Intervento basato su Internet per migliorare il benessere psicologico degli assistenti anziani (CareACT)
18 aprile 2019 aggiornato da: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT - Intervento basato su Internet per migliorare il benessere psicologico degli assistenti anziani
Questo studio esaminerà se un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) basato su Internet è efficace, in primo luogo, sulla riduzione dei sintomi depressivi e, in secondo luogo, sul miglioramento del benessere degli anziani caregiver familiari.
Nel nostro studio, confronteremo 1) il gruppo ACT sperimentale basato su Internet con 2) la riabilitazione istituzionale standardizzata svolta nei centri di riabilitazione e con 3) il supporto fornito da associazioni volontarie di caregiver familiari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È noto che lo stress, la bassa qualità della vita e la depressione sono problemi relativamente comuni tra i caregiver familiari. La percentuale di assistenti familiari anziani è in rapido aumento, il che sottolinea la necessità di nuovi sistemi di supporto. Gli interventi psicologici forniti da Internet sono un possibile approccio, offrendo vantaggi in quanto sono più facili da ottenere per i caregiver familiari che spesso sono costretti a casa con i loro parenti.
Questo studio esaminerà se un intervento di terapia dell'accettazione e dell'impegno basato su Internet sarebbe efficace, in primo luogo, sulla riduzione dei sintomi depressivi e, in secondo luogo, sul miglioramento del benessere dei caregiver familiari anziani. I sintomi depressivi dei caregiver familiari, il peso percepito, l'ansia , la qualità della vita, la flessibilità psicologica, la personalità e le prestazioni fisiche saranno studiate da un disegno di studio quasi sperimentale che mette a confronto tre gruppi di caregiver familiari (Gruppo 1, sperimentale: intervento ACT basato su Internet; Gruppo 2, comparatore attivo: riabilitazione istituzionale standardizzata in un centro di riabilitazione; Gruppo 3, altro: Sostegno fornito da associazioni volontarie di caregiver familiari). La raccolta dei dati verrà eseguita in tre punti temporali: pre, 4 mesi e post (10 mesi).
In secondo luogo, miriamo anche a esaminare i dati demografici e le variabili psicologiche che potrebbero prevedere il cambiamento della depressione e il peso percepito nel tempo (pre, 4 mesi e post (10 mesi). Un ulteriore scopo dello studio è quello di esaminare potenziali mediatori sull'effetto degli interventi tra cui la flessibilità psicologica e la soppressione dei pensieri. Inoltre, miriamo a studiare le esperienze degli utenti e la soddisfazione del programma basato su Internet, ovvero come i caregiver familiari sperimentano e accettano l'intervento ACT basato sul web.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per tutti i gruppi:
- badante familiare
- almeno 60 anni di età
Criteri di inclusione per il gruppo di confronto sperimentale e attivo - sintomi depressivi e/o disagio psicologico
Criteri di esclusione per tutti i gruppi:
- trattamento psicologico parallelo
- grave disturbo mentale
Ulteriori criteri di inclusione per il gruppo sperimentale:
- computer e connessione Internet o disponibilità all'utilizzo di un tablet fornito dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ACT basato su Internet
Il gruppo "Intervento ACT basato su Internet" riceverà un intervento terapeutico basato su Internet, accettazione e impegno di 12 settimane
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L'intervento ACT basato su Internet è un programma di 12 settimane basato sui processi di accettazione e terapia di impegno.
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Comparatore attivo: Riabilitazione standardizzata
Il gruppo "Riabilitazione standardizzata" riceverà un programma di riabilitazione standardizzato nel centro di riabilitazione
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Riabilitazione istituzionale standardizzata in un centro di riabilitazione
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Altro: Sostegno delle associazioni di badanti
Il gruppo "Sostegno delle associazioni di volontariato di caregiver" riceverà il sostegno delle associazioni di caregiver
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Sostegno dato dalle associazioni di volontariato di badanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Beck Depression Inventory (BDI-II): variazione dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Il BDI-II contiene 21 domande sui sintomi depressivi e sulla loro gravità.
La scala va da 0 a 63 e gli item sono sommati (da 0 a 13 indica assenza o pochissimi sintomi depressivi, da 14 a 19 indica depressione lieve, da 20 a 28 depressione moderata e da 29 a 63 depressione grave).
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carers of Older People in Europe (COPE): passaggio dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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COPE è una valutazione delle percezioni dei caregiver del loro ruolo di caregiver: impatto negativo, valore positivo e qualità del supporto del caregiving negli assistenti informali delle persone anziane.
È stato sviluppato in collaborazione con diversi paesi europei come breve strumento di valutazione iniziale per identificare gli operatori sanitari che potrebbero aver bisogno di interventi di supporto di qualsiasi tipo.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF): variazione dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 item (GAD-7): variazione dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riferito per lo screening e la misurazione della gravità dei quattro disturbi d'ansia più comuni (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, fobia sociale e disturbo da stress post traumatico).
GAD-7 ha sette item, che misurano la gravità dei vari segni di GAD secondo le categorie di risposta segnalate con punti assegnati (Per niente: 0 punti; Diversi giorni: 1 punto; Più della metà dei giorni: 2 punti; e Quasi ogni giorno : 3 punti).
La valutazione è indicata dal punteggio totale (min 0, max 21).
Punteggi GAD-7 più alti sono correlati a disabilità e compromissione funzionale.
5-9 punti indicano ansia moderata, 10-14 moderata e >15 ansia grave.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Senso di coerenza (SOC-13): variazione dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Il SOC-13 deriva dalla scala originale di 29 elementi che misura diversi aspetti della coerenza sensoriale.
Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti. La scala SOC-13 ha tre componenti: comprensibilità (item 2, 6, 8, 9, 11; min 5, max 35), gestibilità (item 3, 5, 10, 13; min 4, max 28) e Significatività (item 1, 4, 7, 12; min 4, max 28) con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Questa scala è valutata su una scala Likert a 7 punti, può essere utilizzato anche un punteggio totale e la codifica per gli elementi 1, 2, 3, 7 e 10 deve essere invertita.
Le sottoscale vengono combinate per calcolare un punteggio totale.
I punteggi SOC vanno da 13 a 91 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore: più senso di coerenza.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Questionario di accettazione e azione (AAQ-II): passaggio dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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L'AAQ-II è una misura con sette domande a cui rispondere su una scala da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) la volontà dei partecipanti di essere in contatto con eventi privati negativi, l'accettazione di questi eventi e se possono vivere in accordo con i loro valori.
La somma dei punteggi risulta in un punteggio totale che va da 7 a 49, per cui un punteggio più alto indica un livello più alto di flessibilità psicologica, ad es. maggiore accettazione.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ): passaggio dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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L'EACQ è una scala che misura l'evitamento esperienziale nel contesto del caregiving: 1. Comportamenti evitanti attivi, 2) Intolleranza di pensieri ed emozioni negative verso il parente e 3) Apprensione per le esperienze interne negative legate al caregiving.
Il questionario è composto da 15 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
Ad ogni affermazione si può rispondere con 1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: spesso e 5: molto.
Il fattore 1 è composto da 6 item che misurano i comportamenti dei caregiver per evitare pensieri negativi legati al caregiving (min 5, max 25).
Il fattore 2 comprende 4 item con contenuto relativo a pensiero verbale rigido su emozioni/pensieri negativi nei confronti dell'assistito (min 4, max 20), il fattore 3 si compone di 5 item riferiti ad atteggiamenti riluttanti nei confronti di pensieri negativi nei confronti del parente ( minimo 5, massimo 25).
Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale.
Valori più alti rappresentano più evitamento, ad es.
esito peggiore.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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White Bear Suppression Inventory (WBSI): variazione dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Il WBSI è un questionario di 15 voci progettato per misurare la soppressione del pensiero.
La soppressione cronica dei pensieri è correlata al pensiero ossessivo e agli affetti negativi associati alla depressione e all'ansia.
Il punteggio del WBSI si basa su una scala a 5 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5).
Il punteggio totale (range da 15 a 75) si ottiene sommando le risposte fornite dagli intervistati.
Punteggi più alti sul WBSI indicano maggiori tendenze a sopprimere i pensieri.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Lo "Short Five" (S5): passaggio dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Il questionario sulla personalità Short Five è un questionario di 60 voci costruito per misurare 30 sfaccettature del modello a cinque fattori
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Short Physical Performance Battery (SPPB): modifica dal basale a 4 mesi e 10 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio (Guralnik et al., 2000).
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
L'SPPB ha dimostrato di avere una validità predittiva che mostra un gradiente di rischio di mortalità, ricovero in casa di cura e disabilità.
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basale, 4 mesi, post (10 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle esperienze degli utenti (sviluppato dal gruppo di ricerca)
Lasso di tempo: 4 mesi (solo gruppo sperimentale)
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Il questionario elaborato dal gruppo di ricerca comprende 9 domande che indagano le esperienze dell'intervento nel suo complesso e ne valutano gli aspetti più benefici.
Le prime cinque domande utilizzano una scala da 1 a 10 con opzioni di risposta come 1 = molto insoddisfatto, 10 = molto soddisfatto (domanda 1); 1 = per niente importante, 10 = molto importante (domanda 2 e 4); 1 = molto soddisfatto, 10 = per niente soddisfatto (domanda 3); 1 = è peggiorato, 10 = è notevolmente migliorato (domanda 5).
La domanda 6 valuta l'attuale situazione di benessere includendo 7 opzioni.
La domanda 7 valuta il tempo settimanale trascorso nel programma web con 4 diverse opzioni (meno di 1 ora, tra 1-2 ore, 2-3 ore e più di 3 ore).
Le ultime 2 domande sono a risposta aperta.
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4 mesi (solo gruppo sperimentale)
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Domande di chiusura dell'intervista (sviluppate dal gruppo di ricerca).
Lasso di tempo: 4 mesi (solo gruppo sperimentale)
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Il questionario comprende 9 domande che indagano le esperienze del caregiver con il programma basato sul web.
5 delle domande sono domande a risposta aperta, 3 domande sono domande a risposta chiusa a cui è possibile rispondere con Sì o No. Esempi di domande: Domanda 1: Che tipo di esperienza è stata partecipare a questo programma?
Domanda 3: Cosa hai imparato da questo programma?. Domanda 4: Il programma era facile da usare?
Una domanda (Consiglieresti il programma web ad altri caregiver familiari?) include una scala da 1 (per niente) a 10 (molto probabile).
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4 mesi (solo gruppo sperimentale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3E/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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