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Risposta di imaging all'immunoterapia e alla radioterapia in pazienti con metastasi epatiche

8 luglio 2021 aggiornato da: Sean S. Park, Mayo Clinic
I pazienti verranno sottoposti a imaging con MRE al momento della pianificazione della risonanza magnetica RT, prima dell'induzione della RT e dell'immunoterapia. L'imaging di ricerca sarà in aggiunta agli studi di imaging standard eseguiti in momenti coerenti con lo standard di cura (al momento della pianificazione della risonanza magnetica RT e del primo follow-up clinico). Un ulteriore esame MRE verrà eseguito alla fine del trattamento al di fuori dello standard di imaging di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a radiazioni con metastasi epatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di tumori solidi con presenza di una o più metastasi epatiche
  • Diametro minimo della metastasi ≥ 2 cm
  • Pianificazione di ricevere radioterapia con immunoterapia
  • Disponibilità a partecipare a studi di imaging obbligatori presso la Mayo Clinic Rochester

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per risonanza magnetica tra cui claustrofobia, pacemaker, protesi metalliche, clip per aneurisma
  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare le proprietà meccaniche dei tessuti del fegato e del tumore epatico utilizzando MRE in pazienti sottoposti a radioterapia + immunoterapia al basale, a metà trattamento e al tempo dell'imaging di follow-up determinato dallo standard di cura per valutare la risposta alla terapia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Park, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-009021
  • ROR1721 (Altro identificatore: Mayo Clinic)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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