- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401814
간전이 환자의 면역치료와 방사선치료에 대한 영상반응
2021년 7월 8일 업데이트: Sean S. Park, Mayo Clinic
환자는 RT 및 면역 요법을 유도하기 전에 RT 계획 MRI 시점에 MRE로 영상화됩니다.
연구 이미징은 치료 표준과 일치하는 시점(RT 계획 MRI 및 첫 번째 임상 후속 조치 시점)에서 수행되는 표준 이미징 연구에 추가됩니다.
추가 MRE 검사는 치료 영상 표준 이외의 치료가 끝날 때 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 전이가 있는 방사선 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 하나 이상의 간 전이가 있는 고형암 진단
- 최소 전이 직경 ≥ 2cm
- 면역 요법과 함께 방사선 요법을 받을 계획
- Mayo Clinic Rochester에서 필수 영상 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 밀실 공포증, 심박 조율기, 금속 임플란트, 동맥류 클립을 포함한 MRI에 대한 금기 사항
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료에 대한 반응을 평가하기 위해 기준선, 중간 치료 및 후속 영상 촬영 시간에 방사선 요법 + 면역 요법을 받는 환자에서 MRE를 사용하여 간 및 간 종양의 조직 기계적 특성을 정량화하여 치료에 대한 반응을 평가합니다.
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Park, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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