Zobrazovací odezva na imunoterapii a radiační terapii u pacientů s jaterními metastázami
8. července 2021 aktualizováno: Sean S. Park, Mayo Clinic
Pacienti budou zobrazeni pomocí MRE v době plánování RT MRI, před indukcí RT a imunoterapií.
Výzkumné zobrazování bude navíc ke standardním zobrazovacím studiím prováděným v časových bodech odpovídajících standardu péče (v době plánování RT MRI a prvního klinického sledování).
Dodatečné vyšetření MRE bude provedeno na konci léčby mimo standardní zobrazování péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Radiační pacienti s jaterními metastázami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostika solidních nádorů s přítomností jedné nebo více jaterních metastáz
- Minimální průměr metastázy ≥ 2 cm
- Plánování podstoupit radioterapii s imunoterapií
- Ochota zúčastnit se povinných zobrazovacích studií na Mayo Clinic Rochester
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI včetně klaustrofobie, kardiostimulátoru, kovových implantátů, klipů na aneurismus
- Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikujte tkáňově mechanické vlastnosti jater a jaterního nádoru pomocí MRE u pacientů, kteří dostávají radiační terapii + imunoterapii na začátku, v polovině léčby a v době následného zobrazování určeného podle standardní péče k posouzení odpovědi na terapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Park, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-009021
- ROR1721 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .