- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03401814
Imaging-respons op immunotherapie en bestralingstherapie bij patiënten met levermetastasen
8 juli 2021 bijgewerkt door: Sean S. Park, Mayo Clinic
Patiënten zullen worden afgebeeld met MRE op het moment van de RT-plannings-MRI, voorafgaand aan de inductie van RT en immunotherapie.
Onderzoeksbeeldvorming zal een aanvulling zijn op standaard beeldvormingsonderzoeken die worden uitgevoerd op tijdstippen die consistent zijn met de zorgstandaard (op het moment van de RT-planning, MRI en de eerste klinische follow-up).
Een aanvullend MRE-onderzoek zal worden uitgevoerd aan het einde van de behandeling buiten de standaard beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bestralingspatiënten met levermetastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van solide kankers met de aanwezigheid van een of meer levermetastasen
- Minimale metastasediameter ≥ 2 cm
- Van plan om bestralingstherapie te krijgen met immunotherapie
- Bereidheid om deel te nemen aan verplichte beeldvormende onderzoeken bij Mayo Clinic Rochester
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI inclusief claustrofobie, pacemaker, metalen implantaten, aneurismaclips
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificeer weefselmechanische eigenschappen van de lever en levertumor met behulp van MRE bij patiënten die bestralingstherapie + immunotherapie krijgen bij baseline, halverwege de behandeling en het tijdstip van follow-up beeldvorming bepaald door standaardzorg om respons op therapie te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Park, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-009021
- ROR1721 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levermetastasen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie-elastografie
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Ankara Etlik City HospitalNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | Tibiale neuropathieKalkoen
-
Institute of Cancer Research, United KingdomNog niet aan het wervenLymfeklieren | Hoofd- en nekkanker (H & amp; amp; n)
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonVoltooidMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesWervingEnkele ventrikel | StenoseVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
University of MichiganVoltooid
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicVoltooid