- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03401814
Imaging svar på immunterapi och strålbehandling hos patienter med levermetastaser
8 juli 2021 uppdaterad av: Sean S. Park, Mayo Clinic
Patienterna kommer att avbildas med MRE vid tidpunkten för RT-planerings-MRT, före induktion av RT och immunterapi.
Forskningsavbildning kommer att vara ett tillägg till standardavbildningsstudier som utförs vid tidpunkter som överensstämmer med standarden för vård (vid tidpunkten för RT-planering av MRT och den första kliniska uppföljningen).
En ytterligare MRE-undersökning kommer att utföras i slutet av behandlingen utanför standardvårdsavbildningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strålningspatienter med levermetastaser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Diagnos av solida cancerformer med närvaro av en eller flera levermetastaser
- Minsta metastasdiameter ≥ 2 cm
- Planerar att få strålbehandling med immunterapi
- Vilja att delta i obligatoriska avbildningsstudier vid Mayo Clinic Rochester
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT inklusive klaustrofobi, pacemaker, metallimplantat, aneurismklämmor
- Patienter som inte kan samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiera vävnadsmekaniska egenskaper hos levern och levertumören med hjälp av MRE hos patienter som får strålbehandling + immunterapi vid baslinjen, mitten av behandlingen och tidpunkten för uppföljningsavbildning bestäms av standardvård för att bedöma svaret på behandlingen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sean Park, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-009021
- ROR1721 (Annan identifierare: Mayo Clinic)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .