Internet-pohjainen interventio vanhusten omaishoitajien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi (CareACT)
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT - Internet-pohjainen interventio vanhusten omaishoitajien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko Internet-pohjainen Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -interventio tehokas ensinnäkin masennusoireiden vähentämisessä ja toiseksi ikääntyneiden omaishoitajien hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksessamme vertaamme 1) kokeellista Internet-pohjaista ACT-ryhmää 2) kuntoutuskeskuksissa suoritettavaan standardoituun laitoskuntoutukseen ja 3) vapaaehtoisten omaishoitajayhdistysten tarjoamaan tukeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että stressi, huono elämänlaatu ja masennus ovat suhteellisen yleisiä ongelmia omaishoitajien keskuudessa. Vanhusten omaishoitajien osuus kasvaa nopeasti, mikä korostaa uusien tukijärjestelmien tarvetta. Internetin kautta toimitettavat psykologiset interventiot ovat yksi mahdollinen lähestymistapa, joka tarjoaa etuja, koska ne on helpompi saavuttaa omaishoitajille, jotka ovat usein kotona sidoksissa sukulaistensa kanssa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, olisiko Internet-pohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia-interventio tehokas ensinnäkin vähentämään masennusoireita ja toiseksi parantamaan iäkkäiden omaishoitajien hyvinvointia. Omaishoitajien masennusoireet, koettu taakka, ahdistus , elämänlaatua, psyykkistä joustavuutta, persoonallisuutta ja fyysistä suorituskykyä tutkitaan lähes kokeellisella tutkimussuunnitelmalla, jossa verrataan kolmea omaishoitajien ryhmää (ryhmä 1, kokeellinen: Internet-pohjainen ACT-interventio; ryhmä 2, aktiivinen vertailu: standardoitu laitoskuntoutus vuonna kuntoutuskeskus Ryhmä 3, muu: Vapaaehtoisten omaishoitajayhdistysten antama tuki). Tiedonkeruu suoritetaan kolmessa ajankohtana: ennen, 4 kuukautta ja sen jälkeen (10 kuukautta).
Toiseksi pyrimme myös tutkimaan demografisia ja psykologisia muuttujia, jotka voisivat ennustaa masennuksen ja koetun rasituksen muutoksen ajan myötä (ennen, 4 kuukautta ja sen jälkeen (10 kuukautta). Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia välittäjiä interventioiden vaikutuksesta, mukaan lukien psykologinen joustavuus ja ajatusten tukahduttaminen. Lisäksi pyrimme tutkimaan käyttäjäkokemuksia ja Internet-pohjaisen ohjelman tyytyväisyyttä eli sitä, miten omaishoitajat kokevat ja hyväksyvät verkkopohjaisen ACT-intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille ryhmille:
- perheen omaishoitaja
- vähintään 60 vuoden iässä
Osallistumiskriteerit kokeelliselle ja aktiiviselle vertailuryhmälle - masennusoireet ja/tai psyykkinen ahdistus
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- rinnakkainen psykologinen hoito
- vakava mielenterveyshäiriö
Lisäkriteerit koeryhmän mukaan:
- tutkimuksen tarjoama tietokone- ja internetyhteys tai halukkuus käyttää tablettia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen ACT-interventio
Ryhmä "Internet-pohjainen ACT-interventio" saa 12 viikon Internet-pohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaintervention
|
Internet-pohjainen ACT-interventio on 12 viikon ohjelma, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosesseihin.
|
|
Active Comparator: Standardoitu kuntoutus
Ryhmä "Standardoitu kuntoutus" saa kuntoutuskeskuksessa standardoidun kuntoutusohjelman
|
Standardoitu laitoskuntoutus kuntoutuskeskuksessa
|
|
Muut: Omaishoitajayhdistysten tuki
Ryhmä "Vapaaehtoisten omaishoitajayhdistysten tuki" saa omaishoitajayhdistysten tukea
|
Vapaaehtoisten omaishoitajayhdistysten antama tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
BDI-II sisältää 21 kysymystä masennuksen oireista ja niiden vakavuudesta.
Asteikko on 0-63 ja kohteet lasketaan yhteen (0-13 tarkoittaa, että masennusoireita ei ole tai on hyvin vähän, 14-19 tarkoittaa lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta).
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten omaishoitajat Euroopassa (COPE): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
COPE on arvio omaishoitajien käsityksistä heidän roolistaan omaishoitajana: hoidon kielteiset vaikutukset, positiivinen arvo ja tuen laatu vanhusten epävirallisissa hoitajissa.
Se kehitettiin yhteistyössä useiden Euroopan maiden kanssa lyhyeksi ensimmäisen vaiheen arviointityökaluksi tunnistaa omaishoitajia, jotka saattavat tarvita kaikenlaisia tukitoimenpiteitä.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
WHOQOL-BREF on alkuperäisen instrumentin lyhyempi versio, joka voi olla kätevämpi käytettäväksi suurissa tutkimuksissa tai kliinisissä kokeissa.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake neljän yleisimmän ahdistuneisuushäiriön (yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia ja posttraumaattinen stressihäiriö) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
GAD-7:ssä on seitsemän kohtaa, jotka mittaavat erilaisten GAD-oireiden vakavuutta raportoitujen vastauskategorioiden ja määrättyjen pisteiden mukaan (Ei ollenkaan: 0 pistettä; Useita päiviä: 1 piste; Yli puolet päivistä: 2 pistettä; ja Melkein joka päivä : 3 pistettä).
Arvioinnin osoittaa kokonaispistemäärä (min 0, max 21).
Korkeammat GAD-7-pisteet korreloivat vamman ja toimintahäiriön kanssa.
