Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Status Epilepticus u kriticky nemocných pacientů

20. října 2020 aktualizováno: Ictal Group

Convulsive and Non Convulsive Status Epilepticus (SE) a Pseudo Status Epilepticus prospektivní registr.

Sběr údajů pomocí standardizovaného formuláře: demografické údaje a údaje týkající se SE, včetně okolností začátku, dat a časů nástupu a kontroly záchvatů, klinické nálezy na místě, klinické příznaky záchvatů, poskytovatelé přednemocniční a nemocniční péče , načasování antiepileptické a podpůrné léčby, výsledky etiologických vyšetření, příčina SE, typ a dávkování antiepileptik. Termíny a časy monitorování EEG, výsledky EEG. Výsledky včetně vitálního stavu a skóre Glasgowské škály výsledků na JIP a propuštění z nemocnice, 90. den a 1 rok po SE a stanovené na základě údajů z JIP a/nebo tabulek neurologa a/nebo telefonického rozhovoru s pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Status Epilepticus

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Angoulême, Francie, 16959
    - Nábor
    - CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente
    - Kontakt:
      
      David SCHNELL, MD
      
      Telefonní číslo: +33 5 45 24 41 57
      
      E-mail: david.schnell@ch-angouleme.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David SCHNELL, MD
  - Beauvais, Francie, 60000
    - Nábor
    - CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente
    - Kontakt:
      
      Jack RICHECOEUR, MD
      
      Telefonní číslo: + 33 3 44 11 21 87
      
      E-mail: jack.richecoeur@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jack RICHECOEUR, MD
  - Beuvry, Francie, 62660
    - Nábor
    - CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue
    - Kontakt:
      
      Caroline SEJOURNE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 0321 644 482
      
      E-mail: csejourne@ch-bethune.fr
    - Kontakt:
      
      Christophe VINSONNEAU
      
      Telefonní číslo: +33 0321 644 482
      
      E-mail: cvinsonneau@ch-bethune.fr
  - Brest, Francie, 29200
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire Régional
  - Brive-la-Gaillarde, Francie, 19100
    - Nábor
    - CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC
    - Kontakt:
      
      Nicolas PICHON, MD
      
      Telefonní číslo: +33 5 55 92 60 13
      
      E-mail: nicolas.pichon@ch-brive.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas PICHON, MD
  - Cannes, Francie
    - Nábor
    - CH de Cannes
    - Kontakt:
      
      Marine ARRAYAGO, MD
  - Cherbourg, Francie, 50102
    - Nábor
    - CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive
    - Kontakt:
      
      Bertrand SAUNEUF, MD
      
      Telefonní číslo: + 33 2 33 20 76 80
      
      E-mail: b.sauneuf@ch-cotentin.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bertrand SAUNEUF, MD
  - Clichy, Francie
    - Nábor
    - Chu Beaujon
    - Kontakt:
      
      Mathilde HOLLEVILLE, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mathilde HOLLEVILLE, MD
  - Créteil, Francie, 94010
    - Nábor
    - Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Service d'anesthésie et des réanimations chirurgicales, Unité d'anesthésie-réanimation chirurgical cardiovasculaire
    - Kontakt:
      
      Nicolas MONGARDON, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: + 33 1 49 81 21 11
      
      E-mail: nicolas.mongardon@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas MONGARDON, MD, PhD
  - Dieppe, Francie, 76202
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de Dieppe
    - Kontakt:
      
      Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: + 33 2 32 14 75 49
      
      E-mail: JRigaud@ch-dieppe.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
  - Dijon, Francie, 21079
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
    - Kontakt:
      
      Audrey MASSARD
      
      Telefonní číslo: +33 3 80 28 13 03
      
      E-mail: audrey.massard@chu-dijon.fr
    - Kontakt:
      
      Solenne VILLOT
      
      Telefonní číslo: +33 3 80 28 13 03
      
      E-mail: solenne.villot@chu-dijon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-Pierre QUENOT, MD, PhD
  - La Rochelle, Francie, 17019
    - Nábor
    - CH de La Rochelle - Service de réanimation - USC
    - Kontakt:
      
      Olivier LESIEUR, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: + 33 5 46 45 66 54
      
      E-mail: olivier.lesieur@ch-larochelle.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olivier LESIEUR, MD, PhD
  - Le Chesnay, Francie, 78150
    - Nábor
    - Intensive Care Unit - Versailles Hospital
    - Kontakt:
      
      stephane LEGRIEL, MD
      
      E-mail: slegriel@ch-versailles.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stéphane LEGRIEL, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Gwenaëlle JACQ, RN
  - Massy, Francie, 91300
    - Nábor
    - Hôpital privé Jacques Cartier - Service de réanimation médico chirurgicale
    - Kontakt:
      
      Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: + 33 1 60 13 60 60
      
      E-mail: wulfran.bougouin@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
  - Melun, Francie, 77011
    - Nábor
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France - Service de Réanimation - Médecin intensive
    - Kontakt:
      
      Jonathan CHELLY, MD
      
      Telefonní číslo: + 33 1 64 71 66 21
      
      E-mail: jonathan.chelly@ch-melun.fr
    - Kontakt:
      
      Nathalie ROLLIN, MD
      
      E-mail: nathalie.rolin@ch-melun.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan CHELLY, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nathalie ROLLIN, MD
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU, MD
      
      Telefonní číslo: 02 53 48 24 73
      
      E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
    - Kontakt:
      
      Diane MAUGARS
      
      E-mail: Diane.MAUGARS@chu-nantes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-Baptiste Lascarrou, MD
  - Paris, Francie, 75014
    - Nábor
    - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de réanimation médico chirurgicale
    - Kontakt:
      
      Cedric BRUEL, MD
      
      Telefonní číslo: + 33 1 44 12 30 85
      
      E-mail: cbruel@hpsj.fr
  - Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
    - Nábor
    - HP Claude Galien - Service de Réanimation Polyvalente
    - Kontakt:
      
      Arnaud GALBOIS, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 1 69 39 90 00
      
      E-mail: galbois@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arnaud GALBOIS, MD, PhD
  - Roanne, Francie, 42328
    - Nábor
    - Centre hospitalier de Roanne - Service de Réanimation - Soins continus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pascal BEURET, MD
    - Kontakt:
      
      Pascal BEURET, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 77 44 31 07
      
      E-mail: pascal.beuret@ch-roanne.fr
  - Toulon, Francie, 83100
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de Toulon
    - Kontakt:
      
      Jonathan CHELLY, MD
      
      Telefonní číslo: 04 94 14 50 00
      
      E-mail: JONATHAN.CHELLY@ch-toulon.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní pacienti vyžadující hospitalizaci na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

SE je definováno jako 5 minut nebo více (i) kontinuální klinické a/nebo elektrografické záchvatové aktivity nebo (ii) rekurentní záchvatové aktivity bez zotavení (návratu na výchozí hodnotu) mezi záchvaty.
věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

věk < 18 let
postanoxický status epilepticus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Status Epilepticus Konvulzivní a nekonvulzivní stav epilepticus; a Pseudo Status Epilepticus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Příznivý výsledek Časové okno: 1 rok	Příznivý výsledek je definován Glasgowskou škálou výsledků (GOS) s hodnotou 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) bude stanovena na základě přehledu pacientských tabulek a/nebo rozhovoru s praktickým lékařem provedeným nezávislým hodnotitelem. Skóre GOS: [1: smrt, 2: přetrvávající vegetativní stav, 3: těžké postižení, 4: střední postižení, 5: nízké postižení]	1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Příznivý výsledek Časové okno: 3 měsíce, 5 let a 10 let	Příznivý výsledek je definován Glasgowskou škálou výsledků (GOS) s hodnotou 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) bude stanovena přehledem pacientských tabulek a/nebo pohovorem s praktickým lékařem provedeným nezávislým hodnotitelem. Skóre GOS: [1: smrt, 2: přetrvávající vegetativní stav, 3: těžké postižení, 4: střední postižení, 5: nízké postižení]	3 měsíce, 5 let a 10 let
Funkční porucha Časové okno: 3 měsíce a 1 rok, 5 let a 10 let	Procento pacientů, kteří trpí funkční poruchou (motorická, senzitivní, kognitivní, epilepsie)	3 měsíce a 1 rok, 5 let a 10 let
celková doba trvání záchvatu Časové okno: 72 hodin	celková doba trvání záchvatu v minutách	72 hodin
procento pacientů, u kterých se opakují konvulzivní a/nebo nekonvulzivní záchvaty do 12 hodin po přijetí na JIP Časové okno: 12 hodin		12 hodin
refrakterní stav epilepticus Časové okno: 24 hodin		24 hodin
superrefrakterní stav epilepticus Časové okno: 72 hodin		72 hodin
celková JIP a délka pobytu v nemocnici Časové okno: 90 dní	celková JIP a délka pobytu v nemocnici ve dnech	90 dní
úmrtnost Časové okno: JIP a propuštění z nemocnice, 3 měsíce a 1 rok, 5 let a 10 let		JIP a propuštění z nemocnice, 3 měsíce a 1 rok, 5 let a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ictal Group

Spolupracovníci

Versailles Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Jacq G, Chelly J, Quenot JP, Soulier P, Lesieur O, Beuret P, Holleville M, Bruel C, Bailly P, Sauneuf B, Sejourne C, Rigaud JP, Galbois A, Arrayago M, Plantefeve G, Stoclin A, Schnell D, Fontaine C, Perier F, Bougouin W, Pichon N, Mongardon N, Ledoux D, Lascarrou JB, Legriel S. Multicentre observational status-epilepticus registry: protocol for ICTAL. BMJ Open. 2022 Feb 15;12(2):e059675. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059675.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2028

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ICTAL SE REGISTRY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Status Epilepticus

Abbott Point of Care

Dokončeno

Klinické hodnocení i-STAT analyzátoru glukózy, hematokritu a sodíku pro kapilární vzorky

Analytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)

Spojené státy
Arak University of Medical Sciences

Dokončeno

Studie o hladinách zinku a selenu v séru u pacientů s epilepsií

Generalizovaný epileptik

Írán, Islámská republika
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nábor

Exprese a role dráhy JAK/STAT v sarkoidózových granulomových buňkách (JAK-SARC)

Sarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STAT

Francie
Shanghai Zhongshan Hospital

Dokončeno

Účinek tofacitinibu při léčbě vaskulitidy spojené s ANCA

Užívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STAT

Čína
Paul Szabolcs

Nábor

Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) u běžné variabilní imunodeficience (CVID) a dalších autoimunitních projevů primárních imunitních regulačních poruch (PIRD) (CVID/PIRD)

Chronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínky

Spojené státy

Status Epilepticus u kriticky nemocných pacientů

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Status Epilepticus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa