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Sangramento Uterino Anormal e Contraceptivos Só de Progestógeno

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Preditores de sangramento uterino anormal em usuárias de anticoncepcionais só de progestógeno

O uso de métodos contraceptivos à base de progestágenos aumentou óbvia e progressivamente em todo o mundo nos últimos anos. A contracepção apenas com progestógeno é uma opção para mulheres nas quais um anticoncepcional contendo estrogênio é contraindicado ou causa problemas de saúde adicionais.

As pílulas só de progestágeno são pílulas anticoncepcionais que contêm apenas progestágenos sintéticos (progestágenos) e não contêm estrogênio. A pílula só de progestógeno é recomendada em vez das pílulas anticoncepcionais comuns para mulheres que estão amamentando porque a minipílula não afeta a produção de leite.

O método mais comum de uso exclusivo de progestágeno é o acetato de medroxi-progesterona injetável de depósito, que foi aprovado pela Food and Drug Administration desde 1992. O acetato de medroxi-progesterona de depósito fornece contracepção confiável, privada, de longa duração (três meses) e reversível. Usuários de acetato de medroxi-progesterona de depósito não precisam tomar diariamente e não afeta a relação sexual de forma alguma.

O implante de etonogestrel (Implanon) é um método contraceptivo de progestágeno de haste única colocado subdermicamente no aspecto interno do braço superior não dependente por três anos. Muitas evidências suportam a segurança, eficácia, reversibilidade e aceitabilidade deste método contraceptivo.

Uma razão comum pela qual as mulheres optam por descontinuar a contracepção apenas com progestógeno é a insatisfação com seus efeitos sobre o sangramento uterino, que ocorre em um número significativo de usuárias. Informações reveladas de muitos ensaios clínicos mostram que o sangramento uterino anormal com contracepção apenas com progestógeno varia de 10 a 25% no primeiro ano de uso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que solicitaram DMPA, implante subdérmico de etonogestrel ou POPs para prevenção da gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com idade entre 18-40 anos.
  2. Mulheres com mais de 12 meses de pós-parto.
  3. Mulheres com padrão menstrual normal (ciclo de 21 a 35 dias com uma variação de comprimento do mesmo ciclo de não mais de 5 dias, dias de sangramento de 2 a 7 dias e número de absorventes higiênicos não superior a 3 absorventes sem coágulos de sangue ou inundação de sangue ).
  4. As mulheres queriam usar DMPA, implante subdérmico de etonogestrel ou POPs apenas para prevenção da gravidez por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres em qualquer terapia anticoagulante.
  2. Mulheres com histórico de patologia uterina, cervical ou ovariana.
  3. Mulheres que tiveram distúrbios de sangramento uterino (incluindo amenorréia) antes do recrutamento.
  4. As mulheres receberam injeção de DMPA nos 9 meses anteriores, exceto que tiveram três ciclos menstruais regulares espontâneos.
  5. Mulheres gravemente anêmicas (hemoglobina < 8gm/dl).
  6. Mulheres com quaisquer contraindicações para POCs seguindo a elegibilidade da OMS (Altshuler AL et al., 2015).
  7. As mulheres se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I "o grupo de depósito de acetato de medroxi-progesterona"
onde usarão injeção de acetato de medroxiprogesterona Depot 150 mg a cada 3 meses,
Injeção a cada 3 meses
Grupo II "Grupo Implanon"
onde terão Implanon (implante de etonogestrel) 68 mg implante
Implante de 68 mg
grupo III (grupo cerazette)
onde estão usando pílulas Cerazette (desogestrel 75 µg l) uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula.
uma pílula todos os dias durante 28 dias sem intervalo sem pílula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mulheres que desenvolveram sangramento vaginal
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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