Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan padaczkowy u krytycznie chorych

20 października 2020 zaktualizowane przez: Ictal Group

Konwulsyjny i niedrgawkowy stan padaczkowy (SE) i rzekomy stan padaczkowy prospektywny rejestr.

Zbieranie danych przy użyciu standardowego formularza: dane demograficzne i dane dotyczące SE, w tym okoliczności początku, daty i godziny wystąpienia i kontroli napadów, wyniki kliniczne na miejscu zdarzenia, cechy kliniczne napadów, podmioty świadczące opiekę przedszpitalną i szpitalną czas podawania leków przeciwpadaczkowych i podtrzymujących, wyniki badań etiologicznych, przyczynę SE, rodzaj i dawkowanie leków przeciwpadaczkowych. Daty i godziny monitoringu EEG, wyniki EEG. Wyniki, w tym stan życiowy i wynik w skali Glasgow Outcome Scale na OIOM i wypisie ze szpitala, dzień 90 i 1 rok po SE, określone na podstawie danych z kart OIOM i/lub neurologa i/lub wywiadu telefonicznego z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angoulême, Francja, 16959
        • Rekrutacyjny
        • CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David SCHNELL, MD
      • Beauvais, Francja, 60000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack RICHECOEUR, MD
      • Beuvry, Francja, 62660
        • Rekrutacyjny
        • CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional
      • Brive-la-Gaillarde, Francja, 19100
        • Rekrutacyjny
        • CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas PICHON, MD
      • Cannes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Cannes
        • Kontakt:
          • Marine ARRAYAGO, MD
      • Cherbourg, Francja, 50102
        • Rekrutacyjny
        • CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bertrand SAUNEUF, MD
      • Clichy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Beaujon
        • Kontakt:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
        • Główny śledczy:
          • Mathilde HOLLEVILLE, MD
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Service d'anesthésie et des réanimations chirurgicales, Unité d'anesthésie-réanimation chirurgical cardiovasculaire
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas MONGARDON, MD, PhD
      • Dieppe, Francja, 76202
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD, PhD
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD, PhD
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • CH de La Rochelle - Service de réanimation - USC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier LESIEUR, MD, PhD
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Unit - Versailles Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphane LEGRIEL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gwenaëlle JACQ, RN
      • Massy, Francja, 91300
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital privé Jacques Cartier - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wulfran BOUGOUIN, MD, PhD
      • Melun, Francja, 77011
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France - Service de Réanimation - Médecin intensive
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan CHELLY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie ROLLIN, MD
      • Nantes, Francja, 44093
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de réanimation médico chirurgicale
        • Kontakt:
          • Cedric BRUEL, MD
          • Numer telefonu: + 33 1 44 12 30 85
          • E-mail: cbruel@hpsj.fr
      • Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
        • Rekrutacyjny
        • HP Claude Galien - Service de Réanimation Polyvalente
        • Kontakt:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
          • Numer telefonu: +33 1 69 39 90 00
          • E-mail: galbois@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Arnaud GALBOIS, MD, PhD
      • Roanne, Francja, 42328
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de Roanne - Service de Réanimation - Soins continus
        • Główny śledczy:
          • Pascal BEURET, MD
        • Kontakt:
      • Toulon, Francja, 83100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Toulon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w stanie krytycznym wymagających hospitalizacji na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SE zdefiniowane jako 5 min lub więcej (i) ciągłej klinicznej i/lub elektrograficznej aktywności napadowej lub (ii) nawracającej aktywności napadowej bez poprawy (powrotu do wartości wyjściowych) pomiędzy napadami.
  • wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • stan padaczkowy postanoksyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stan padaczkowy
Konwulsyjny i niedrgawkowy stan padaczkowy; i pseudostan padaczkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wynik
Ramy czasowe: 1 rok
Korzystny wynik jest definiowany przez 5 punktów w skali Glasgow Outcome Scale (GOS). Skala Glasgow Outcome Scale (GOS) zostanie określona na podstawie przeglądu kart pacjentów i/lub rozmowy z lekarzem pierwszego kontaktu przeprowadzonej przez niezależnego oceniającego. Wynik GOS: [1: Śmierć, 2: Trwały stan wegetatywny, 3: Ciężka niepełnosprawność, 4: Niepełnosprawność umiarkowana, 5: Niepełnosprawność niska]
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące, 5 lat i 10 lat
Korzystny wynik jest definiowany przez 5 punktów w skali Glasgow Outcome Scale (GOS). Glasgow Outcome Scale (GOS) będzie polegać na przeglądzie kart pacjentów i/lub rozmowie z lekarzem pierwszego kontaktu przeprowadzoną przez niezależnego oceniającego. Wynik GOS: [1: Śmierć, 2: Trwały stan wegetatywny, 3: Ciężka niepełnosprawność, 4: Niepełnosprawność umiarkowana, 5: Niepełnosprawność niska]
3 miesiące, 5 lat i 10 lat
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok, 5 lat i 10 lat
Odsetki pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi (motorycznymi, wrażliwymi, poznawczymi, padaczką)
3 miesiące i 1 rok, 5 lat i 10 lat
całkowity czas trwania napadu
Ramy czasowe: 72 godziny
całkowity czas trwania napadu w minutach
72 godziny
odsetek pacjentów, u których w ciągu 12 godzin po przyjęciu na OIOM wystąpiły nawracające napady drgawkowe i/lub niedrgawkowe
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
stan padaczkowy oporny na leczenie
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
superrefrakcyjny stan padaczkowy
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
całkowity czas pobytu na OIT i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
łączna długość pobytu na OIT i w szpitalu w dniach
90 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: OIOM i wypis ze szpitala, 3 miesiące i 1 rok, 5 lat i 10 lat
OIOM i wypis ze szpitala, 3 miesiące i 1 rok, 5 lat i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ictal Group

Współpracownicy

Versailles Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICTAL SE REGISTRY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan padaczkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj