Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qatar Cardiometabolic Registry

7. januar 2018 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Type 2-diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sygdom (CVD) er nært beslægtede. T2DM-risiko svarer til CVD, og ​​det er fortsat den vigtigste dødsårsag ved T2DM. Patienter med T2DM og CVD-sygdom er således i meget høj risiko for CVD-relateret dødelighed. Derfor kræves mere aggressiv metabolisk og hæmodynamisk kontrol hos sådanne patienter for at forbedre prognosen. Vi har for nylig iværksat et kardiometabolisk klinisk tilbud på Hjertehospitalet, hvor T2DM-patienter med eksisterende hjerte-kar-sygdomme samtidigt undersøges af kardiolog og diabetolog for optimal metabolisk og hæmodynamisk kontrol. Vi vil gerne starte et klinisk register for alle patienter, der deltager i denne kliniske service, for at indsamle importerede kliniske data om denne population. Dette register vil tjene en vigtig kilde til fremtidig klinisk forskning på området.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskellige efterforskere har vist, at type 2-diabetes er forbundet med hjertestop uden for hospitalet og dødelighed som følge af pludseligt hjertestop [1,2]. Sammenlignet med ikke-diabetespatienter har de med T2DM større risiko for kardiovaskulær sygelighed og dødsfald og er betydeligt påvirket af kardiovaskulær sygdom [3]. For at vurdere den potentielle fordel ved T2DM-forebyggelse og behandling, samt den fremtidige byrde af T2DM-associerede sygdomme kan hjælpe med en bedre forståelse af T2DM og risikoen for kroniske kardiovaskulære manifestationer er berettiget [4]. Heri vil vi gerne starte et klinisk register for alle patienter, der deltager i denne kliniske service, for at indsamle importerede kliniske data om denne population. Dette register vil tjene en vigtig kilde til videnskabelig information, som i fremtiden kan bruges til at designe kliniske forskningsstudier med henblik på bedre patientbehandling og -behandling.

Hjerte-metabolisk klinik er for nylig etableret i Hjertehospitalet for at yde topmoderne pleje til patienter med T2DM og etableret hjertesygdom, f.eks. iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt osv. helbredsoplysningerne for alle patienter, der går på Hjerte-metabolisk Klinik til pleje af deres sygdom, og som giver samtykke til brugen af ​​deres helbredsoplysninger i registret, vil blive tilføjet til registret.

En database for dette register vil blive oprettet i Cerner, som vil være adgangskodebeskyttet. Der vil blive indsamlet kliniske oplysninger om patienter, der går på kardiometabolisk klinik i Hjertehospitalet. Data vil omfatte demografi (alder, køn og nationalitet), vitale tegn (puls, blodtryk), taljeomkreds, vægt, Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse, New York Heart Association (NYHA) klasse, historie om hospitalsindlæggelse for brystet smerter, dødsfald, stenttrombose, synkope eller svimmelhed, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), polyurinstof, urinvejsinfektion, aktivitetsniveau, fodundersøgelse, perifere pulser, monofilamentundersøgelse, ankelbrachial indekstest, hjerterehabilitering , Diabetesmonitorering i hjemmet, insulinpumpe, revaskularisering nødvendig, angiogram og præsentation (præsenterer akut koronarsyndrom (ACS), ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), opstrøms antiblodplader, synderarterie, ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), Stent-No1, Ustabil angina, Kendt Diabetes, Stent-No2, Nydiagnosticeret DM, Stent-No3, Hypertension, Total Antal Stent, Tobaksbrug, Stenttype, Trombektomi, Troponin højeste niveau, EUROScore, Reopro, Koronar angiogram, Trombose i myokardieinfarkt (TIMI) flow, Dissektion, Perforation, Syntax Score Koronararteriesygdom (SYNTAXSCORE), Venstre Hovedkoronararterie (LM), Tab af sidegren, Adgangstype, Venstre Forreste Descending Arterie (LAD), D1, Seal Device, D2, Venstre Circumflex (LCx), Første stumpe marginal (OM1), Anden stump marginal (OM2), Højre koronararterie (RCA), Patent Ductus Arteriosus (PDA), Perkutan Koronar Intervention (PCI), PCI-LAD, PCI-D1, PCI-D2, PCI-LCx, PCI-OM1, PCI-OM2, PCI-RCA, PCI-PDA, Drug Eluted Stent (DES), Bare Metal Stent (BMS), BMS, Samlet antal stents, Koronararterie Bypass-kirurgi ( CABG), Trp post PCI-24, Creatinine-48 post PCI, Stenttrombose), laboratoriefund, diabeteshistorie (type 1 og 2), Gastroparese, Erektil dysfunktion, Metabolisk Syndrom, kronisk nyresygdom, Kronisk leversygdom, Svangerskabs-DM , Diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, hyperosmolært hyperglykæmisk syndrom, depression, hypertension, perifer arteriel sygdom, perifer arteriel sygdom (PAD)- Akut lemmeriskæmi, PAD-claudication, PAD Kritisk ekstremitetiskæmi, PAD-Cellulitis, PAD-Cellulitis, PAD-Lovehagel Intrakraniel blødning, slagtilfælde, hæmoragisk, iskæmisk, carotis-endarterektomi, carotis-endarterektomi (CEA)-venstre, CEA-højre, carotisstenting, amputation, amputation over knæet, amputation af fod, amputation af tå, PAD-bypass, PAD.

Undersøgelsespopulation:

Inklusionskriterier: patienter med T2DM og etableret hjertesygdom, såsom iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt osv. vil blive inkluderet i undersøgelsen efter indhentet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner, der ikke har T2DM og eksisterende hjertesygdomme, vil blive udelukket fra registret.

De behandlende læger vil indtaste listen over patienter, der deltog i hans klinik til Power Trial. Undersøgelsens efterforskere vil opdatere listen over de patienter, der besøgte den kardiometaboliske klinik på daglig basis, og registeret vil overføre oplysningerne fra Cerner til registerdatabasen. Den kliniske service er startet fra den 15. september 2017, og hver patient, der har været i klinikken, vil blive tilføjet registret.

Dette register indsamler prospektivt oplysningerne fra Cerner Clinical Viewer. Til fremtidig forskning skal efterforskere, der ønsker at bruge registerdataene til deres forskning, søge godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) for deres forskningsforslag.

Informeret samtykke Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver patient, der vil besøge den kardiometaboliske klinik, for at give os mulighed for at fange hans kliniske oplysninger i registerdatabasen.

Forsøgspersoners tilbagetrækning/tilbagetrækning af samtykke Hvis forsøgspersonerne trækker sit samtykke tilbage, vil oplysningerne om hans fremtidige opfølgningsbesøg i klinikken ikke blive tilføjet registret. Tidligere data tilføjet til registreringsdatabasen vil dog fortsat være tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Coorporation
        • Kontakt:
          • Jassim Al-Suwaidi, MD
          • Telefonnummer: 55823041

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus
  • Nydiagnosticeret hjertesygdom, såsom iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har type 2-diabetes mellitus
  • Eksisterende hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ti år (15/09/2017 til 31/12/2027)
Ti år (15/09/2017 til 31/12/2027)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jassim Al-Suwaidi, MD, Hamad Medical Coorporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-17-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner