die Akzeptanz dieser Ereignisse und die Frage, ob er damit leben kann im Einklang mit ihren Werten.
Die Summierung der Punkte ergibt eine Gesamtnote zwischen 7 und 49, wobei ein höherer Punktestand ein höheres Maß an psychologischer Flexibilität bedeutet, z.B. höhere Akzeptanz.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung in der Pflege (EACQ): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der EACQ ist eine Skala zur Messung der Erfahrungsvermeidung im Pflegekontext: 1. Aktives Vermeidungsverhalten, 2) Intoleranz gegenüber negativen Gedanken und Emotionen gegenüber dem Angehörigen und 3) Besorgnis hinsichtlich negativer interner Erfahrungen im Zusammenhang mit der Pflege.
Der Fragebogen besteht aus 15 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Jede Aussage kann mit 1: gar nicht, 2: wenig, 3: eher, 4: oft und 5: sehr beantwortet werden.
Faktor 1 besteht aus 6 Elementen, die das Verhalten von Pflegekräften messen, um negative Gedanken im Zusammenhang mit der Pflege zu vermeiden (min. 5, max. 25).
Faktor 2 umfasst 4 Items mit Inhalten, die sich auf starres verbales Denken über negative Emotionen/Gedanken in Bezug auf den Pflegebedürftigen beziehen (min. 4, max. 20), Faktor 3 besteht aus 5 Items, die sich auf widerstrebende Einstellungen gegenüber negativen Gedanken in Bezug auf den Pflegebedürftigen beziehen ( mindestens 5, höchstens 25).
Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Höhere Werte stehen für mehr Vermeidung, z.B.
schlechteres Ergebnis.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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White Bear Suppression Inventory (WBSI): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der WBSI ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die Unterdrückung von Gedanken messen soll.
Die Unterdrückung chronischer Gedanken hängt mit zwanghaftem Denken und negativen Auswirkungen im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen zusammen.
Die Bewertung des WBSI basiert auf einer 5-Punkte-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft völlig zu“ (5).
Die Gesamtpunktzahl (Bereich von 15 bis 75) ergibt sich aus der Summierung der Antworten der Befragten.
Höhere Werte beim WBSI deuten auf eine stärkere Tendenz hin, Gedanken zu unterdrücken.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Die „Short Five“ (S5): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Der Short Five-Persönlichkeitsfragebogen ist ein 60-Punkte-Fragebogen, der zur Messung von 30 Facetten des Fünf-Faktoren-Modells entwickelt wurde
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Short Physical Performance Battery (SPPB): Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate und 10 Monate
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert (Guralnik et al., 2000).
Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt und kann bei der Überwachung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen hilfreich sein.
Die Noten reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Es wurde gezeigt, dass das SPPB eine prädiktive Validität aufweist und einen Risikogradienten für Mortalität, Pflegeheimeinweisung und Behinderung zeigt.
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Baseline, 4 Monate, Post (10 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Benutzererfahrungen (entwickelt von der Forschungsgruppe)
Zeitfenster: 4 Monate (nur Versuchsgruppe)
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Der von der Forschungsgruppe entwickelte Fragebogen umfasst 9 Fragen, die Erfahrungen mit der Intervention als Ganzes untersuchen und ihre vorteilhaftesten Aspekte bewerten.
Die ersten fünf Fragen basieren auf einer Skala von 1 bis 10 mit Antwortmöglichkeiten wie 1 = sehr unzufrieden, 10 = sehr zufrieden (Frage 1); 1 = überhaupt nicht wichtig, 10 = sehr wichtig (Frage 2 und 4); 1 = sehr zufrieden, 10 = überhaupt nicht zufrieden (Frage 3); 1 = hat sich verschlechtert,10 = hat sich deutlich verbessert (Frage 5).
Frage 6 bewertet die aktuelle Situation des Wohlbefindens einschließlich 7 Optionen.
Frage 7 bewertet die wöchentlich im Webprogramm verbrachte Zeit mit 4 verschiedenen Optionen (weniger als 1 Stunde, zwischen 1–2 Stunden, 2–3 Stunden und mehr als 3 Stunden).
Die beiden letzten Fragen sind offene Fragen.
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4 Monate (nur Versuchsgruppe)
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Fragen zum Abschlussinterview (entwickelt von der Forschungsgruppe).
Zeitfenster: 4 Monate (nur Versuchsgruppe)
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Der Fragebogen umfasst 9 Fragen, die die Erfahrungen von Pflegekräften mit dem webbasierten Programm untersuchen.
5 der Fragen sind offene Fragen, 3 Fragen sind geschlossene Fragen, die mit Ja oder Nein beantwortet werden können. Beispiele für Fragen: Frage 1: Was für ein Erlebnis war die Teilnahme an diesem Programm?
Frage 3: Was haben Sie aus diesem Programm gelernt? Frage 4: War das Programm einfach zu bedienen?
Eine Frage (Würden Sie das Web-Programm anderen pflegenden Angehörigen empfehlen?) umfasst eine Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr wahrscheinlich).
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4 Monate (nur Versuchsgruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 3E/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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