Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk stabilitet under induksjon av anestesi

25. september 2019 oppdatert av: Tomi Myrberg, Umeå University

Hemodynamisk stabilitet under en induksjon av anestesi: en randomisert, ikke-blind studie

Målet med studien er å undersøke om preoperativ volumbolus basert på mager kroppsvekt kan bevare gjennomsnittlig arterielt trykk under målkontrollert infusjon av anestesi (TCI) eller rask sekvensinduksjon av anestesi (RSI) ved ikke-kardial, ikke-sykelig overvektig kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 personer er registrert i henholdsvis TCI- og RSI-grupper. Randomiseringsprosessen for preoperativ væskebolus før induksjon av anestesi utføres i respektive gruppe på operasjonsdagen. Preoperativ kolloidvæskebehandling (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Sverige) infunderes raskt før ikke-invasive baseline blodtrykksmålinger (NIBP) hos tjue individer i hver gruppe. Ingen andre intravenøse væsker før induksjon av anestesi.

NIBP, pulsfrekvens, perifer metning (SpO2) registreres og samles inn 20 minutter etter induksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97180
        • Sunderby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 individer over 18 år, kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m2, elektivt planlagt for brystkreftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkjertel, parathyreoidea) og generell abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris på operasjonsdagen, alvorlig bronkial astma eller KOLS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperative væsker
40 individer som fikk preoperativ kolloidvæskebolus ved 6 ml/kg LBW, (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Sverige) før anestesiinduksjon ved TCI (n = 20) eller RSI (n =20).
Annen: gelofusin
Preoperativ kolloidvæskebolus 6ml/kg ideell kroppsvekt
Andre navn:
  • kolloid væske
Ingen inngripen: Ingen preoperative væsker
40 individer bedøvet av TCI (n = 20) eller RSI (n = 20) uten preoperativ væske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blodtrykksfall
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
blodtrykksfall under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 65 mmHg under anestesiinduksjon
20 minutter etter induksjon av anestesi
Effekt av preoperativ væskebolus
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Reduserer preoperativ væskebolus forekomsten av blodtrykksfall
20 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/361-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere