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Bildgebende Reaktion auf Immuntherapie und Strahlentherapie bei Patienten mit Lebermetastasen

8. Juli 2021 aktualisiert von: Sean S. Park, Mayo Clinic
Patienten werden zum Zeitpunkt der RT-Planungs-MRT vor der Einleitung von RT und Immuntherapie mit MRE abgebildet. Forschungsbildgebung wird zusätzlich zu Standard-Bildgebungsstudien durchgeführt, die zu Zeitpunkten durchgeführt werden, die mit dem Pflegestandard übereinstimmen (zum Zeitpunkt der RT-Planungs-MRT und der ersten klinischen Nachuntersuchung). Am Ende der Behandlung wird eine zusätzliche MRE-Untersuchung außerhalb der Standardbildgebung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Strahlenpatienten mit Lebermetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von soliden Krebserkrankungen mit einer oder mehreren Lebermetastasen
  • Minimaler Metastasendurchmesser ≥ 2 cm
  • Planen Sie eine Strahlentherapie mit Immuntherapie
  • Bereitschaft zur Teilnahme an obligatorischen Bildgebungsstudien an der Mayo Clinic Rochester

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Metallimplantate, Aneurysma-Clips
  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die gewebemechanischen Eigenschaften der Leber und des Lebertumors mithilfe von MRE bei Patienten, die Strahlentherapie + Immuntherapie zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung und zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung erhalten, der durch den Behandlungsstandard bestimmt wird, um das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Park, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-009021
  • ROR1721 (Andere Kennung: Mayo Clinic)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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