5-9 pistettä ilmaisee keskivaikeaa ahdistusta, 10-14 kohtalaista ja >15 vakavaa ahdistusta.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
Sense of Coherence (SOC-13): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
SOC-13 on johdettu alkuperäisestä 29 kohdan asteikosta, joka mittaa aistikoherenssin eri näkökohtia.
Vastaukset tehdään 7 pisteen asteikolla. SOC-13-asteikolla on kolme osaa: Ymmärrettävyys (kohdat 2, 6, 8, 9, 11; min 5, max 35), hallittavuus (kohdat 3, 5, 10, 13); min 4, max 28) ja mielekkyyttä (kohdat 1, 4, 7, 12; min 4, max 28) korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tämä asteikko on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla, myös kokonaispistemäärää voidaan käyttää ja kohtien 1, 2, 3, 7 ja 10 koodaus on käännettävä.
Ala-asteikot yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi.
SOC-pisteet vaihtelevat 13:sta 91:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta: enemmän johdonmukaisuuden tunnetta.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
AAQ-II on mittari, jossa on seitsemän kysymystä, joihin on vastattava asteikolla 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) osallistujan halu olla yhteydessä negatiivisiin yksityistapahtumiin, näiden tapahtumien hyväksyntä ja se, pystyykö hän elämään arvojensa mukaisesti.
Pisteiden yhteenlaskettu kokonaispistemäärä on 7-49, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa psykologista joustavuutta, esim. korkeampi hyväksyntä.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
EACQ on asteikko, joka mittaa kokemuksellista välttämistä hoitokontekstissa: 1. Aktiiviset välttämiskäyttäytymiset, 2) Suvaitsemattomuus negatiivisille ajatuksille ja tunteille omaa kohtaan ja 3) Huolenpitoon liittyvien negatiivisten sisäisten kokemusten pelko.
Kyselylomake koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaiseen väitteeseen voidaan vastata 1: ei ollenkaan, 2: vähän, 3: jonkin verran, 4: usein ja 5: paljon.
Tekijä 1 koostuu 6 kohdasta, jotka mittaavat omaishoitajien käyttäytymistä hoitoon liittyvien negatiivisten ajatusten välttämiseksi (min 5, max 25).
Tekijä 2 sisältää 4 kohdetta, joiden sisältö liittyy jäykkään verbaaliseen ajatteluun negatiivisista tunteista/ajatuksista suhteessa hoidon vastaanottajaan (min 4, max 20), tekijä 3 koostuu viidestä seikasta, jotka viittaavat vastahakoisiin asenteisiin negatiivisia ajatuksia kohtaan. min 5, maksimi 25).
Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Suuremmat arvot edustavat enemmän välttämistä, esim.
huonompi lopputulos.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI): muutos lähtötasosta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
WBSI on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ajatuksen tukahduttamista.
Krooninen ajatusten tukahduttaminen liittyy pakkomielteiseen ajatteluun ja masennukseen ja ahdistukseen liittyviin negatiivisiin vaikutuksiin.
WBSI:n pisteytys perustuu 5 pisteen asteikkoon Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5).
Kokonaispistemäärä (arvoväli 15-75) saadaan summaamalla vastaajien antamat vastaukset.
Korkeammat pisteet WBSI:ssä osoittavat suurempia taipumuksia tukahduttaa ajatuksia.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
"Short Five" (S5): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
Lyhyen viiden persoonallisuuskysely on 60 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan viiden tekijän mallin 30 puolta.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 10 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset (Guralnik et al., 2000).
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, post (10 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemuskyselylomake (tutkijaryhmän kehittämä)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (vain koeryhmä)
|
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake sisältää 9 kysymystä, jotka tutkivat interventiosta saatuja kokemuksia kokonaisuutena ja arvioivat sen hyödyllisimpiä puolia.
Ensimmäiset viisi kysymystä käyttävät asteikkoa 1-10 ja vastausvaihtoehdot, kuten 1 = erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen (kysymys 1); 1 = ei ollenkaan tärkeä, 10 = erittäin tärkeä (kysymykset 2 ja 4); 1 = erittäin tyytyväinen, 10 = en ollenkaan tyytyväinen (kysymys 3); 1 = on huonontunut,10 = parantunut huomattavasti (kysymys 5).
Kysymys 6 arvioi nykyistä hyvinvointitilannetta sisältäen 7 vaihtoehtoa.
Kysymys 7 arvioi verkko-ohjelmassa käytettyä viikoittaista aikaa 4 eri vaihtoehdolla (alle 1 tunti, 1-2 tuntia, 2-3 tuntia ja yli 3 tuntia).
Kaksi viimeistä kysymystä ovat avoimia kysymyksiä.
|
4 kuukautta (vain koeryhmä)
|
|
Haastattelun päätöskysymykset (tutkijaryhmän kehittämät).
Aikaikkuna: 4 kuukautta (vain koeryhmä)
|
Kysely sisältää 9 kysymystä, jotka tutkivat omaishoitajien kokemuksia verkkopohjaisesta ohjelmasta.
Kysymyksistä 5 on avoimia kysymyksiä, 3 kysymystä on suljettuja kysymyksiä, joihin voidaan vastata kyllä tai ei. Esimerkkejä kysymyksistä: Kysymys 1: Millainen kokemus tähän ohjelmaan osallistumisesta oli?
Kysymys 3: Mitä olet oppinut tästä ohjelmasta?. Kysymys 4: Oliko ohjelmaa helppo käyttää?
Yksi kysymys (Suosittelisitko verkko-ohjelmaa muille omaishoitajille?) sisältää asteikon 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (erittäin todennäköistä).
|
4 kuukautta (vain koeryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3E/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .