Estabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia
25 de setembro de 2019 atualizado por: Tomi Myrberg, Umeå University
Estabilidade hemodinâmica durante uma indução de anestesia: um estudo randomizado e não cego
O objetivo do estudo é investigar se o bolus de volume pré-operatório com base no peso corporal magro pode preservar a pressão arterial média durante a infusão alvo controlada de anestesia (TCI) ou a indução de anestesia de sequência rápida (RSI) em cirurgia não cardíaca e não obesa mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 indivíduos estão inscritos nos grupos TCI e RSI, respectivamente. O processo de randomização para bolus de fluido pré-operatório antes da indução da anestesia é conduzido no respectivo grupo no dia da cirurgia. A terapia pré-operatória com fluido colóide (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Suécia) é infundida rapidamente antes das medições não invasivas da pressão arterial basal (NIBP) em vinte indivíduos em cada grupo. Nenhum outro fluido intravenoso antes da indução da anestesia.
NIBPs, frequência de pulso, saturação periférica (SpO2) são registrados e coletados 20 minutos após a indução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Luleå, Suécia, 97180
- Sunderby Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 80 indivíduos maiores de 18 anos, índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2, agendados eletivamente para cirurgia de câncer de mama, cirurgia endocrinológica (tireoide, paratireoide) e cirurgia abdominal geral.
Critério de exclusão:
- angina pectoris instável no dia da cirurgia, asma brônquica grave ou DPOC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluidos pré-operatórios
40 indivíduos recebendo bolus de fluido colóide pré-operatório a 6 ml/kg BPN, (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Suécia) antes da indução anestésica por TCI (n = 20) ou RSI (n = 20).
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Bolus de fluido colóide pré-operatório 6ml/kg de peso corporal ideal
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem fluidos pré-operatórios
40 indivíduos anestesiados por TCI (n = 20) ou RSI (n = 20) sem fluidos pré-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de quedas de pressão arterial
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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queda da pressão arterial abaixo da pressão arterial média em 65 mmHg durante a indução da anestesia
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20 minutos após a indução anestésica
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Efeito do bolus de fluido pré-operatório
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
|
O bolo de fluido pré-operatório diminui a incidência de quedas de pressão arterial
|
20 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/361-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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