Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk stabilitet under induktion af anæstesi

25. september 2019 opdateret af: Tomi Myrberg, Umeå University

Hæmodynamisk stabilitet under en induktion af anæstesi: en randomiseret, ikke-blind undersøgelse

Formålet med studiet er at undersøge, om præoperativ volumenbolus baseret på mager kropsvægt kunne bevare det gennemsnitlige arterielle tryk under målstyret infusion af anæstesi (TCI) eller hurtig sekvensinduktion af anæstesi (RSI) i ikke-kardial, ikke-morbidt overvægtig kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 personer er tilmeldt henholdsvis TCI- og RSI-grupper. Randomiseringsprocessen for præoperativ væskebolus før induktion af anæstesi udføres i respektive gruppe på operationsdagen. Præoperativ kolloid væskebehandling (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Sverige) infunderes hurtigt før non-invasive baseline blodtryksmålinger (NIBP) hos tyve individer i hver gruppe. Ingen andre intravenøse væsker før induktion af anæstesi.

NIBP'er, pulsfrekvens, perifer mætning (SpO2) registreres og opsamles 20 minutter efter induktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97180
        • Sunderby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 personer over 18 år, kropsmasseindeks ≤ 35 kg/m2, elektivt planlagt til brystkræftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea) og generel abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris på operationsdagen, svær bronkial astma eller KOL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Preoperative væsker
40 personer, der fik præoperativ kolloid væskebolus ved 6 ml/kg LBW, (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Sverige) før anæstesiinduktion ved TCI (n = 20) eller RSI (n = 20).
Andet: gelofusin
Præoperativ kolloid væskebolus 6ml/kg ideel kropsvægt
Andre navne:
  • kolloid væske
Ingen indgriben: Ingen præoperativ væske
40 personer bedøvet med TCI (n = 20) eller RSI (n = 20) uden præoperativ væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blodtryksfald
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
blodtryksfald under middel arterielt tryk ved 65 mmHg under anæstesi-induktion
20 minutter efter induktion af anæstesi
Effekt af præoperativ væskebolus
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Nedsætter præoperativ væskebolus forekomsten af ​​blodtryksfald
20 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/361-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner