Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowe krwawienia z macicy i środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Predyktory nieprawidłowego krwawienia z macicy u użytkowników środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen

Stosowanie metod antykoncepcji zawierających wyłącznie progestagen wzrosło oczywiście i stopniowo na całym świecie w ciągu ostatnich kilku lat. Antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestagen jest opcją dla kobiet, u których środek antykoncepcyjny zawierający estrogen jest przeciwwskazany lub powoduje dodatkowe problemy zdrowotne.

Pigułki zawierające tylko progestagen to pigułki antykoncepcyjne, które zawierają wyłącznie syntetyczne progestageny (progestyny) i nie zawierają estrogenu. Pigułka zawierająca tylko progestagen jest zalecana zamiast zwykłych pigułek antykoncepcyjnych dla kobiet karmiących piersią, ponieważ minipigułka nie wpływa na produkcję mleka.

Najpowszechniej stosowaną metodą stosowaną wyłącznie z progestagenem jest octan medroksy-progesteronu do wstrzykiwań depot, który został zatwierdzony przez Food and Drug Administration od 1992 roku. octan medroksy-progesteronu depot zapewnia niezawodną, ​​prywatną, długo działającą (trzy miesiące) i odwracalną antykoncepcję. Użytkownicy octanu medroksy-progesteronu depot nie muszą go codziennie przyjmować, jak również nie wpływa on w żaden sposób na stosunek płciowy.

Implant etonogestrelu (Implanon) to metoda antykoncepcji progestagenowej z pojedynczym prętem, umieszczana podskórnie w wewnętrznej części ramienia niezależnego na okres trzech lat. Wiele dowodów potwierdza bezpieczeństwo, skuteczność, odwracalność i akceptowalność tej metody antykoncepcji.

Częstym powodem, dla którego kobiety decydują się na zaprzestanie stosowania antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen, jest niezadowolenie z jej wpływu na krwawienia z macicy, które występuje u znacznej liczby kobiet. Informacje ujawnione w wielu badaniach klinicznych wskazują, że nieprawidłowe krwawienia z macicy przy antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen wahają się od 10 do 25% w pierwszym roku stosowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet, które zażądały DMPA, podskórnego implantu etonogestrelu lub POP w celu zapobiegania ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 18-40 lat.
  2. Kobiety, u których po porodzie minęło więcej niż 12 miesięcy.
  3. Kobiety z prawidłowym cyklem miesiączkowym (cykle od 21 do 35 dni z tą samą zmiennością długości cyklu nie większą niż 5 dni, dni krwawienia od 2 do 7 dni i liczba podpasek nie większa niż 3 bez zakrzepów lub zalewów krwi) ).
  4. Kobiety chciały stosować DMPA, implant podskórny z etonogestrelem lub POP tylko w celu zapobiegania ciąży przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w trakcie jakiejkolwiek terapii przeciwzakrzepowej.
  2. Kobiety, które miały historię patologii macicy, szyjki macicy lub jajników.
  3. Kobiety, które przed rekrutacją miały zaburzenia krwawienia z macicy (w tym brak miesiączki).
  4. Kobiety otrzymały zastrzyki z DMPA w ciągu ostatnich 9 miesięcy, z wyjątkiem trzech spontanicznych regularnych cykli menstruacyjnych.
  5. Kobiety z ciężką anemią (hemoglobina < 8gm/dl).
  6. Kobiety z przeciwwskazaniami do POC po zakwalifikowaniu przez WHO (Altshuler AL i in., 2015).
  7. Kobiety odmówiły udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I „grupa depot octanu medroksy-progesteronu”
gdzie będą stosować zastrzyk Depot Medroksyprogesteron Acetate 150 mg co 3 miesiące,
Iniekcja co 3 miesiące
Grupa II „Grupa Implanonu”
gdzie będą miały implant Implanon (implant etonogestrelu) 68 mg
Implant 68 mg
grupa III (grupa cerazetowa)
gdzie stosują pigułki Cerazette (desogestrel 75 µg l) po jednej tabletce dziennie przez 28 dni bez przerwy między tabletkami.
jedna tabletka dziennie przez 28 dni bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet, u których wystąpiło krwawienie z pochwy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj