Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unormal uterinblødning og præventionsmidler, der kun indeholder gestagen

15. december 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Forudsigelsesfaktorer for unormal uterinblødning hos brugere af præventionsmidler, der kun indeholder gestagen

Brugen af ​​præventionsmetoder, der kun indeholder gestagen, er blevet øget tydeligt og gradvist over hele verden i de sidste par år. Prævention med kun gestagen er en mulighed for kvinder, hvor et østrogenholdigt præventionsmiddel enten er kontraindiceret eller forårsager yderligere helbredsproblemer.

P-piller, der kun indeholder gestagen, er p-piller, der kun indeholder syntetiske gestagener (progestiner) og ikke indeholder østrogen. P-piller med kun gestagen anbefales frem for almindelige p-piller til kvinder, der ammer, fordi mini-pillen ikke påvirker mælkeproduktionen.

Den mest almindelige metode, der kun anvendes til progestin, er det injicerbare depot medroxy-progesteronacetat, som var blevet godkendt af Food and Drug Administration siden 1992. depot medroxy-progesteronacetat giver pålidelig, privat, langtidsvirkende (tre måneder) og reversibel prævention. Brugere af depot medroxy-progesteronacetat behøver ikke daglig indtagelse, så godt som det ikke påvirker samlejet på nogen måde.

Etonogestrel-implantatet (Implanon) er en enkeltstavs-progestinpræventionsmetode, der placeres subdermalt i den indre del af den øvre ikke-afhængige arm i tre år. Meget evidens understøtter sikkerheden, effektiviteten, reversibiliteten og acceptablen af ​​denne præventionsmetode.

En almindelig årsag til, at kvinder vælger at ophøre med prævention, der kun indeholder gestagen, er utilfredshed med dens virkning på livmoderblødning, som forekommer hos et betydeligt antal brugere. Oplysninger afsløret fra mange kliniske forsøg viser, at unormal uterinblødning med prævention udelukkende med gestagen varierer fra 10 til 25 % ved det første års brug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der anmodede om DMPA, etonogestrel subdermalt implantat eller POP'er til forebyggelse af graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-40 år.
  2. Kvinder med mere end 12 måneder efter fødslen.
  3. Kvinder med normalt menstruationsmønster (cyklus fra 21 - 35 dage med samme cykluslængdevariation på højst 5 dage, blødningsdage fra 2-7 dage og antal hygiejnebind ikke mere end 3 bind uden blodpropper eller oversvømmelse af blod ).
  4. Kvinder ønskede kun at bruge DMPA, etonogestrel subdermalt implantat eller POP'er til forebyggelse af graviditet i mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i enhver antikoagulantbehandling.
  2. Kvinder, der tidligere har haft livmoder-, livmoderhals- eller ovariepatologi.
  3. Kvinder, der havde en uterin blødningsforstyrrelse (herunder amenoré) før rekruttering.
  4. Kvinder fik DMPA-injektion inden for de foregående 9 måneder, bortset fra at de havde tre spontane regelmæssige menstruationscyklusser.
  5. Svært anæmiske kvinder (hæmoglobin < 8gm/dl).
  6. Kvinder med kontraindikationer for POC'er efter WHO-berettigelsen (Altshuler AL et al., 2015).
  7. Kvinder nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I "depot medroxy-progesteronacetat-gruppen"
hvor de vil bruge Depot Medroxyprogesteron Acetate 150 mg injektion hver 3. måned,
Injektion hver 3. måned
Gruppe II "Implanon gruppe"
hvor de vil have Implanon (etonogestrel implantat) 68 mg implantat
68 mg implantat
gruppe III (cerazette gruppe)
hvor de bruger Cerazette-piller (desogestrel 75 µg l) en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval.
en pille hver dag i 28 dage uden pillefrit interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder udviklede vaginal blødning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner