Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność hemodynamiczna podczas indukcji znieczulenia

25 września 2019 zaktualizowane przez: Tomi Myrberg, Umeå University

Stabilność hemodynamiczna podczas indukcji znieczulenia: randomizowane badanie bez ślepej próby

Celem badania jest zbadanie, czy przedoperacyjny bolus objętościowy oparty na beztłuszczowej masie ciała może utrzymać średnie ciśnienie tętnicze podczas docelowej kontrolowanej infuzji znieczulenia (TCI) lub indukcji znieczulenia w szybkiej sekwencji (RSI) w operacjach innych niż kardiologiczne, nie powodujących otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do grup TCI i RSI zapisanych jest odpowiednio 40 osób. Proces randomizacji przedoperacyjnego bolusa płynowego przed indukcją znieczulenia przeprowadza się w odpowiedniej grupie w dniu operacji. Przedoperacyjna terapia płynami koloidalnymi (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Szwecja) jest podawana w szybkim wlewie przed nieinwazyjnymi podstawowymi pomiarami ciśnienia krwi (NIBP) u dwudziestu osób w każdej grupie. Żadnych innych płynów dożylnych przed indukcją znieczulenia.

NIBP, częstotliwość tętna, wysycenie obwodowe (SpO2) są rejestrowane i gromadzone 20 minut po indukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Luleå, Szwecja, 97180
        • Sunderby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 osób w wieku powyżej 18 lat, wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m2 planowanych planowo do operacji raka piersi, chirurgii endokrynologicznej (tarczycy, przytarczyc) oraz chirurgii ogólnej jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna w dniu operacji, ciężka astma oskrzelowa lub POChP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyny przedoperacyjne
40 osób otrzymujących przedoperacyjny bolus płynu koloidalnego w dawce 6 ml/kg LBW (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Szwecja) przed indukcją znieczulenia za pomocą TCI (n = 20) lub RSI (n = 20).
Inny: żelofuzyna
Przedoperacyjny bolus płynów koloidowych 6 ml/kg idealnej masy ciała
Inne nazwy:
  • płyn koloidalny
Brak interwencji: Brak płynów przedoperacyjnych
40 osób znieczulonych metodą TCI (n = 20) lub RSI (n = 20) bez płynów przedoperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania spadków ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
spadek ciśnienia krwi poniżej średniego ciśnienia tętniczego przy 65 mmHg podczas indukcji znieczulenia
20 minut po indukcji znieczulenia
Wpływ przedoperacyjnego bolusa płynów
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Czy przedoperacyjny bolus płynów zmniejsza częstość występowania spadków ciśnienia krwi
20 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/361-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żelofuzyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj