복강경 대장직장 수술을 받는 환자의 면역 억제 및 종양학적 결과에 대한 다중 모드 진통제를 통한 수술 후 통증 관리 최적화의 효과
2019년 7월 4일 업데이트: Yonsei University
전통적으로 수술 후 심한 통증을 조절하기 위해 마약성 진통제를 기반으로 한 통증 조절 방법이 사용되었으나, 이로 인해 구토, 변비, 현기증, 약물에 의한 정신 착란, 호흡 저하 등의 부작용이 발생하였다. 이는 수술 후 환자의 회복을 더디게 하고 입원 기간을 늘려 환자의 예후에 부정적인 영향을 미쳤다. 또한, 마취제 및 마약성 진통제에 대한 연구에서 면역억제 효과가 나타났기 때문에 마약성 진통제의 용량을 줄이고 통증 조절의 효과를 높이기 위해 지난 10여 년간 다양한 진통제를 다양한 방법으로 사용하는 연구가 진행되었다.
이 연구는 복강경 대장암 절제술을 받는 환자의 면역 기능 및 예후에 대한 수술 후 통증 조절을 위한 복합 진통제의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암으로 인한 선택적 복강경 대장절제술
- 근치적, 절제 가능한 수술
- ASA 분류 Ⅰ-Ⅲ
제외 기준:
- 거리 전이로 인한 선택적 협력
- 수술 전 화학/방사선 요법
- 오피오이드, 트라마돌, 국소 마취제에 대한 약물 알레르기
- MAOi 투약(수술 후 14일 이내)
- 간/신장 기능 감소
- 동의서를 읽을 수 없거나 한국어에 능통하지 않은 환자(문맹, 외국인
- 임산부, 수유부
- 완화 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 케타민/리도카인/IV PCA(MA) 그룹
기본적인 마취 방법 외에도 IV 케타민, 리도카인 및 IV PCA를 사용한 복합 진통제가 적용됩니다.
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MA 그룹에서는 케타민 1.0mg/kg을 총 부피 10ml로 희석합니다.
수술용 드레이프 동안 1분 동안 천천히 적용합니다. 1mg/kg의 리도카인이 수술 시작 시 로드됩니다.
Lidocaine 1.5 mg/kg/hr은 수술이 끝날 때까지 투여한다.
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활성 비교기: IV PCA 전용(CA) 그룹
통증 조절은 기본 마취법 외에 IC PCA만 적용
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IV PCA(펜타닐 10mcg/kg + 네포팜(Acupan®) 80mg + 라모세트론(Nasea®) ) 수술 종료 30분 전에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해세포 세포독성
기간: 수술 후 #3
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자연살해세포 세포독성은 NK Vue Kit™(ATGen, 경기도, 한국)로 측정하였다.
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수술 후 #3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-0773
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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