Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status Epilepticus hos kritisk syge patienter

20. oktober 2020 opdateret af: Ictal Group

Konvulsiv og ikke-konvulsiv status Epilepticus (SE) og Pseudo Status Epilepticus prospektivt register.

Dataindsamling ved hjælp af en standardiseret form: demografiske data og data relateret til SE, herunder omstændigheder for debut, datoer og tidspunkter for debut og kontrol af anfald, kliniske fund på stedet, kliniske træk ved anfaldene, præ-hospitale og hospitalsudbydere , timing af antiepileptiske og understøttende behandlinger, resultater af ætiologiske undersøgelser, årsag til SE, type og dosering af antiepileptiske lægemidler. Datoer og tidspunkter for EEG-overvågning, EEG-resultater. Resultater, herunder vital status og Glasgow Outcome Scale-score ved ICU og hospitalsudskrivning, dag-90 og 1 år efter SE og bestemt baseret på data i ICU og/eller neurologdiagrammer og/eller telefoninterview med patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angoulême, Frankrig, 16959
        • Rekruttering
        • CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David SCHNELL, MD
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • Rekruttering
        • CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jack RICHECOEUR, MD
      • Beuvry, Frankrig, 62660
        • Rekruttering
        • CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrig, 19100
        • Rekruttering
        • CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas PICHON, MD
      • Cannes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Cannes
        • Kontakt:
          • Marine ARRAYAGO, MD
      • Cherbourg, Frankrig, 50102
        • Rekruttering
        • CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand SAUNEUF, MD
      • Clichy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Beaujon
        • Kontakt:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Service d'anesthésie et des réanimations chirurgicales, Unité d'anesthésie-réanimation chirurgical cardiovasculaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas MONGARDON, MD, PhD
      • Dieppe, Frankrig, 76202
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD, PhD
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Rekruttering
        • CH de La Rochelle - Service de réanimation - USC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier LESIEUR, MD, PhD
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Rekruttering
        • Intensive Care Unit - Versailles Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane LEGRIEL, MD
        • Underforsker:
          • Gwenaëlle JACQ, RN
      • Massy, Frankrig, 91300
        • Rekruttering
        • Hôpital privé Jacques Cartier - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
      • Melun, Frankrig, 77011
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan CHELLY, MD
        • Underforsker:
          • Nathalie ROLLIN, MD
      • Nantes, Frankrig, 44093
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Kontakt:
          • Cedric BRUEL, MD
          • Telefonnummer: + 33 1 44 12 30 85
          • E-mail: cbruel@hpsj.fr
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Rekruttering
        • HP Claude Galien - Service de Réanimation Polyvalente
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
      • Roanne, Frankrig, 42328
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de Roanne - Service de Réanimation - Soins continus
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal BEURET, MD
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankrig, 83100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SE defineret som 5 minutter eller mere af (i) kontinuerlig klinisk og/eller elektrografisk anfaldsaktivitet eller (ii) tilbagevendende anfaldsaktivitet uden genopretning (tilbage til baseline) mellem anfald.
  • alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • postanoxisk status epilepticus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Status Epilepticus
Konvulsiv og ikke-konvulsiv status Epilepticus; og Pseudo Status Epilepticus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gunstigt resultat
Tidsramme: 1 år
Et gunstigt resultat er defineret af en Glasgow Outcome Scale (GOS) på 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) vil blive bestemt i henhold til patientskemagennemgang og/eller praktiserende læge interview udført af en uafhængig bedømmer. GOS-score: [1: Død, 2: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Svært handicap, 4: Moderat handicap, 5: Lavt handicap]
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gunstigt resultat
Tidsramme: 3 måneder, 5 år og 10 år
Et gunstigt resultat er defineret af en Glasgow Outcome Scale (GOS) på 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) vil blive bestemt patientdiagrammer gennemgang og/eller praktiserende læge interview udført af en uafhængig bedømmer. GOS-score: [1: Død, 2: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Svært handicap, 4: Moderat handicap, 5: Lavt handicap]
3 måneder, 5 år og 10 år
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år, 5 år og 10 år
Procentdel af patienterne, der oplever funktionsnedsættelse (motorisk, sensitiv, kognitiv, epilepsi)
3 måneder og 1 år, 5 år og 10 år
total anfaldsvarighed
Tidsramme: 72 timer
total anfaldsvarighed i minutter
72 timer
procentdel af patienterne, der oplever tilbagevendende krampeanfald og/eller ikke-konvulsive anfald inden for 12 timer efter indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 12 timer
12 timer
refraktær status epilepticus
Tidsramme: 24 timer
24 timer
super refraktær status epilepticus
Tidsramme: 72 timer
72 timer
samlet intensivafdeling og indlæggelsestid
Tidsramme: 90 dage
samlet intensivafdeling og indlæggelsestid i dage
90 dage
dødeligheden
Tidsramme: ICU og hospitalsudskrivning, 3 måneder og 1 år, 5 år og 10 år
ICU og hospitalsudskrivning, 3 måneder og 1 år, 5 år og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ictal Group

Samarbejdspartnere

Versailles Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICTAL SE REGISTRY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner