Anormale Uterusblutungen und reine Progestin-Kontrazeptiva
Prädiktoren für abnorme Uterusblutungen bei Verhütungsmitteln, die nur Progestin verwenden
Die Verwendung von Verhütungsmethoden, die nur Gestagene enthalten, hat in den letzten Jahren weltweit offensichtlich und schrittweise zugenommen. Die reine Gestagenverhütung ist eine Option für Frauen, bei denen ein östrogenhaltiges Verhütungsmittel entweder kontraindiziert ist oder zusätzliche gesundheitliche Bedenken verursacht.
Reine Gestagenpillen sind Verhütungspillen, die nur synthetische Gestagene (Gestagene) und kein Östrogen enthalten. Die reine Gestagenpille wird stillenden Frauen gegenüber der normalen Antibabypille empfohlen, da die Minipille die Milchproduktion nicht beeinträchtigt.
Die am weitesten verbreitete reine Progestin-Methode ist das injizierbare Depot Medroxy-Progesteronacetat, das seit 1992 von der Food and Drug Administration zugelassen wurde. Depot Medroxy-Progesteronacetat bietet eine zuverlässige, private, lang wirkende (drei Monate) und reversible Empfängnisverhütung. Anwender von Depot-Medroxy-Progesteronacetat müssen nicht täglich eingenommen werden und beeinträchtigen den Geschlechtsverkehr in keiner Weise.
Das Etonogestrel-Implantat (Implanon) ist eine Verhütungsmethode mit einem Gestagen-Einzelstab, das drei Jahre lang subdermal an der Innenseite des oberen nicht abhängigen Arms platziert wird. Viele Beweise unterstützen die Sicherheit, Wirksamkeit, Reversibilität und Akzeptanz dieser Verhütungsmethode.
Ein häufiger Grund, warum Frauen sich dafür entscheiden, die reine Gestagenverhütung abzubrechen, ist die Unzufriedenheit mit der Wirkung auf Uterusblutungen, die bei einer beträchtlichen Anzahl von Anwenderinnen auftritt. Informationen aus vielen klinischen Studien zeigen, dass abnorme Uterusblutungen bei Verhütungsmitteln, die nur Gestagen enthalten, im ersten Jahr der Anwendung zwischen 10 und 25 % liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18-40 Jahren.
- Frauen mit mehr als 12 Monaten nach der Geburt.
- Frauen mit normalem Menstruationsmuster (Zyklus von 21 - 35 Tagen mit einer gleichen Zykluslängenvariation von nicht mehr als 5 Tagen, Blutungstagen von 2 - 7 Tagen und Anzahl der Binden nicht mehr als 3 Binden ohne Blutgerinnsel oder Blutüberschwemmungen ).
- Frauen wollten DMPA, subdermales Etonogestrel-Implantat oder POPs nur zur Schwangerschaftsverhütung für mindestens 1 Jahr verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter einer gerinnungshemmenden Therapie.
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Uterus-, Zervix- oder Ovarialpathologien.
- Frauen mit Uterusblutungsstörungen (einschließlich Amenorrhö) vor der Rekrutierung.
- Frauen erhielten DMPA-Injektionen innerhalb der vorangegangenen 9 Monate, außer dass sie drei spontane regelmäßige Menstruationszyklen hatten.
- Schwer anämische Frauen (Hämoglobin < 8 g/dl).
- Frauen mit Kontraindikationen für POC nach WHO-Eignung (Altshuler AL et al., 2015).
- Frauen weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I "die Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Gruppe"
wo sie Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg Injektion alle 3 Monate verwenden,
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Injektion alle 3 Monate
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Gruppe II „Implanongruppe“
wo sie Implanon (Etonogestrel-Implantat) 68 mg implantiert bekommen
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68 mg Implantat
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Gruppe III (Cerazette-Gruppe)
wenn sie Cerazette-Pillen (Desogestrel 75 µg l) verwenden, eine Tablette jeden Tag für 28 Tage ohne pillenfreies Intervall.
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eine Pille jeden Tag für 28 Tage ohne pillenfreie Pause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Frauen, die vaginale Blutungen entwickelten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Uteruserkrankungen
- Blutung
- Gebärmutterblutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Gestagene
- Verhütungsmittel, männlich
- Progesteron
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
- Desogestrel
- Etonogestrel
Andere Studien-ID-Nummern
- POCU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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