Réponse d'imagerie à l'immunothérapie et à la radiothérapie chez les patients présentant des métastases hépatiques
8 juillet 2021 mis à jour par: Sean S. Park, Mayo Clinic
Les patients seront imagés avec l'ERM au moment de l'IRM de planification de la RT, avant l'induction de la RT et de l'immunothérapie.
L'imagerie de recherche viendra s'ajouter aux études d'imagerie standard effectuées à des moments conformes à la norme de soins (au moment de l'IRM de planification de la RT et du premier suivi clinique).
Un examen MRE supplémentaire sera effectué à la fin du traitement en dehors de l'imagerie standard de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous rayonnement avec métastases hépatiques
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic des cancers solides avec présence d'une ou plusieurs métastases hépatiques
- Diamètre minimum des métastases ≥ 2 cm
- Planifier de recevoir une radiothérapie avec immunothérapie
- Volonté de participer à des études d'imagerie obligatoires à la Mayo Clinic Rochester
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM, y compris la claustrophobie, le stimulateur cardiaque, les implants métalliques, les clips d'anévrisme
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantifier les propriétés mécaniques des tissus du foie et de la tumeur hépatique à l'aide d'ERM chez les patients recevant une radiothérapie + immunothérapie au départ, à mi-traitement et au moment de l'imagerie de suivi déterminée par la norme de soins pour évaluer la réponse au traitement
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Park, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Première publication (Réel)
17 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-009021
- ROR1721 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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