- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03401814
Визуализация ответа на иммунотерапию и лучевую терапию у пациентов с метастазами в печень
8 июля 2021 г. обновлено: Sean S. Park, Mayo Clinic
Пациенты будут визуализированы с помощью MRE во время МРТ планирования лучевой терапии, до индукции лучевой терапии и иммунотерапии.
Исследовательская визуализация будет проводиться в дополнение к стандартным визуализирующим исследованиям, проводимым в моменты времени, соответствующие стандарту лечения (во время планирования МРТ в лучевой терапии и первого клинического наблюдения).
Дополнительное исследование MRE будет выполнено в конце лечения вне стандарта медицинской визуализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лучевые пациенты с метастазами в печень
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностика солидных раков с наличием одного или нескольких метастазов в печень
- Минимальный диаметр метастазов ≥ 2 см
- Планирование лучевой терапии с иммунотерапией
- Готовность участвовать в обязательных визуализирующих исследованиях в Mayo Clinic Rochester
Критерий исключения:
- Противопоказания для МРТ, включая клаустрофобию, кардиостимулятор, металлические имплантаты, клипсы для аневризм.
- Пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественная оценка механических свойств ткани печени и опухоли печени с помощью MRE у пациентов, получающих лучевую терапию + иммунотерапию в начале лечения, в середине лечения и во время последующей визуализации, определяемой стандартом медицинской помощи, для оценки ответа на терапию.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Park, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-009021
- ROR1721 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная эластография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
Minia UniversityРекрутингНовообразования поджелудочной железы | Панкреатический свищЕгипет
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия