Hemodynaaminen stabiilisuus anestesian induktion aikana
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tomi Myrberg, Umeå University
Hemodynaaminen vakaus anestesian induktion aikana: satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko laihaan painoon perustuva preoperatiivinen tilavuusbolus säilyttää keskimääräisen valtimopaineen kohdekontrolloidun anestesian infuusion (TCI) tai anestesian nopean sekvenssin induktion (RSI) aikana ei-sydänleikkauksissa, jotka eivät ole sairaalloisen liikalihavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TCI- ja RSI-ryhmiin on ilmoittautunut 40 henkilöä. Preoperatiivisen nesteboluksen satunnaistaminen ennen anestesian induktiota suoritetaan vastaavalle ryhmälle leikkauspäivänä. Preoperatiivista kolloidista nestehoitoa (6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi Ab, Ruotsi) infusoidaan nopeasti ennen noninvasiivisia perusverenpainemittauksia (NIBP) kahdellekymmenelle yksilölle kussakin ryhmässä. Ei muita suonensisäisiä nesteitä ennen anestesian aloittamista.
NIBP:t, pulssitaajuus, perifeerinen saturaatio (SpO2) rekisteröidään ja kerätään 20 minuuttia induktion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 henkilöä yli 18 vuotta, painoindeksi ≤ 35 kg/m2, valinnaisesti varattu rintasyöpäleikkaukseen, endokrinologiseen leikkaukseen (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen) ja yleinen vatsan leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris leikkauspäivänä, vaikea keuhkoastma tai keuhkoahtaumatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiiviset nesteet
40 henkilöä sai preoperatiivisen kolloidisen nesteboluksen 6 ml/kg LBW, (Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Ruotsi) ennen anestesian induktiota TCI:llä (n = 20) tai RSI:llä (n = 20).
|
Preoperatiivinen kolloidinen nestebolus 6ml/kg ihannepaino
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei ennen leikkausta nesteitä
40 henkilöä nukutettiin TCI:llä (n = 20) tai RSI:llä (n = 20) ilman ennen leikkausta nesteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen laskun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
verenpaineen lasku alle keskimääräisen valtimopaineen 65 mmHg:ssä anestesian induktion aikana
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Preoperatiivisen nesteboluksen vaikutus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Vähentääkö leikkausta edeltävä nestebolus verenpaineen laskua
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/361-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .