Estabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Tomi Myrberg, Umeå University
Estabilidad hemodinámica durante una inducción de anestesia: un estudio aleatorizado, no ciego
El objetivo del estudio es investigar si el bolo de volumen preoperatorio basado en el peso corporal magro podría preservar la presión arterial media durante la infusión controlada de anestesia (TCI) o la inducción de anestesia de secuencia rápida (RSI) en cirugía no cardíaca, sin obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 personas están inscritas en los grupos TCI y RSI respectivamente. El proceso de aleatorización para el bolo de líquido preoperatorio antes de la inducción de la anestesia se lleva a cabo en el grupo respectivo el día de la cirugía. La terapia preoperatoria con fluidos coloides (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Suecia) se infunde rápidamente antes de las mediciones no invasivas de la presión arterial inicial (NIBP) en veinte individuos de cada grupo. Ningún otro líquido intravenoso antes de la inducción de la anestesia.
Los PANI, la frecuencia del pulso y la saturación periférica (SpO2) se registran y recopilan 20 minutos después de la inducción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luleå, Suecia, 97180
- Sunderby Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 individuos mayores de 18 años, índice de masa corporal ≤ 35 kg/m2, programados electivamente para cirugía de cáncer de mama, cirugía endocrinológica (tiroides, paratiroides) y cirugía abdominal general.
Criterio de exclusión:
- angina de pecho inestable el día de la cirugía, asma bronquial grave o EPOC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Líquidos preoperatorios
40 personas que recibieron un bolo de líquido coloidal preoperatorio a 6 ml/kg de BPN (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Suecia) antes de la inducción de la anestesia mediante TCI (n = 20) o RSI (n = 20).
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Bolo de líquido coloidal preoperatorio 6 ml/kg de peso corporal ideal
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin líquidos preoperatorios
40 individuos anestesiados por TCI (n = 20) o RSI (n = 20) sin líquidos preoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de descensos de la presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
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caída de la presión arterial por debajo de la presión arterial media a 65 mmHg durante la inducción de la anestesia
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20 minutos después de la inducción anestésica
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Efecto del bolo de líquido preoperatorio
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
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¿Disminuye el bolo de líquido preoperatorio la incidencia de descensos de la presión arterial?
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20 minutos después de la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/361-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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