Los efectos de optimizar el manejo del dolor posoperatorio con analgesia multimodal sobre la supresión inmunológica y el resultado oncológico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica
Tradicionalmente, los métodos de control del dolor basados en analgésicos narcóticos se han utilizado para controlar el dolor intenso después de la cirugía, pero esto ha resultado en efectos secundarios como vómitos, estreñimiento, mareos, confusión mental debido a las drogas y depresión respiratoria. Esto enlenteció la recuperación del paciente después de la cirugía y aumentó la duración de la hospitalización, lo que tuvo un impacto negativo en el pronóstico del paciente. Además, se han realizado investigaciones sobre el uso de diversos analgésicos en una variedad de formas durante la última década para reducir la dosis de analgésicos narcóticos y aumentar la eficacia del control del dolor, ya que los estudios de anestésicos y analgésicos narcóticos han demostrado efectos inmunosupresores.
Este estudio investiga el efecto de los analgésicos multimodales para el control del dolor posoperatorio sobre la función inmunológica y el pronóstico en pacientes sometidos a resección laparoscópica de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección colorrectal laparoscópica electiva por cáncer colorrectal
- operación curativa, resecable
- Clasificación ASA Ⅰ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- cooperación electiva debido a metástasis a distancia
- quimioterapia/radioterapia preoperatoria
- alergia a medicamentos a opioides, tramadol, anestésicos locales
- Medicamentos MAOi (dentro de los 14 días posteriores a la cirugía)
- disminución de la función hepática/renal
- Pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento o no dominan el coreano (analfabetos, extranjeros
- mujeres embarazadas, lactantes
- cirugía paliativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ketamina IV/lidocaína/PCA IV (MA)
Además de los métodos anestésicos básicos, se aplica la analgesia multimodal con ketamina IV, lidocaína y PCA IV.
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En el grupo MA se diluye 1,0 mg/kg de ketamina hasta un volumen total de 10 ml.
Aplicar lentamente durante 1 minuto durante el campo quirúrgico. Se carga 1 mg/kg de Lidocaína al inicio de la cirugía.
Se administra lidocaína 1,5 mg/kg/hr hasta el final de la operación.
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Comparador activo: Grupo IV PCA solo (CA)
Además de los métodos anestésicos básicos, solo IC PCA se aplica para el control del dolor.
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IV PCA (fentanyl 10mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80mg + Ramosetron (Nasea®) ) aplicar 30min antes de finalizar la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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citotoxicidad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: día postoperatorio #3
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La citotoxicidad de las células asesinas naturales se mide con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
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día postoperatorio #3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Ketamina
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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