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肝转移患者对免疫治疗和放射治疗的影像学反应

2021年7月8日 更新者:Sean S. Park、Mayo Clinic
在 RT 和免疫治疗诱导之前,患者将在 RT 计划 MRI 时使用 MRE 进行成像。 研究成像将是在符合护理标准的时间点(在 RT 计划 MRI 和第一次临床随访时)进行的标准成像研究的补充。 在治疗结束时,将在护理成像标准之外进行额外的 MRE 检查。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

放疗肝转移患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 存在一处或多处肝转移的实体癌诊断
  • 最小转移直径 ≥ 2 cm
  • 计划接受放射治疗和免疫治疗
  • 愿意参加 Mayo Clinic Rochester 的强制性影像学研究

排除标准:

  • MRI 的禁忌症包括幽闭恐惧症、心脏起搏器、金属植入物、动脉瘤夹
  • 无法同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在接受放射治疗 + 免疫治疗的患者中,在基线、治疗中期和随访成像时间,使用 MRE 量化肝脏和肝脏肿瘤的组织力学特性,以评估对治疗的反应
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sean Park, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月2日

初级完成 (实际的)

2019年12月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月12日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月10日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-009021
  • ROR1721 (其他标识符:Mayo Clinic)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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