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Registro Cardiometabólico do Catar

7 de janeiro de 2018 atualizado por: Hamad Medical Corporation
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e a doença cardiovascular (DCV) estão intimamente relacionados. Equivalente de risco de DM2 para DCV e continua sendo a principal causa de morte em DM2. Assim, pacientes com DM2 e doença cardiovascular apresentam risco muito alto de mortalidade relacionada à doença cardiovascular. Portanto, um controle metabólico e hemodinâmico mais agressivo é necessário nesses pacientes para melhorar o prognóstico. Recentemente, iniciamos um serviço clínico cardiometabólico no Hospital do Coração, onde pacientes com DM2 com DCV existente são examinados simultaneamente por Cardiologista e Diabetologista para controle metabólico e hemodinâmico ideal. Gostaríamos de iniciar um registo clínico de todos os doentes que frequentam este serviço clínico para recolher dados clínicos importados sobre esta população. Este registro servirá como uma fonte importante para futuras pesquisas clínicas na área.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Vários investigadores demonstraram que o diabetes tipo 2 está associado à parada cardíaca fora do hospital e à mortalidade por parada cardíaca súbita [1,2]. Em comparação com pacientes não diabéticos, aqueles com DM2 possuem maior risco de morbidade cardiovascular e mortes, e são consideravelmente influenciados por doenças cardiovasculares [3]. Avaliar o benefício potencial da prevenção e tratamento do DM2, bem como a carga futura das doenças associadas ao DM2, pode ajudar a entender melhor o DM2 e o risco de manifestações cardiovasculares crônicas é justificado [4]. Aqui, gostaríamos de iniciar um registro clínico para todos os pacientes que frequentam este serviço clínico para coletar dados clínicos importados sobre essa população. Este registro servirá como uma importante fonte de informação científica que pode ser usada no futuro para projetar estudos de pesquisa clínica para melhor atendimento e gerenciamento do paciente.

A clínica cardiometabólica foi recentemente estabelecida no Hospital do Coração para fornecer cuidados de última geração para pacientes com DM2 e doença cardíaca estabelecida, por exemplo, doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca, etc. serão adicionadas as informações de saúde de todos os pacientes atendidos na Clínica cardiometabólica para o cuidado de sua doença que derem seu consentimento para o uso de suas informações de saúde no registro.

Uma base de dados para este registro será criada no Cerner que será protegida por senha. Serão coletadas informações clínicas dos pacientes atendidos na clínica cardiometabólica do Hospital do Coração. Os dados incluirão dados demográficos (idade, sexo e nacionalidade), sinais vitais (frequência de pulso, pressão arterial), circunferência da cintura, peso, classe da Canadian Cardiovascular Society (CCS), classe da New York Heart Association (NYHA), histórico de hospitalização por tórax dor, falta de vida, trombose de stent, síncope ou tonturas, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), poliureia, infecção do trato urinário, nível de atividade, exame do pé, pulsos periféricos, exame de monofilamento, teste do índice tornozelo-braquial, reabilitação cardíaca , Monitoramento de diabetes em casa, Bomba de insulina, Revascularização necessária, angiograma e apresentação (Apresentando Síndrome Coronariana Aguda (SCA), Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI), Antiplaquetas Upstream, Artéria culpada, Infarto do Miocárdio sem Elevação do ST (NSTEMI), Stent-No1, Angina instável, Diabetes conhecido, Stent-No2, DM recém-diagnosticado, Stent-No3, Hipertensão, Número total de Stent, Uso de tabaco, Tipo de Stent, Trombectomia, Nível mais alto de troponina, EUROScore, Reopro, Angiografia coronária, Trombose em fluxo de Infarto do Miocárdio (TIMI), Dissecção, Perfuração, Syntax Score Doença Arterial Coronária (SYNTAXSCORE), Artéria Coronária Principal Esquerda (LM), Perda de ramo lateral, Tipo de acesso, Artéria descendente anterior esquerda (LAD), D1, Dispositivo de vedação, D2, Circunflexo Esquerdo (LCx), Primeiro Obtuso Marginal (OM1), Segundo Obtuso Marginal (OM2), Artéria Coronária Direita (RCA), Persistência do Canal Arterial (PDA), Intervenção Coronária Percutânea (ICP), PCI-LAD, PCI-D1, PCI-D2, PCI-LCx, PCI-OM1, PCI-OM2, PCI-RCA, PCI-PDA, Stent Eluído com Medicamento (DES), Stent Bare Metal (BMS), BMS, Número total de stents, Cirurgia de Revascularização do Miocárdio ( CABG), Trp pós PCI-24, Creatinina-48 pós PCI, Trombose de stent), achados laboratoriais, história de diabetes (tipo 1 e 2), Gastroparesia, Disfunção erétil, Síndrome metabólica, doença renal crônica, Doença hepática crônica, DM gestacional , Cetoacidose diabética, hipoglicemia, Síndrome Hiperosmolar Hiperglicêmica, Depressão, Hipertensão, Doença Arterial Periférica, Doença Arterial Periférica (DAP)- Isquemia Aguda dos Membros, PAD-Claudicação, PAD-Isquemia Crítica dos Membros, PAD-Celulite, PAD- Osteomielite dos Membros Inferiores, Hemorragia, Hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral, hemorrágico, isquêmico, endarterectomia carotídea, endarterectomia carotídea (CEA)-esquerda, CEA-direita, stent carotídeo, amputação, amputação acima do joelho, amputação do pé, amputação do dedo do pé, bypass PAD, intervenção PAD, medicamentos.

População do estudo:

Critérios de inclusão: pacientes com DM2 e cardiopatias estabelecidas, como cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca, etc., serão incluídos no estudo após obtenção do consentimento informado.

Critérios de exclusão: Indivíduos que não têm DM2 e doença cardíaca existente serão excluídos do registro.

Os médicos assistentes entrarão na lista de pacientes atendidos em sua clínica para o Power Trial. Os investigadores do estudo atualizarão diariamente a lista dos pacientes atendidos na clínica cardiometabólica e o registro transferirá as informações do Cerner para o banco de dados do registro. O atendimento clínico foi iniciado a partir de 15 de setembro de 2017, e cada paciente que compareceu à clínica será adicionado ao registro.

Este registro está coletando prospectivamente as informações do Cerner Clinical Viewer. Para pesquisas futuras, os investigadores que desejarem utilizar os dados de registro para suas pesquisas terão que obter a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) para sua proposta de pesquisa.

Consentimento informado O consentimento informado será obtido de cada paciente que comparecerá à clínica cardiometabólica para nos permitir capturar suas informações clínicas no banco de dados do registro.

Retirada do Sujeito/ Retirada do Consentimento Se o sujeito retirar seu consentimento, as informações sobre suas futuras visitas de acompanhamento na clínica não serão adicionadas ao registro. No entanto, os dados anteriores adicionados ao registro continuarão disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Coorporation
        • Contato:
          • Jassim Al-Suwaidi, MD
          • Número de telefone: 55823041

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes melito tipo 2
  • Doença cardíaca recém-diagnosticada, como doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm diabetes mellitus tipo 2
  • Doença cardíaca preexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: Dez anos (15/09/2017 a 31/12/2027)
Dez anos (15/09/2017 a 31/12/2027)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jassim Al-Suwaidi, MD, Hamad Medical Coorporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-17-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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