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중환자의 상태 간질

2020년 10월 20일 업데이트: Ictal Group

경련 및 비경련 상태 간질(SE) 및 의사 상태 간질 예비 등록.

표준화된 형식을 사용한 데이터 수집: 발병 상황, 발병 날짜 및 시간 및 발작 제어, 현장 임상 소견, 발작의 임상 특징, 병원 전 및 병원 치료 제공자를 포함하여 SE와 관련된 인구 통계학적 데이터 및 데이터 , 항간질제 및 지지 요법의 시기, 병인 조사 결과, SE의 원인, 항간질제의 유형 및 용량. EEG 모니터링 날짜 및 시간, EEG 결과. ICU 및 병원 퇴원 시 활력 상태 및 Glasgow Outcome Scale 점수를 포함하는 결과, SE 후 90일 및 1년, ICU 및/또는 신경과 의사 차트 및/또는 환자 전화 인터뷰의 데이터를 기반으로 결정.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angoulême, 프랑스, 16959
        • 모병
        • CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David SCHNELL, MD
      • Beauvais, 프랑스, 60000
        • 모병
        • CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jack RICHECOEUR, MD
      • Beuvry, 프랑스, 62660
        • 모병
        • CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Brest, 프랑스, 29200
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional
      • Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19100
        • 모병
        • CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas PICHON, MD
      • Cannes, 프랑스
        • 모병
        • CH de Cannes
        • 연락하다:
          • Marine ARRAYAGO, MD
      • Cherbourg, 프랑스, 50102
        • 모병
        • CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bertrand SAUNEUF, MD
      • Clichy, 프랑스
        • 모병
        • Chu Beaujon
        • 연락하다:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
        • 수석 연구원:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Service d'anesthésie et des réanimations chirurgicales, Unité d'anesthésie-réanimation chirurgical cardiovasculaire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas MONGARDON, MD, PhD
      • Dieppe, 프랑스, 76202
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD, PhD
      • La Rochelle, 프랑스, 17019
        • 모병
        • CH de La Rochelle - Service de réanimation - USC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier LESIEUR, MD, PhD
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • 모병
        • Intensive Care Unit - Versailles Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stéphane LEGRIEL, MD
        • 부수사관:
          • Gwenaëlle JACQ, RN
      • Massy, 프랑스, 91300
        • 모병
        • Hôpital privé Jacques Cartier - Service de réanimation médico chirurgicale
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
      • Melun, 프랑스, 77011
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan CHELLY, MD
        • 부수사관:
          • Nathalie ROLLIN, MD
      • Nantes, 프랑스, 44093
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de réanimation médico chirurgicale
        • 연락하다:
          • Cedric BRUEL, MD
          • 전화번호: + 33 1 44 12 30 85
          • 이메일: cbruel@hpsj.fr
      • Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
        • 모병
        • HP Claude Galien - Service de Réanimation Polyvalente
        • 연락하다:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
          • 전화번호: +33 1 69 39 90 00
          • 이메일: galbois@gmail.com
        • 수석 연구원:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
      • Roanne, 프랑스, 42328
        • 모병
        • Centre hospitalier de Roanne - Service de Réanimation - Soins continus
        • 수석 연구원:
          • Pascal BEURET, MD
        • 연락하다:
      • Toulon, 프랑스, 83100
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Toulon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 입원이 필요한 중환자

설명

포함 기준:

  • SE는 발작 사이에 (i) 지속적인 임상적 및/또는 전자 기록 발작 활동 또는 (ii) 회복 없는 재발성 발작 활동(기준선으로 돌아가기) 중 5분 이상으로 정의됩니다.
  • 나이 >= 18세

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 산소결핍 상태 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간질 발작 상태
경련 및 비경련 상태 간질; 및 가짜 상태 간질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 결과
기간: 일년
유리한 결과는 Glasgow Outcome Scale(GOS) 5로 정의됩니다. Glasgow 결과 척도(GOS)는 환자 차트 검토 및/또는 독립 평가자가 수행한 일반의 인터뷰에 따라 결정됩니다. GOS 점수: [1: 사망, 2: 지속적 식물인간 상태, 3: 중증 장애, 4: 중간 장애, 5: 낮은 장애]
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 결과
기간: 3개월, 5년, 10년
유리한 결과는 Glasgow Outcome Scale(GOS) 5로 정의됩니다. Glasgow 결과 척도(GOS)는 독립적인 평가자가 실시한 환자 차트 검토 및/또는 일반의 인터뷰를 통해 결정됩니다. GOS 점수: [1: 사망, 2: 지속적 식물인간 상태, 3: 중증 장애, 4: 중간 장애, 5: 낮은 장애]
3개월, 5년, 10년
기능 장애
기간: 3개월, 1년, 5년, 10년
기능 장애(운동, 민감, 인지, 간질)를 경험한 환자의 비율
3개월, 1년, 5년, 10년
총 발작 기간
기간: 72시간
총 발작 시간(분)
72시간
ICU 입원 후 12시간 이내에 재발성 경련성 및/또는 비경련성 발작을 경험한 환자의 비율
기간: 12 시간
12 시간
불응성 간질 상태
기간: 24 시간
24 시간
슈퍼 불응성 간질 상태
기간: 72시간
72시간
총 ICU 및 입원 기간
기간: 90일
총 ICU 및 입원 기간(일)
90일
사망률
기간: 중환자실 및 퇴원, 3개월, 1년, 5년, 10년
중환자실 및 퇴원, 3개월, 1년, 5년, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICTAL SE REGISTRY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간질 발작 상태에 대한 임상 시험

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