비정상적인 자궁 출혈 및 프로게스틴 단독 피임약
프로게스틴 단독 피임약 사용자의 비정상 자궁 출혈 예측인자
지난 몇 년 동안 전 세계적으로 프로게스틴 단독 피임법의 사용이 명백하고 점진적으로 증가했습니다. 프로게스틴 단독 피임법은 에스트로겐 함유 피임법이 금기이거나 추가 건강 문제를 일으키는 여성을 위한 옵션입니다.
프로게스토겐 전용 알약은 합성 프로게스토겐(프로게스틴)만 포함하고 에스트로겐은 포함하지 않는 피임약입니다. 미니 알약은 모유 생산에 영향을 미치지 않기 때문에 모유 수유 중인 여성의 경우 일반 피임약보다 프로게스틴 단독 알약을 권장합니다.
가장 일반적으로 사용되는 프로게스틴 단독 방법은 1992년부터 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 주사용 데포 메드록시-프로게스테론 아세테이트입니다. depot medroxy-progesterone acetate는 신뢰할 수 있고 개인적이며 오래 지속되는(3개월) 가역 피임법을 제공합니다. 데포 메드록시-프로게스테론 아세테이트 사용자는 매일 복용할 필요가 없으며 성교에 전혀 영향을 미치지 않습니다.
에토노게스트렐 임플란트(임플라논)는 3년 동안 상부 비의존성 팔의 내측에 피하로 삽입하는 단일 로드 프로게스틴 피임 방법입니다. 많은 증거가 이 피임 방법의 안전성, 효능, 가역성 및 수용 가능성을 뒷받침합니다.
여성이 프로게스틴 단독 피임법을 중단하기로 선택한 일반적인 이유는 상당수의 사용자에게서 발생하는 자궁 출혈에 대한 효과에 대한 불만 때문입니다. 많은 임상 시험에서 밝혀진 정보에 따르면 프로게스틴 단독 피임의 비정상 자궁 출혈은 사용 첫 해에 10~25%에 이릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 여성.
- 산후 12개월 이상 된 여성.
- 생리 패턴이 정상인 여성(동일한 주기 길이 변동이 5일 이하인 주기 21~35일, 출혈 일수가 2~7일, 생리대의 수가 3개 이하이며 혈전이나 혈액 범람이 없음) ).
- 여성들은 최소 1년 동안 임신 예방을 위해서만 DMPA, 에토노게스트렐 피하 임플란트 또는 POP를 사용하기를 원했습니다.
제외 기준:
- 항응고제 치료를 받는 여성.
- 자궁, 자궁경부 또는 난소 병리의 병력이 있는 여성.
- 모집 전에 자궁 출혈 장애(무월경 포함)가 있었던 여성.
- 여성은 3번의 자발적인 규칙적인 월경 주기를 제외하고 이전 9개월 이내에 DMPA 주사를 받았습니다.
- 심한 빈혈 여성(헤모글로빈 < 8gm/dl).
- WHO 자격에 따른 POC에 대한 금기 사항이 있는 여성(Altshuler AL et al., 2015).
- 여성들은 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I "데포 메드록시-프로게스테론 아세테이트 그룹"
그들은 3개월마다 Depot Medroxyprogesterone Acetate 150mg 주사를 사용할 것입니다.
|
3개월마다 주사
|
|
그룹 II "임플라논 그룹"
임플라논(에토노게스트렐 임플란트) 68mg 임플란트를 시술할 곳
|
68mg 임플란트
|
|
그룹 III(세라제트 그룹)
세라제트 알약(데소게스트렐 75 µg l)을 28일 동안 매일 한 알씩 복용하고 있습니다.
|
약 없는 간격 없이 28일 동안 매일 한 알씩.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질 출혈이 발생한 여성의 수
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POCU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .