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카타르 심혈관 대사 등록부

2018년 1월 7일 업데이트: Hamad Medical Corporation
제2형 당뇨병(T2DM)과 심혈관 질환(CVD)은 밀접한 관련이 있습니다. T2DM 위험은 CVD와 동등하며 T2DM의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 따라서 T2DM 및 CVD 질환 환자는 CVD 관련 사망 위험이 매우 높습니다. 따라서 이러한 환자에서 예후를 개선하기 위해서는 보다 적극적인 대사 및 혈역학적 조절이 필요하다. 우리는 최근에 Heart Hospital에서 심혈관 대사 임상 서비스를 시작했습니다. 여기서 기존 CVD가 있는 T2DM 환자는 최적의 대사 및 혈역학 제어를 위해 심장 전문의와 당뇨병 전문의가 동시에 검사합니다. 우리는 이 모집단에 대한 수입 임상 데이터를 수집하기 위해 이 임상 서비스에 참석하는 모든 환자에 대한 임상 등록을 시작하고자 합니다. 이 레지스트리는 해당 분야의 향후 임상 연구를 위한 중요한 소스가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

제2형 당뇨병이 병원 밖 심정지 및 급작스러운 심정지로 인한 사망과 관련이 있다는 것이 여러 조사자들에 의해 밝혀졌습니다[1,2]. 비당뇨병 환자에 비해 제2형 당뇨병 환자는 심혈관 이환율과 사망 위험이 더 높으며 심혈관 질환의 영향을 상당히 많이 받습니다[3]. T2DM 예방 및 치료의 잠재적 이점과 T2DM 관련 질병의 미래 부담을 평가하는 것은 T2DM을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 만성 심혈관 징후의 위험이 보증됩니다[4]. 여기서 우리는 이 임상 서비스에 참석하는 모든 환자에 대한 임상 등록을 시작하여 이 모집단에 대한 수입 임상 데이터를 수집하고자 합니다. 이 레지스트리는 더 나은 환자 관리 및 관리를 위한 임상 연구를 설계하는 데 미래에 사용할 수 있는 과학적 정보의 중요한 소스 역할을 할 것입니다.

심혈관 대사 클리닉은 최근 심장 병원에 설립되어 T2DM 및 확립된 심장 질환(예: 허혈성심장질환, 심부전 등 심장대사클리닉에 진료를 받고 있는 모든 환자 중 본인의 건강정보를 레지스트리에 사용하는 것에 동의한 모든 환자의 건강정보가 레지스트리에 추가됩니다.

이 레지스트리의 데이터베이스는 암호로 보호되는 Cerner에 생성됩니다. 심장병원 심장대사클리닉에 다니는 환자들의 임상정보를 수집하게 됩니다. 데이터에는 인구 통계(연령, 성별 및 국적), 활력 징후(맥박수, 혈압), 허리 둘레, 체중, 캐나다 심혈관 학회(CCS) 클래스, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스, 흉부 입원 이력이 포함됩니다. 통증, 단기 사망, 스텐트 혈전증, 실신 또는 현기증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 폴리우레아, 요로 감염, 활동 수준, 발 검사, 말초 맥박, 단섬유 검사, 발목 팔 지수 검사, 심장 재활 , 집에서 당뇨병 모니터링, 인슐린 펌프, 재혈관화 필요, 혈관 조영술 및 프리젠테이션(급성 관상동맥 증후군(ACS) 제시, ST-상승 심근 경색(STEMI), 상류 항혈소판, 범동맥, 비 ST-상승 심근 경색(NSTEMI), Stent-No1, 불안정형 협심증, 알려진 당뇨, Stent-No2, DM 신규 진단, Stent-No3, 고혈압, 총 스텐트 수, 흡연, 스텐트 유형, 혈전 제거술, Troponin 최고 수준, EUROScore, Reopro, 관상 동맥 조영술, 혈전증 심근경색(TIMI) 흐름, 해부, 천공, 구문 점수 관상 동맥 질환(SYNTAXSCORE), 좌주관상동맥(LM), 측가지 상실, 접근 유형, 좌전하행동맥(LAD), D1, 밀봉 장치, D2, 좌측 곡절 굴곡(LCx), 제1 둔각 변연(OM1), 제2 변연 둔각(OM2), 우측 관상동맥(RCA), 동맥관 개존(PDA), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), PCI-LAD, PCI-D1, PCI-D2, PCI-LCx, PCI-OM1, PCI-OM2, PCI-RCA, PCI-PDA, 약물 용출 스텐트(DES), 베어 메탈 스텐트(BMS), BMS, 총 스텐트 수, 관상동맥우회술( CABG), Trp 포스트 PCI-24, 크레아티닌-48 포스트 PCI, 스텐트 혈전증), 실험실 소견, 당뇨병 병력(1형 및 2형), 위마비, 발기 부전, 대사 증후군, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 임신성 DM , 당뇨병성 케톤산증, 저혈당증, 고삼투압성 고혈당 증후군, 우울증, 고혈압, 말초 동맥 질환, 말초 동맥 질환(PAD)-급성 사지 허혈, PAD-파행, PAD 중증 사지 허혈, PAD-연소염, PAD-하지 골수염, 출혈, 두개내출혈, 뇌졸중, 출혈성, 허혈성, 경동맥내막절제술, 경동맥내막절제술(CEA)-왼쪽, CEA-오른쪽, 경동맥 스텐트 시술, 절단, 무릎 위 절단, 발 절단, 발가락 절단, PAD 바이패스, PAD 개입, 약물.

연구 인구:

포함 기준: T2DM 및 허혈성 심장 질환, 심부전 등과 같은 확립된 심장 질환이 있는 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다.

제외 기준: T2DM 및 기존 심장 질환이 없는 피험자는 등록에서 제외됩니다.

치료 의사는 Power Trial에 자신의 클리닉에 참석한 환자 목록을 입력합니다. 연구 조사관은 심장 대사 클리닉에 참석한 환자 목록을 매일 업데이트하고 레지스트리는 정보를 Cerner에서 레지스트리 데이터베이스로 전송할 것입니다. 임상 서비스는 2017년 9월 15일부터 시작되었으며 클리닉에 참석한 각 환자는 레지스트리에 추가됩니다.

이 레지스트리는 Cerner Clinical Viewer에서 정보를 전향적으로 수집합니다. 향후 연구를 위해 레지스트리 데이터를 연구에 활용하고자 하는 조사자는 연구 제안서에 대한 IRB(Institutional Review Board) 승인을 받아야 합니다.

정보에 입각한 동의 심장 대사 클리닉에 참석할 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻어 등록 데이터베이스에 그의 임상 정보를 캡처할 수 있습니다.

피험자 철회/동의 철회 피험자가 동의를 철회하면 향후 클리닉의 후속 방문에 대한 정보가 레지스트리에 추가되지 않습니다. 그러나 레지스트리에 추가된 이전 데이터는 계속 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Doha, 카타르, 3050
        • 모병
        • Hamad Medical Coorporation
        • 연락하다:
          • Jassim Al-Suwaidi, MD
          • 전화번호: 55823041

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 허혈성심장병, 심부전 등 새로 진단된 심장병.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병이 없는 환자
  • 기존 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 10년(2017년 9월 15일 ~ 2027년 12월 31일)
10년(2017년 9월 15일 ~ 2027년 12월 31일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jassim Al-Suwaidi, MD, Hamad Medical Coorporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-17-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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