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Resposta por imagem à imunoterapia e radioterapia em pacientes com metástases hepáticas

8 de julho de 2021 atualizado por: Sean S. Park, Mayo Clinic
Os pacientes serão fotografados com MRE no momento do planejamento de RT MRI, antes da indução de RT e imunoterapia. A imagem de pesquisa será adicional aos estudos de imagem padrão realizados em pontos de tempo consistentes com o padrão de atendimento (no momento do planejamento de RT MRI e o primeiro acompanhamento clínico). Um exame de ERM adicional será realizado no final do tratamento fora do padrão de tratamento de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de radiação com metástases hepáticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico de cânceres sólidos com presença de uma ou mais metástases hepáticas
  • Diâmetro mínimo da metástase ≥ 2 cm
  • Planejamento para receber radioterapia com imunoterapia
  • Disposição para participar de estudos de imagem obrigatórios na Mayo Clinic Rochester

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, marca-passo, implantes de metal, clipes de aneurisma
  • Pacientes que não são capazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificar as propriedades mecânicas do tecido do fígado e do tumor hepático usando ERM em pacientes recebendo radioterapia + imunoterapia na linha de base, no meio do tratamento e no tempo de imagem de acompanhamento determinado pelo padrão de atendimento para avaliar a resposta à terapia
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Park, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-009021
  • ROR1721 (Outro identificador: Mayo Clinic)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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