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Respuesta por imágenes a la inmunoterapia y la radioterapia en pacientes con metástasis hepáticas

8 de julio de 2021 actualizado por: Sean S. Park, Mayo Clinic
Se tomarán imágenes de los pacientes con ERM en el momento de la RM de planificación de la RT, antes de la inducción de la RT y la inmunoterapia. Las imágenes de investigación se sumarán a los estudios de imágenes estándar realizados en puntos de tiempo consistentes con el estándar de atención (en el momento de la RM de planificación de RT y el primer seguimiento clínico). Se realizará un examen MRE adicional al final del tratamiento fuera del estándar de imágenes de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de radiación con metástasis hepáticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico de cánceres sólidos con presencia de una o más metástasis hepáticas
  • Diámetro mínimo de metástasis ≥ 2 cm
  • Planificación para recibir radioterapia con inmunoterapia
  • Voluntad de participar en estudios de imágenes obligatorios en Mayo Clinic Rochester

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para MRI incluyendo claustrofobia, marcapasos, implantes de metal, clips de aneurisma
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificar las propiedades mecánicas de los tejidos del hígado y del tumor hepático mediante MRE en pacientes que reciben radioterapia + inmunoterapia al inicio, a la mitad del tratamiento y en el momento de la obtención de imágenes de seguimiento determinadas por el estándar de atención para evaluar la respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Park, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-009021
  • ROR1721 (Otro identificador: Mayo Clinic)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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