Гемодинамическая стабильность во время индукции анестезии
25 сентября 2019 г. обновлено: Tomi Myrberg, Umeå University
Гемодинамическая стабильность во время индукции анестезии: рандомизированное неслепое исследование
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли предоперационный объемный болюс, основанный на безжировой массе тела, сохранить среднее артериальное давление во время целевой контролируемой инфузии анестезии (TCI) или быстрой последовательной индукции анестезии (RSI) в некардиохирургических операциях без патологического ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 человек зачислены в группы TCI и RSI соответственно. Процесс рандомизации для предоперационного болюса жидкости до индукции анестезии проводится в соответствующей группе в день операции. Предоперационная коллоидная жидкостная терапия (6 мл/кг LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Швеция) быстро вводится перед неинвазивным измерением исходного артериального давления (НИАД) у двадцати человек в каждой группе. Никаких других внутривенных жидкостей перед индукцией анестезии.
NIBP, частота пульса, периферическая сатурация (SpO2) регистрируются и собираются через 20 минут после индукции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luleå, Швеция, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 80 человек старше 18 лет, с индексом массы тела ≤ 35 кг/м2, которым в плановом порядке назначена операция по поводу рака молочной железы, эндокринологическая хирургия (щитовидная железа, паращитовидная железа) и общая абдоминальная хирургия.
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия в день операции, тяжелая форма бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационные жидкости
40 человек получали перед операцией болюс коллоидной жидкости в дозе 6 мл/кг массы тела (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Швеция) перед индукцией анестезии с помощью TCI (n = 20) или RSI (n = 20).
|
Предоперационная коллоидная жидкость болюсно 6 мл/кг идеальной массы тела
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Никаких предоперационных жидкостей
40 человек под наркозом с помощью TCI (n = 20) или RSI (n = 20) без предоперационных жидкостей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перепадов артериального давления
Временное ограничение: Через 20 минут после индукции анестезии
|
падение артериального давления ниже среднего артериального давления на уровне 65 мм рт.ст. во время индукции анестезии
|
Через 20 минут после индукции анестезии
|
|
Эффект предоперационного болюса жидкости
Временное ограничение: Через 20 минут после индукции анестезии
|
Снижает ли предоперационный болюс жидкости частоту падений артериального давления?
|
Через 20 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/361-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкостная терапия
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет