마취 유도 중 혈역학적 안정성
2019년 9월 25일 업데이트: Tomi Myrberg, Umeå University
마취 유도 중 혈역학적 안정성: 무작위 비맹검 연구
이 연구의 목표는 비심장, 비병적 비만 수술에서 목표 제어 마취 주입(TCI) 또는 급속 연속 마취 유도(RSI) 동안 제지방 체중을 기반으로 한 수술 전 용적 덩어리가 평균 동맥압을 보존할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 개인이 각각 TCI 및 RSI 그룹에 등록됩니다. 마취 유도 전 수술 전 유체 덩어리에 대한 무작위화 과정은 수술 당일 각 그룹에서 수행됩니다. 수술 전 콜로이드 수액 요법(6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Sweden)은 각 그룹의 20명의 개인에게 비침습적 베이스라인 혈압(NIBP) 측정 전에 빠르게 주입됩니다. 마취 유도 전에 다른 정맥 수액은 없습니다.
NIBP, 맥박 주파수, 말초 포화도(SpO2)가 등록되고 유도 후 20분에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luleå, 스웨덴, 97180
- Sunderby Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 80명, 체질량 지수 ≤ 35 kg/m2, 선택적으로 유방암 수술, 내분비 수술(갑상선, 부갑상선) 및 일반 복부 수술 일정이 잡힘.
제외 기준:
- 수술 당일 불안정 협심증, 심한 기관지 천식 또는 COPD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 수액
TCI(n = 20) 또는 RSI(n = 20)에 의한 마취 유도 전에 6 ml/kg LBW(Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, 스웨덴)에서 수술 전 콜로이드 유체 덩어리를 받는 40명의 개인.
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수술 전 콜로이드 유체 덩어리 6ml/kg 이상적인 체중
다른 이름들:
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간섭 없음: 수술 전 수액 없음
수술 전 수액 없이 TCI(n = 20) 또는 RSI(n = 20)로 마취된 40명의 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 강하의 발생률
기간: 마취 유도 후 20분
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마취 유도 중 평균 동맥압 65mmHg 이하로 혈압 강하
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마취 유도 후 20분
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수술 전 수액 덩어리의 효과
기간: 마취 유도 후 20분
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수술 전 체액 덩어리가 혈압 강하 발생률을 감소시키는가?
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마취 유도 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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