Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepticus-tila kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ictal Group

Convulsive and Non Convulsive Status Epilepticus (SE) ja Pseudo Status Epilepticus mahdollinen rekisteri.

Tiedonkeruu standardoidulla lomakkeella : demografiset tiedot ja SE:hen liittyvät tiedot, mukaan lukien alkamisolosuhteet, alkamispäivämäärät ja -ajat sekä kohtausten hallinta, paikan päällä tehdyt kliiniset löydökset, kohtausten kliiniset piirteet, esisairaala- ja sairaalahoidon tarjoajat , epilepsia- ja tukihoitojen ajoitus, etiologisten tutkimusten tulokset, SE:n syy, epilepsialääkkeiden tyyppi ja annostus. EEG-valvonnan päivämäärät ja kellonajat, EEG-tulokset. Tulokset, mukaan lukien vitaalitila ja Glasgow Outcome Scale -pisteet teho-osastolla ja sairaalasta kotiutuksessa, 90 päivää ja 1 vuosi SE:n jälkeen ja määritetään teho-osaston ja/tai neurologien kaavioiden ja/tai potilaiden puhelinhaastattelun tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angoulême, Ranska, 16959
        • Rekrytointi
        • CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David SCHNELL, MD
      • Beauvais, Ranska, 60000
        • Rekrytointi
        • CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jack RICHECOEUR, MD
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Rekrytointi
        • CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional
      • Brive-la-Gaillarde, Ranska, 19100
        • Rekrytointi
        • CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas PICHON, MD
      • Cannes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Cannes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marine ARRAYAGO, MD
      • Cherbourg, Ranska, 50102
        • Rekrytointi
        • CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bertrand SAUNEUF, MD
      • Clichy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
        • Päätutkija:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Service d'anesthésie et des réanimations chirurgicales, Unité d'anesthésie-réanimation chirurgical cardiovasculaire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas MONGARDON, MD, PhD
      • Dieppe, Ranska, 76202
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
          • Puhelinnumero: + 33 2 32 14 75 49
          • Sähköposti: JRigaud@ch-dieppe.fr
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD, PhD
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Rekrytointi
        • CH de La Rochelle - Service de réanimation - USC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier LESIEUR, MD, PhD
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit - Versailles Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphane LEGRIEL, MD
        • Alatutkija:
          • Gwenaëlle JACQ, RN
      • Massy, Ranska, 91300
        • Rekrytointi
        • Hôpital privé Jacques Cartier - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
      • Melun, Ranska, 77011
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan CHELLY, MD
        • Alatutkija:
          • Nathalie ROLLIN, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cedric BRUEL, MD
          • Puhelinnumero: + 33 1 44 12 30 85
          • Sähköposti: cbruel@hpsj.fr
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
        • Rekrytointi
        • HP Claude Galien - Service de Réanimation Polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +33 1 69 39 90 00
          • Sähköposti: galbois@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
      • Roanne, Ranska, 42328
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de Roanne - Service de Réanimation - Soins continus
        • Päätutkija:
          • Pascal BEURET, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulon, Ranska, 83100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Toulon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston sairaalahoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SE määritellään vähintään 5 minuutiksi (i) jatkuvana kliinisenä ja/tai sähkögrafisena kohtausaktiivisuutena tai (ii) toistuvana kohtausaktiivisuutena ilman toipumista (paluuta lähtötasoon) kohtausten välillä.
  • ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • postanoksinen epilepticus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Status Epilepticus
Kouristeleva ja ei-konvulsiivinen tila Epilepticus ; ja Pseudo Status Epilepticus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Myönteisen tuloksen määrittelee Glasgow Outcome Scale (GOS) -asteikko 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) määritetään riippumattoman arvioijan potilaskarttojen tarkastelun ja/tai yleislääkärin haastattelun perusteella. GOS-pisteet: [1: Kuolema, 2: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 4: Keskivaikea vamma, 5: Alhainen vamma]
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Myönteisen tuloksen määrittelee Glasgow Outcome Scale (GOS) -asteikko 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) määrittää riippumattoman arvioijan suorittaman potilaskaavioiden tarkastelun ja/tai yleislääkärin haastattelun. GOS-pisteet: [1: Kuolema, 2: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 4: Keskivaikea vamma, 5: Alhainen vamma]
3 kuukautta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on toimintahäiriöitä (motorinen, herkkä, kognitiivinen, epilepsia)
3 kuukautta ja 1 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
kohtauksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 72 tuntia
kohtauksen kokonaiskesto minuutteina
72 tuntia
prosenttiosuus potilaista, joilla on toistuvia kouristuksia ja/tai ei-konvulsiivisia kohtauksia 12 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
refraktaarinen status epilepticus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
superrefractory status epilepticus
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
teho-osaston ja sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 90 päivää
teho-osaston ja sairaalassa oleskelun kokonaiskesto päivinä
90 päivää
kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta
Tehohoito- ja sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ictal Group

Yhteistyökumppanit

Versailles Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICTAL SE REGISTRY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa