Intervención basada en Internet para mejorar el bienestar psicológico de los cuidadores de ancianos (CareACT)
18 de abril de 2019 actualizado por: Riku Nikander, The Gerocenter Foundation for Research and Development
CareACT - Intervención basada en Internet para mejorar el bienestar psicológico de los cuidadores de ancianos
Este estudio examinará si una intervención de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) basada en Internet es efectiva, en primer lugar, para reducir los síntomas depresivos y, en segundo lugar, para mejorar el bienestar de los cuidadores familiares mayores.
En nuestro estudio, compararemos 1) el grupo ACT experimental basado en Internet con 2) la rehabilitación institucional estandarizada realizada en centros de rehabilitación y con 3) el apoyo brindado por asociaciones voluntarias de cuidadores familiares
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que el estrés, la baja calidad de vida y la depresión son problemas relativamente comunes entre los cuidadores familiares. La proporción de ancianos cuidadores familiares está aumentando rápidamente, lo que enfatiza la necesidad de nuevos sistemas de apoyo. Las intervenciones psicológicas proporcionadas por Internet son un enfoque posible, que ofrece beneficios, ya que son más fáciles de lograr para los cuidadores familiares que a menudo están confinados en casa con sus familiares.
Este estudio examinará si una intervención de Terapia de Aceptación y Compromiso basada en Internet sería efectiva, en primer lugar, para reducir los síntomas depresivos y, en segundo lugar, para mejorar el bienestar de los cuidadores familiares mayores. Los síntomas depresivos, la carga percibida y la ansiedad de los cuidadores familiares , la calidad de vida, la flexibilidad psicológica, la personalidad y el rendimiento físico se estudiarán mediante un diseño de estudio cuasi-experimental comparando tres grupos de cuidadores familiares (Grupo 1, experimental: intervención ACT basada en Internet; Grupo 2, comparador activo: rehabilitación institucional estandarizada en un centro de rehabilitación; Grupo 3, otro: Apoyo de asociaciones de cuidadores familiares voluntarios). La recolección de datos se realizará en tres momentos: pre, 4 meses y post (10 meses).
En segundo lugar, también pretendemos examinar las variables demográficas y psicológicas que podrían predecir el cambio en la depresión y la carga percibida a lo largo del tiempo (antes, 4 meses y después (10 meses). Otro objetivo del estudio es examinar los posibles mediadores en el efecto de las intervenciones, incluida la flexibilidad psicológica y la supresión de pensamientos. Además, nuestro objetivo es estudiar las experiencias y la satisfacción de los usuarios del programa basado en Internet, es decir, cómo los cuidadores familiares experimentan y aceptan la intervención ACT basada en la web.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia, 40700
- Gerocenter Foundation for Research and Development
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para todos los grupos:
- cuidador familiar
- al menos 60 años de edad
Criterios de inclusión para el grupo de comparación experimental y activo - síntomas depresivos y/o malestar psicológico
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- tratamiento psicológico paralelo
- trastorno mental severo
Criterios de inclusión adicionales para el grupo experimental:
- computadora y conexión a Internet o disposición para usar una tableta proporcionada por el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ACT basada en Internet
El grupo "Intervención ACT basada en Internet" recibirá una intervención de terapia de compromiso y aceptación basada en Internet de 12 semanas
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La intervención ACT basada en Internet es un programa de 12 semanas basado en los procesos de la Terapia de Aceptación y Compromiso.
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Comparador activo: Rehabilitación estandarizada
El grupo "Rehabilitación estandarizada" recibirá un programa de rehabilitación estandarizado en el centro de rehabilitación.
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Rehabilitación institucional estandarizada en un centro de rehabilitación.
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Otro: Apoyo de asociaciones de cuidadores
El grupo "Apoyo de las asociaciones de cuidadores voluntarios" recibirá el apoyo de las asociaciones de cuidadores
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Apoyo de asociaciones de cuidadores voluntarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El BDI-II contiene 21 preguntas sobre los síntomas depresivos y su gravedad.
La escala va de 0 a 63 y los ítems se suman (0 a 13 indica ningún o muy pocos síntomas depresivos, 14 a 19 indica depresión leve, 20 a 28 depresión moderada y 29 a 63 depresión severa).
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carers of Older People in Europe (COPE): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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COPE es una evaluación de las percepciones de los cuidadores sobre su rol como cuidadores: impacto negativo, valor positivo y calidad del apoyo del cuidado en cuidadores informales de personas mayores.
Fue desarrollado en colaboración con varios países europeos como una breve herramienta de evaluación de primera etapa para identificar a los cuidadores que pueden necesitar intervenciones de apoyo de cualquier tipo.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7): cambio desde el inicio hasta los 4 meses y los 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado para la detección y medición de la gravedad de los cuatro trastornos de ansiedad más comunes (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, fobia social y trastorno de estrés postraumático).
GAD-7 tiene siete ítems, que miden la gravedad de varios signos de GAD según las categorías de respuesta informadas con puntos asignados (Nada: 0 puntos; Varios días: 1 punto; Más de la mitad de los días: 2 puntos; y Casi todos los días : 3 puntos).
La evaluación se indica mediante la puntuación total (mín. 0, máx. 21).
Las puntuaciones más altas de GAD-7 se correlacionan con la discapacidad y el deterioro funcional.
5-9 puntos indican ansiedad moderada, 10-14 moderada y >15 ansiedad severa.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Sentido de coherencia (SOC-13): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El SOC-13 se deriva de la escala original de 29 ítems que mide diferentes aspectos de la coherencia de los sentidos.
Las respuestas se realizan en una escala de 7 puntos. La escala SOC-13 tiene tres componentes: Comprensibilidad (ítems 2, 6, 8, 9, 11; min 5, max 35), Manejabilidad (ítems 3, 5, 10, 13; min 4, max 28) y Significado (ítems 1, 4, 7, 12; min 4, max 28) con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Esta escala se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos, también se puede utilizar una puntuación total y se debe invertir la codificación de los ítems 1, 2, 3, 7 y 10.
Las subescalas se combinan para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones del SOC oscilan entre 13 y 91; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado: más sentido de la coherencia.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Cuestionario de aceptación y acción (AAQ-II): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El AAQ-II es una medida con siete preguntas a responder en una escala de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) la disposición del participante a estar en contacto con eventos privados negativos, la aceptación de estos eventos y si puede vivir en acuerdo con sus valores.
La suma de las puntuaciones da como resultado una puntuación total que oscila entre 7 y 49, por lo que una puntuación más alta indica un mayor nivel de flexibilidad psicológica, p. mayor aceptación.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Cuestionario de evitación experiencial en el cuidado (EACQ): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El EACQ es una escala que mide la evitación experiencial en el contexto del cuidado: 1. Comportamientos evitativos activos, 2) Intolerancia a pensamientos y emociones negativas hacia el familiar y 3) Aprensión ante experiencias internas negativas relacionadas con el cuidado.
El cuestionario consta de 15 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos.
Cada afirmación puede responderse con 1: nada, 2: un poco, 3: algo, 4: a menudo y 5: mucho.
El factor 1 está compuesto por 6 ítems que miden las conductas de los cuidadores para evitar pensamientos negativos relacionados con el cuidado (mín 5, máx 25).
El factor 2 incluye 4 ítems con contenido relacionado con pensamientos verbales rígidos sobre emociones/pensamientos negativos con respecto al cuidador (mín. 4, máx. 20), el factor 3 se compone de 5 ítems que se refieren a actitudes reacias a pensamientos negativos con respecto al familiar ( mín 5, máx 25).
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total.
Los valores más altos representan más evitación, p.
peor resultado.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Inventario de supresión del oso blanco (WBSI): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El WBSI es un cuestionario de 15 elementos que está diseñado para medir la supresión del pensamiento.
La supresión de pensamientos crónicos está relacionada con el pensamiento obsesivo y el afecto negativo asociado con la depresión y la ansiedad.
La puntuación del WBSI se basa en una escala de 5 puntos que va desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5).
La puntuación total (rango de 15 a 75) se obtiene sumando las respuestas proporcionadas por los encuestados.
Las puntuaciones más altas en el WBSI indican una mayor tendencia a suprimir los pensamientos.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Los 'Cinco cortos' (S5): cambio desde el inicio a 4 meses y 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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El cuestionario de personalidad Short Five es un cuestionario de 60 ítems construido para medir 30 facetas del modelo de cinco factores.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Batería breve de rendimiento físico (SPPB): cambio desde el inicio hasta los 4 meses y los 10 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, soporte de silla y equilibrio (Guralnik et al., 2000).
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Se ha demostrado que el SPPB tiene validez predictiva que muestra un gradiente de riesgo de mortalidad, ingreso en un hogar de ancianos y discapacidad.
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línea de base, 4 meses, post (10 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de experiencias de usuario (desarrollado por el grupo de investigación)
Periodo de tiempo: 4 meses (solo grupo experimental)
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El cuestionario elaborado por el grupo de investigación incluye 9 preguntas que investigan las experiencias de la intervención en su conjunto y valoran sus aspectos más beneficiosos.
Las primeras cinco preguntas utilizan una escala del 1 al 10 con opciones de respuesta como 1 = muy insatisfecho, 10 = muy satisfecho (pregunta 1); 1 = nada importante, 10 = muy importante (pregunta 2 y 4); 1 = muy satisfecho, 10 = nada satisfecho (pregunta 3); 1 = se ha deteriorado, 10 = ha mejorado notablemente (pregunta 5).
La pregunta 6 evalúa la situación actual de bienestar incluyendo 7 opciones.
La pregunta 7 evalúa el tiempo de permanencia semanal en el programa web con 4 opciones diferentes (menos de 1 hora, entre 1-2 horas, 2-3 horas y más de 3 horas).
Las 2 últimas preguntas son preguntas abiertas.
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4 meses (solo grupo experimental)
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Preguntas de la entrevista de cierre (desarrollada por el grupo de investigación)
Periodo de tiempo: 4 meses (solo grupo experimental)
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El cuestionario incluye 9 preguntas que investigan las experiencias de los cuidadores con el programa basado en la web.
5 de las preguntas son preguntas abiertas, 3 preguntas son preguntas cerradas que pueden responderse con Sí o No. Ejemplos de preguntas: Pregunta 1: ¿Qué tipo de experiencia fue participar en este programa?
Pregunta 3: ¿Qué has aprendido de este programa?. Pregunta 4: ¿El programa fue fácil de usar?
Una pregunta (¿Recomendaría el programa web a otros cuidadores familiares?) incluye una escala de 1 (nada) a 10 (muy probable).
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4 meses (solo grupo experimental)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Riku Nikander, Professor, Gerocenter Foundation for Research and Development
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3E/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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