Epänormaali kohdun verenvuoto ja vain progestiinia sisältävät ehkäisyvälineet
Epänormaalin kohdun verenvuodon ennustajat vain progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden käyttäjillä
Pelkästään progestiinia sisältävien ehkäisymenetelmien käyttö on lisääntynyt selvästi ja asteittain kaikkialla maailmassa muutaman viime vuoden aikana. Pelkästään progestiinia sisältävä ehkäisy on vaihtoehto naisille, joille estrogeenia sisältävä ehkäisy on joko vasta-aiheinen tai aiheuttaa ylimääräisiä terveysongelmia.
Pelkästään progestiinia sisältävät pillerit ovat ehkäisypillereitä, jotka sisältävät vain synteettisiä progestogeeneja (progestiineja) eivätkä sisällä estrogeenia. Imettäville naisille suositellaan vain progestiinia sisältävää pilleriä tavallisten ehkäisypillereiden sijaan, koska minipilleri ei vaikuta maidontuotantoon.
Yleisin käytetty vain progestiinia sisältävä menetelmä on ruiskeena käytettävä depot-medroksi-progesteroniasetaatti, jonka Food and Drug Administration on hyväksynyt vuodesta 1992 lähtien. depot-medroksi-progesteroniasetaatti tarjoaa luotettavan, yksityisen, pitkävaikutteisen (kolme kuukautta) ja palautuvan ehkäisyn. Depot-medroksi-progesteroniasetaatin käyttäjät eivät tarvitse päivittäistä ottamista, eikä se vaikuta yhdyntään millään tavalla.
Etonogestreeli-implantti (Implanon) on yksisauvainen progestiiniehkäisymenetelmä, joka asetetaan ihonalaisesti ylemmän ei-riippuvaisen käsivarren sisäosaan kolmen vuoden ajaksi. Monet todisteet tukevat tämän ehkäisymenetelmän turvallisuutta, tehokkuutta, palautuvuutta ja hyväksyttävyyttä.
Yleinen syy, miksi naiset päättävät lopettaa pelkän progestiiniehkäisyn käytön, on tyytymättömyys sen vaikutuksiin kohdun verenvuotoon, jota esiintyy merkittävällä määrällä käyttäjiä. Monista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että epänormaalia kohdun verenvuotoa käytettäessä vain progestiinia sisältävää ehkäisyä on 10–25 % ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat naiset.
- Naiset, joilla on yli 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Naiset, joilla oli normaali kuukautiskierto (kierto 21-35 päivää samalla syklin pituuden vaihtelulla enintään 5 päivää, verenvuotopäivät 2-7 päivää ja terveyssiteiden lukumäärä enintään 3 ilman veritulppia tai tulvia ).
- Naiset halusivat käyttää DMPA:ta, etonogestreeliä ihonalaista implanttia tai POP:ita vain raskauden ehkäisyyn vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat mitä tahansa antikoagulanttihoitoa.
- Naiset, joilla on ollut kohdun, kohdunkaulan tai munasarjojen patologia.
- Naiset, joilla oli kohdun verenvuotohäiriö (mukaan lukien amenorrea) ennen työhönottoa.
- Naiset saivat DMPA-injektion edellisten 9 kuukauden aikana, paitsi että heillä oli kolme spontaania säännöllistä kuukautiskiertoa.
- Vaikeasti aneemiset naiset (hemoglobiini < 8gm/dl).
- Naiset, joilla on vasta-aiheita POC:ille WHO-kelpoisuuden jälkeen (Altshuler AL et al., 2015).
- Naiset kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I "varastomedroksi-progesteroniasetaattiryhmä"
jossa he käyttävät Depot Medroksiprogesterone Acetate 150 mg -injektiota kolmen kuukauden välein,
|
Injektio 3 kuukauden välein
|
|
Ryhmä II "Implanon ryhmä"
jossa heille laitetaan Implanon (etonogestreeli-implantti) 68 mg:n implantti
|
68 mg implantti
|
|
ryhmä III (cerazette-ryhmä)
jos he käyttävät Cerazette-pillereitä (desogestreeli 75 µg l), yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pilleritöntä taukoa.
|
yksi pilleri joka päivä 28 päivän ajan ilman pilleritöntä taukoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monille naisille kehittyi emättimen verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Kohdun verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Progesteroni
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
- Desogestreeli
- Etonogestrel
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .